略談獸醫(yī)實驗室的規(guī)范化管理范文

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1對“機”的控制

“機”指獸醫(yī)實驗室里的儀器設備。儀器設備是獸醫(yī)實驗室開展檢測工作所必需的重要資源，也是保證檢測工作質量，獲取可靠檢測數據的基礎。由專業(yè)人員擔任儀器設備管理員，專門負責實驗室儀器設備的驗收、維護、報修、停用、報廢、制定使用規(guī)程、建立設備檔案、期間核查、標識管理，檢定或校準等工作，確保儀器設備滿足開展檢測工作的要求。要求設備管理員參加特種設備的培訓學習，并獲得相應的證書，方可操作特種設備，如高壓滅菌爐。要求全部檢測人員熟練使用實驗室的全部儀器設備。對于重要儀器設備由專人使用與保管，如PCR儀、全自動酶免儀，凝膠成像系統。對于出具數據的儀器設備要定期進行校準，對于使用比較頻繁和關鍵的儀器設備還要進行期間的核查，確保儀器設備出具的數據準確性。在獸醫(yī)實驗室中，有一部分無法進行校準而又比較關鍵的儀器設備，如PCR儀、凝膠成像系統、顯微鏡、冰凍切片機等，可以通過能力驗證和比對試驗進行驗證。

2對“料”的控制

對“料”而言，即是檢測操作過程中的樣品、試劑與耗材。由專人負責管理樣品、試劑與耗材，并設置樣品室、生物試劑室、耗材室分別存放與管理。依據樣品采集、處理和保存規(guī)程，對樣品的狀態(tài)進行驗收，保證樣品的符合性與完整性。試劑是獸醫(yī)實驗室檢測中的關鍵物質，包括標準抗原、標準陽性血清及藥物標準品等。對試劑的控制是保證檢測結果準確性的關鍵。實驗室要根據檢測計劃，制定試劑采購方案，挑選符合條件的試劑供應商，并對供應商開展資質調查與確認。要對采購的每批試劑通過檢查批次、包裝、使用期限是否符合要求等方面進行驗收，同時驗證其效價的有效性。另外，生物試劑室還要對保存試劑的環(huán)境進行控制，按照試劑的保存要求進行保存。可以采用冷鏈監(jiān)控系統進行監(jiān)控，確保貯存條件不變，如有不符合條件的，立即發(fā)出警告通知，及時進行處置。對于標準抗原、標準陽性血清要定期進行核查，確保關鍵物質質量符合要求。對“料”的控制，應堅持按計劃領用、誰領用誰登記、專人負責、定期檢查，針對危險品，如硫酸，應單獨隔離放置，使用時輕拿輕放，防止撞擊，拖位和傾倒，并經質量負責人同意方可使用。

3對“法”的控制

“法”指檢測過程中所依據的質量管理文件與檢測標準規(guī)程。制定適用于本實驗室的管理體系文件。嚴格按照質量管理文件、國家標準、農業(yè)部標準以及作業(yè)指導書等規(guī)范化文件，開展質量管理活動和實驗室監(jiān)測工作。為了準確、高效地獲得最新標準，確保使用最新最有效版本的標準，應定期通過不少于2個查詢渠道，對檢測技術標準進行查新。查新后，經確認方可在本實驗室使用。在獸醫(yī)實驗室中，根據CNASCL22的規(guī)定，OIE規(guī)定或推薦的方法為實驗室標準方法，有關國家或組織（如歐盟、美國、加拿大、澳大利亞和新西蘭等）使用的官方（農業(yè)部或獸醫(yī)部門）確認的方法、我國農業(yè)部或國家質檢總局確認的方法均為不須驗證的非標方法。同時根據國家、省、市和客戶的要求標準，開展檢測實驗工作，堅持以獨立公正、規(guī)范準確、優(yōu)質高效、改進創(chuàng)新的質量方針，通過隨機抽樣、盲樣檢測、專人監(jiān)督，保障檢測結果的公正性與準確性。

4對“環(huán)”的控制

“環(huán)”指實驗室內部設施、布局、溫度、濕度、衛(wèi)生和生物安全等的環(huán)境控制。檢測區(qū)域與辦公場所應分離，并保持清潔、安靜，同時配備足夠的設施以維持適宜的檢測工作環(huán)境條件。嚴格控制檢測區(qū)域的溫度、濕度，符合檢測項目操作的環(huán)境條件。檢測結束后，立即清潔消毒，并作相應的環(huán)境監(jiān)測記錄。對于無菌區(qū)域要進行嚴格的壓力控制、消毒滅菌和監(jiān)控，并定期作潔凈度檢查。實驗室布局應能夠防止樣品污染和造成人員危害。對無菌區(qū)域要明顯標識并能有效控制、監(jiān)測和記錄。實驗室要防止實驗過程中病原微生物和寄生蟲的傳播與擴散，并具備妥善處理實驗過程中產生帶有病原微生物和寄生蟲的廢棄物的條件[4]。實驗室廢棄物應及時分類收集，放置于防滲專用包裝容器（袋）或者防銳器穿透密閉容器內，并通過高溫高壓滅菌處理，按要求貼上警示標志及中文標簽，并作記錄確認，統一由無害化處理場進行處理。實驗室要高度重視生物安全實驗室工作人員的安全防護，提高實驗室工作人員生物安全知識，認真落實各項生物安全管理措施。

5結語

“人、機、料、法、環(huán)”是保證獸醫(yī)實驗室檢測結果準確性的主要因素，這五個方面與獸醫(yī)實驗室規(guī)范化管理密不可分。只有控制了這五大方面的要素，才能保證檢測結果的準確性，保障實驗室人員的生物安全，使獸醫(yī)實驗室更好地為管理部門決策提供參考，為制定防控措施提供依據，研究新的防控技術，培養(yǎng)與鍛煉獸醫(yī)專家隊伍，真正在動物疫病防控工作中發(fā)揮核心技術支撐作用。

作者：王健青張險朋朱燕秋李永福單位：東莞市動物疫病預防控制中心