防曬化妝品的功效評估范文

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《日用化學(xué)品科學(xué)》2014年第五期

1實驗部分

1.1防曬指數(shù)測試儀測試

1.1.1樣品信息根據(jù)市場銷售情況選擇不同檔次的防曬化妝品，涵蓋國內(nèi)外知名品牌以及國內(nèi)市場上的普通品牌，確保樣品調(diào)查涵蓋面廣，使得抽查結(jié)果更具有普遍性和準(zhǔn)確性。

1.1.2實驗儀器防曬指數(shù)測試儀，OptometricsLLCSPF290S，美國Optometrics公司。

1.1.3測試環(huán)境條件恒溫恒濕室，溫度22℃±1℃，濕度50%±10%。

1.1.4樣品制備用一次性針筒吸取適量標(biāo)樣或樣品（2mg/cm2），將其均勻點(diǎn)在PMMA板上，戴上乳膠醫(yī)用指套涂抹均勻，黑暗中放置30min。另取樣品，以同樣方法涂覆在3Mtranspore膜上，黑暗中放置30min。

1.1.5儀器操作預(yù)熱儀器15min后，插入空白板，調(diào)節(jié)光強(qiáng)和最大波長到通過儀器預(yù)檢，隨后插入標(biāo)樣及樣品板，隨機(jī)選取8點(diǎn)測試，得出MPF曲線，由儀器配套軟件計算得出樣品SPF值。

1.1.6測試結(jié)果（見表1）1.2紫外線模擬器人體試驗

1.2.1樣品信息選取15#、16#、17#作為人體測試法的樣品。此3個樣品成分都包含有甲氧基肉桂酸乙基己酯、乙基己基三嗪酮和二氧化鈦這幾種防曬化妝品中極為常見的成分。

1.2.2實驗儀器多探頭測試系統(tǒng)，MPA9，德國CK公司；多端口紫外線模擬器，SPF-601，美國SolarLight公司。

1.2.3測試環(huán)境條件恒溫恒濕室，溫度22℃±1℃，濕度50%±10%。

1.2.4志愿者要求18歲～60歲皮膚類型為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型的健康志愿者，無光感性疾病，受試部位無色素沉著，近期未采用抗炎藥物。

1.2.5實驗步驟通過多探頭測試系統(tǒng)MPA9檢測志愿者背部皮膚的ITA值，各皮膚類型與ITA值對照見表2。通過ITA值判斷志愿者皮膚類型是否為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型。在測試產(chǎn)品24h前測試志愿者的最小紅斑量（Minimalerythemadose，MED），即引起皮膚紅斑，其范圍達(dá)到照射點(diǎn)邊緣所需要的紫外線照射最低劑量。采用6種不同強(qiáng)度的紫外線光束照射一定時間，24h后觀察結(jié)果，判斷志愿者未防護(hù)皮膚的MED。在志愿者背部取3個測試區(qū)域，分別為空白區(qū)域、樣品區(qū)域和標(biāo)準(zhǔn)樣品區(qū)域。在樣品區(qū)域和標(biāo)準(zhǔn)樣品區(qū)域分別涂布待測樣品及標(biāo)準(zhǔn)樣品。按照預(yù)先測定的MED值調(diào)整紫外線照射劑量，照射空白區(qū)域；按照經(jīng)過SPF290S防曬指數(shù)測試儀測定的SPF值，估計產(chǎn)品防護(hù)下皮膚的MED，調(diào)整樣品區(qū)域6個照射點(diǎn)的紫外線照射劑量；按照標(biāo)準(zhǔn)品的SPF值，估計標(biāo)準(zhǔn)品防護(hù)下皮膚的MED，調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)區(qū)域6個照射點(diǎn)的劑量。照射24h后，分別觀察空白區(qū)域、樣品區(qū)域和標(biāo)準(zhǔn)樣品區(qū)域皮膚出現(xiàn)紅斑的最低照射劑量。按照如下公式計算出全部志愿者的樣品防護(hù)SPF值的均值，取其整數(shù)部分即為該樣品的SPF值。

1.2.6測試結(jié)果（見表3）

2討論

2.1物理防曬劑對儀器法測試結(jié)果的影響儀器法中采用的PMMA板是合成透明材料中質(zhì)地較為優(yōu)異的品種，可透過92%的可見光和73%的紫外線，同時具有較佳的穩(wěn)定性。可以在板上涂覆形成良好的防曬品薄膜。3Mtranspore膜是一種與人體皮膚性質(zhì)接近的以蛋白質(zhì)大分子為主體與聚氨酯共混的人造皮膚材料，具有良好的防水透氣性、一定的透光性以及與人體皮膚類似的彈性。從實驗過程來看，3Mtranspore膜無法完全模擬皮膚，防曬化妝品不能在膜上吸收或擴(kuò)散，同時，也很難涂抹的非常均勻。尤其是二氧化鈦含量較高的樣品，涂在膜上容易堵塞小孔，導(dǎo)致測試結(jié)果忽高忽低，相對誤差較大，最終的均值則比采用PMMA板的儀器法及人體測試法的結(jié)果都偏高。采用PMMA板時，由于其是種硬質(zhì)材料，更容易控制涂覆過程，尤其是針對厚重的膏霜類樣品較為容易涂覆均勻，8個點(diǎn)的測試結(jié)果相對誤差較小。盡管《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定PMMA板結(jié)果僅作陰性判斷用，得到陽性結(jié)果時需用3M膜確認(rèn)，但是由于材質(zhì)特性導(dǎo)致結(jié)果差異，3M膜得到的結(jié)果并不準(zhǔn)確，極有可能較實際SPF值更高。

2.2實驗各參數(shù)之間的關(guān)系采用SPSS軟件分析志愿者的年齡、性別、ITA值、MED值、標(biāo)準(zhǔn)樣品值及樣品SPF值之間的關(guān)系。對相應(yīng)實驗數(shù)據(jù)進(jìn)行雙變量相關(guān)分析，發(fā)現(xiàn)性別、ITA值及MED值之間存著顯著的相關(guān)性。男性的ITA值一般比女性小，MED值則更高；ITA值越大者最小紅斑量越小。測定志愿者ITA值，結(jié)合性別及志愿者膚質(zhì)等參數(shù)，有助于合理調(diào)整紫外線強(qiáng)度和照射時間，提高實驗效率，減少受試者的紫外傷害。分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)，性別、ITA值及MED值對最終SPF結(jié)果卻沒有顯著的相關(guān)性。SPF值作為一個經(jīng)防護(hù)后皮膚的MED與未防護(hù)皮膚的MED的比值，志愿者個人參數(shù)的影響基本上已經(jīng)消除。但是由于防曬化妝品針對不同年齡階段的消費(fèi)者，受試者的膚型、皮膚表面情況、出汗情況和汗液中尿苷酸含量等個體差異也很大，還是應(yīng)當(dāng)合理選擇受試者的結(jié)構(gòu)。一般樣品測試最少例數(shù)為10，最大例數(shù)為25。選擇最初10例志愿者時，應(yīng)盡量包含有中老年人，同時確保男女比例均衡。

2.3儀器法和人體法的優(yōu)劣儀器法是一種非損害性的評價方法，成本低廉、檢測效率高。但由于材料的局限性，它無法全面的反應(yīng)出防曬化妝品的作用機(jī)理，從而在實驗結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度上都有較大的局限性。人體法的觀察結(jié)果較少，受到環(huán)境差別和受試者之間差異的影響更為客觀，結(jié)果也更為準(zhǔn)確。但是人體試驗成本高昂，且易造成紫外傷害。在減少乃至禁止人體實驗的大環(huán)境下，進(jìn)一步研究實驗涂覆，過程簡便、紫外透過率高，同時更為接近真實皮膚特性的基質(zhì)材料，將成為防曬化妝品功效評價方法的首選。

作者：楊園園郁榮華顧新凌單位：上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術(shù)研究院