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化妝品生產經營監管通知范文

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化妝品生產經營監管通知

各縣(市、區)食品藥品監督管理局、白溝新城分局、市食品保化監督所:

為進一步做好我市化妝品生產經營使用單位監督管理工作,規范化妝品生產經營使用行為,保障化妝品質量安全,決定在全市范圍內開展化妝品生產、經營、使用單位專項檢查,現將有關事宜通知如下:

一、檢查法律依據

《化妝品衛生監督管理條例》、《化妝品衛生監督管理條例實施細則》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《化妝品衛生規范》、《化妝品命名規定》及國家食品藥品監督管理局《化妝品生產經營日常監督現場檢查工作指南》

二、檢查范圍

(一)化妝品生產企業。

(二)化妝品經營企業:包括批發企業,連鎖經營企業,個體經營單位,化妝品專賣店,商場超市等。

(三)化妝品使用單位:美容理發店(院)、賓館旅店等。

三、檢查時間

2012年月日--6月30日

四、檢點:

(一)化妝品生產企業檢點

1、化妝品生產企業的合法性。檢查《化妝品生產企業衛生許可證》是否在許可有效期限內;生產項目是否超出行政許可范圍。生產特殊用途化妝品是否有有效許可批件;非特殊用途化妝品是否經備案。

2、對原料管理和使用的監督檢查。重點檢查化妝品生產企業原料的采購、驗收、儲存、使用等是否符合有關要求,所使用的原料是否有相應的檢驗報告或品質保證證明材料。按照國家局《化妝品生產企業原料供應商審核指南》規定,企業是否建立原料供應商檔案及原料管理和使用登記臺帳。

3、生產情況。重點檢查所使用原料是否與批準的產品配方一致;是否按照批準或備案的配方、生產工藝組織生產;生產過程是否有生產記錄,記錄是否真實完整,是否具備可追溯性。生產的化妝品是否在行政許可的生產項目范圍內,原料、半成品和成品是否進行衛生質量監控。

4、違法添加情況。檢查是否存在違法使用禁用物質和超量使用限用物質情況。重點檢查國產特殊用途化妝品是否存在使用禁用物質和超量使用限用物質或使用未經批準的新原料生產化妝品的違法行為。

5、標簽標識情況。檢查化妝品產品的標簽標識、說明書的內容是否與批準證書一致,是否符合相關要求;是否有套用批準文號或備案號以及虛假、夸大宣傳等行為。

(二)化妝品經營企業檢點

1、購貨驗收制度。檢查經營企業是否建立進貨查驗制度、索證索票制度以及進貨臺帳制度,從事批發業務的經營企業是否建立購銷臺賬制度等。

2、化妝品合法性。經營企業所經營的國產化妝品是否由取得有效的《化妝品生產企業衛生許可證》的企業生產;國產特殊用途化妝品是否取得“國產特殊用途化妝品批準文號”;進口非特殊用途化妝品是否取得“進口非特殊用途化妝品備案憑證”;進口特殊用途化妝品是否取得“進口特殊用途化妝品衛生許可批件”;經營的進口化妝品是否在衛生許可批件或備案憑證有效期內入境;進口化妝品是否經過檢驗檢疫部門檢驗。

3、化妝品標識標簽、說明書情況。產品標簽上應注明產品名稱、實際生產企業的廠名、地址和生產企業衛生許可證編號;進口化妝品應標明原產國名、地區名(指臺灣、香港、澳門)、制造者名稱、地址或經銷商、進口商、在華商在國內依法登記注冊的名稱和地址的中文標識;小包裝或說明書上應注明生產日期和有效使用期限(或生產批號和限制使用日期);特殊用途化妝品應注明批準文號;進口化妝品應使用規范的漢字標注各項內容并注明批準文號或備案文號;可能引起不良反應的化妝品的說明書上應注明使用方法、注意事項;產品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥、宣傳療效、使用醫療術語,不得出現虛假夸大宣傳;使用原料應根據《化妝品衛生規范》標注相應的警示語;產品上應有質量合格標記。

4、產品保質期。檢查經營的化妝品是否在使用有效期內。

5、儲存條件。檢查化妝品的儲存條件是否與標簽所標示的條件相一致。

(三)化妝品使用單位檢點

重點檢查美容理發店(院)、賓館旅店使用的產品是否具有合法的批準文號或備案號;使用的產品名稱、包裝、標簽和說明書是否規范,是否含有夸大功效、宣傳療效、使用醫療術語、標注適應癥等內容;使用的產品質量是否符合相關的標準及衛生要求;是否有未經審批擅自配制行為。

五、工作要求

(一)加強組織領導,落實工作責任。按照“當地政府負總責和屬地負責”的原則,各縣(市、區)負責轄區內化妝品經營使用單位的監管,市食品保化監督所負責所有化妝品生產企業及市區內化妝品批發、連鎖經營企業、大型商場、超市等化妝品經營單位的監管。各地要高度重視對化妝品生產經營企業的日常監管工作,加強組織領導,建立健全監督檢查制度和工作機制,制定監督檢查計劃,落實化妝品監督管理責任。

(二)規范監督檢查行為,加大查處力度。要堅持依法行政,規范監督檢查行為,按照相關要求做好監督檢查記錄,對有不良記錄的化妝品生產經營使用企業,要增加監督檢查頻次;對監督檢查中發現的問題要及時提出整改意見并監督落實;對不能按照要求整改的違法違規企業,要依法嚴肅處理。

(三)加大宣傳力度,營造良好氛圍。要充分發揮輿論宣傳機構的作用,廣泛宣傳工作進展情況,對典型案例和大要案予以曝光,加強輿論宣傳,引導消費者正確合理消費化妝品。

(四)認真總結,及時報送信息。認真總結本轄區工作的進展情況,包括采取的措施、取得的成效、案件查處情況、輿論反應等,請于2012年7月10日之前,將化妝品生產經營使用單位專項檢查工作總結紙質版和電子版報送市局食品保化監管處。

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