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一、標本誤差的控制
檢驗標本誤差,指待檢標本在采集、保存及運送過程中出現的系列問題,這些誤差在標本檢驗之前已經存在,并且占據了檢驗前誤差來源的絕大部分。臨床實驗室的全面質量管理和臨床科研的深入與發展,對檢驗質量有了更高的要求,在質量控制的過程中,對檢驗標本誤差的控制意義重大。控制影響檢驗質量的標本誤差因素需注意以下幾點。
1.患者準備:醫護人員應向患者做出必要的檢驗前解釋,比如患者的飲食、活動量、藥物的正確使用等。
2.標本采集時間:不同的檢驗項目對標本的采集時間存在差異,部分疾病不同病程標本采集時間也有所差異,故標本采集的時候要根據病情的變化在適當的時間內采集標本進行檢測。
3.標本采集部位:不同的檢驗項目所需的標本種類有所差異,標本采集的部位也有所差異,要結合檢驗項目的類別以及病情的發展正確選擇標本采集部位,如嚴禁在輸血或輸液的同側采集血液標本。
4.特檢項目標本:實驗室應及時和臨床科室及采血者溝通解釋,確保檢驗標本采集合格。如正確使用添加劑,在進行血液標本采集時,要避免標本溶血,防止抗凝標本凝固等。
5.標本送檢:標本要及時送檢,以免樣本離體時間過長導致檢驗誤差加大,進而出現檢驗結果錯誤。對于暫時不能及時送檢或檢驗的標本,實驗室應根據具體檢驗項目作出明確規定,采取一定的措施,如分離血清,制成去蛋白濾液,添加防腐劑或穩定劑,注意保存條件等。
6.標本接收:對合格標要進行基本理學性質的觀察和基本信息的查對,對不合格的標本要拒收。不合格標本有:①溶血、脂血嚴重者;②抗凝血中有凝塊;③標本量不足于檢驗的標本;④不應接觸空氣的接觸了空氣(如血氣分析、血培養等),細菌培養被污染者;⑤標本送檢不及時者;⑥該加防腐劑未加防腐劑者;⑦盛裝標本的容器不合格者;⑧唯一性標示沒有或錯誤或不清楚者;⑨輸血或輸液同側采集的血液標本;⑩其他不符合規定的情況。
二、做好室內質量控制和室間質量評價
臨床實驗室要獲得可靠的測定結果,需要建立健全質量管理體系。在全面質量管理體系中,實驗室質量控制是重要的環節,包括室內質量控制和室間質量評價。
1.室內質量控制:室內質量控制是由實驗室的工作人員采用一系列統計學的方法,科學地評價本實驗室檢測工作的可信程度。室內質量控制的目的是檢測和控制本實驗室檢測工作的精密度,進一步檢測其準確度,使常規測定工作的批間、批內標本檢測結果的一致性得以提高。實驗室要及時對質控數據進行分析判斷,根據質控結果對檢測系統進行檢查和維護。
2.室間質量評價:室間質量評價是多家實驗室分析同一標本并由外部獨立機構收集和反饋實驗室的上報結果以評價實驗室操作的過程。實驗室開展的檢驗項目必須參加國內已有的室間質量評價計劃以驗證實驗室檢測能力。室間質量評價標本的檢測要求實驗室必須以與其檢測患者標本一樣的方式檢測室間質量評價的樣本,具體體現在:①室間質量評價標本必須由進行常規檢測的人員測試,工作人員必須使用實驗室的常規檢測方法。②實驗室在規定時間內匯報室間質量評價結果,并且不同實驗室間不能進行室間質量評價檢測結果的交流。③實驗室不能將室間質量評價標本送至另一實驗室進行檢測。④實驗室在進行室間質量評價標本檢測時,必須做好詳實的記錄。⑤室間質量評價要求使用患者標本檢測的檢測系統檢測室間質量評價樣本。⑥要對室間質評的結果進行分析,找出相同檢驗項目的誤差,分析產生這些誤差的原因,檢校實驗室的檢測系統,使實驗室的檢驗數據具有可比性和可信性,從而來持續改進實驗室的檢驗質量。
三、失控情況的處理
對失控情況進行科學合理的分析并及時處理,做好相應記錄。
1.失控情況及報告處理:操作者在測定質控時,如果發現質控數據違背了質控規則,應及時填寫失控報告單,由相關負責人做出是否發出與測定質控品相關的那批患者標本檢驗報告的決定。
2.失控原因分析:當得到失控信號時,要按照以下程序分析查找失控原因:①重測同一質控品,操作的時候要嚴格按照標準化操作規程進行,可以排除人為誤差或是偶然誤差。如果是人為誤差或是偶然誤差,則重測的結果應在控。如果重測結果仍失控,則可以進行第二步操作。②新開一瓶同批號的質控品,重測失控項目。如果新開的質控品結果正常,則原來的質控品可能過期變質,或被污染。如果結果仍失控,則進行第三步操作。③新開一瓶不同批號的質控品,重測失控項目。如果新開的質控品結果正常,則原來的質控品可能過期變質,或被污染。如果結果仍失控,則進行第四步操作。④進行儀器維護,重測失控項目。檢查儀器狀態,檢查試劑,此時可更換試劑以查明原因。如果結果仍失控,則進行第五步操作。⑤重新校準,重測失控項目。用新的校準液校準儀器,排除校準液的原因。如果結果仍失控,則進行第六步操作。⑥請專家幫助。如果前五步都未能得到在控結果,那可能是儀器或試劑的原因,只有和儀器或試劑廠家聯系請求他們的技術支持。
綜上所述,要想更好地提高實驗室檢驗質量,不僅需要相應的設備和相關的軟件,同時還需要臨床醫生能夠科學合理地選擇檢驗項目,盡可能地減少標本導致的檢驗誤差,要堅持做好室內質量控制和室間質量評價,正確處理失控情況。從這四個方面入手可以提高實驗室的檢驗質量,更好更快地為臨床提供正確可靠的檢驗結果,服務臨床,服務患者。
作者:盧恩昌孫莉單位:襄陽職業技術學院附屬醫院襄陽職業技術學院醫學院