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淺談醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量的管理措施范文

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淺談醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量的管理措施

摘要:隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展,人們的生活水平不斷提高,此過程中,人們的醫(yī)療衛(wèi)生知識逐漸普及,醫(yī)療化工生產(chǎn)質(zhì)量管理日益受到社會各界的關(guān)注。現(xiàn)階段,我國的醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理仍然存在較多的問題,使得醫(yī)藥行業(yè)無法提高和發(fā)展。針對兩方面的發(fā)展原因,為保證人們的用藥安全,促進醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展,所以需要提高醫(yī)藥化工生產(chǎn)的質(zhì)量管理方式,使其可以達到標準要求。

關(guān)鍵詞:醫(yī)藥化工生產(chǎn);質(zhì)量;管理

隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展,人們的生活水平不斷提高,但是在提高的同時由于社會各種因素的影響,人們身體健康受到較大的影響,導(dǎo)致了當前醫(yī)療行業(yè)得到了較大的發(fā)展機會。在醫(yī)療行業(yè)快速發(fā)展的過程中,人們對其產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)注也在增加,但是當前醫(yī)療行業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量上存在較多不足之處,主要的原因為醫(yī)藥化工企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理等方面還有許多不足之處,所以想要保證醫(yī)療設(shè)備的整體質(zhì)量,同時提高人們的使用安全系數(shù),醫(yī)藥企業(yè)需要針對醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量問題進行全面的優(yōu)化,使其可以滿足人們的使用要求。

1醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀

1.1管理層安全意識淡漠,員工素質(zhì)有待提高

在目前的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)過程中,大部分企業(yè)的安全生產(chǎn)標準較高,但是在安全意識的管理方面存在一定的忽視,未將安全管理意識落實到實際工作當中,管理層對安全意識較為淡薄。

1.2早期建廠設(shè)計不適應(yīng)目前要求,設(shè)備設(shè)施落后陳舊

在我國,醫(yī)藥行業(yè)是發(fā)展較為長久的行業(yè)之一,所以我國目前存在較多比較舊的藥廠,這些藥廠由于建設(shè)的時間較長,受到當時環(huán)境和設(shè)計理念的影響,其設(shè)計已經(jīng)無法滿足現(xiàn)代藥廠的使用需求。

1.3質(zhì)量監(jiān)管法律法規(guī)不健全,藥品生產(chǎn)工藝中過量使用有害化學品

目前的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展過程中,我國質(zhì)量監(jiān)管法律法規(guī)不健全,較多的醫(yī)藥企業(yè)為保證自身經(jīng)濟效益,在藥品生產(chǎn)過程中,選擇過量使用有害化學品,使藥品的質(zhì)量不過關(guān),同時質(zhì)量監(jiān)督流于形式,對質(zhì)量沒有嚴格控制,導(dǎo)致質(zhì)量問題加劇。

2醫(yī)藥化工生產(chǎn)過程中影響藥品質(zhì)量的因素

2.1操作人員素質(zhì)不高

針對醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)來說,藥品配制階段需要專業(yè)的醫(yī)療人才,但是在藥品生產(chǎn)階段,其主要由工人生產(chǎn),但是目前大部分工人不具備藥療理論知識,其只是掌握了部分生產(chǎn)技術(shù),更為嚴重地是在當前的藥品制作中,大部分操作人員存在意識上認識不足的情況,其對生產(chǎn)過程不重視,在操作過程中態(tài)度不端正,使用的操作技術(shù)不規(guī)范,導(dǎo)致生產(chǎn)出藥品存在質(zhì)量問題,是藥品生產(chǎn)中影響藥品質(zhì)量的重要因素。

2.2工廠設(shè)備相對陳舊

在當前的藥品生產(chǎn)過程中,部分企業(yè)由于資金等各方面原因,無法對沉舊的設(shè)備進行更換,導(dǎo)致在生產(chǎn)過程中,密封度不高,由于設(shè)備老舊,所以在設(shè)備上殘留的藥物較難清潔,衛(wèi)生條件無法保證,同時沉舊的設(shè)備工作效率低,員工在操作過程中會出現(xiàn)松懈,對質(zhì)量的要求關(guān)注度低,使藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題。

2.3質(zhì)量監(jiān)管力度不足

在目前的醫(yī)藥企業(yè)中,受到各方面因素的影響,部分醫(yī)藥企業(yè)不設(shè)立監(jiān)督部門,部分企業(yè)在監(jiān)督管理上存在松懈,監(jiān)督管理力度不足,對產(chǎn)品質(zhì)量流于形式化,并未對質(zhì)量進行嚴格的控制,致使質(zhì)量問題愈演愈烈。

3完善我國醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理的具體措施

3.1健全質(zhì)量管理法律法規(guī),加大外部監(jiān)管力度

在藥品的生產(chǎn)過程中,首先企業(yè)需要建立監(jiān)督管理部門,其次在企業(yè)外部同樣需要加大監(jiān)管力度。首先政府部分需要健全管理和監(jiān)督條例,制定監(jiān)督管理和質(zhì)量要求標準,使企業(yè)可以有章可循,有理可依。其次在社會當中需要建立社會監(jiān)督組織,即用戶監(jiān)督管理部門,對藥品企業(yè)進行質(zhì)量監(jiān)督,防止藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題。

3.2強化生產(chǎn)質(zhì)量管理理念,健全質(zhì)量管理體系

針對藥品質(zhì)量提高問題,醫(yī)藥企業(yè)需要將其系統(tǒng)化的發(fā)展下去,對醫(yī)藥質(zhì)量理念的提高進行系統(tǒng)培訓(xùn),讓管理者和操作者都具有藥品質(zhì)量安全意識,樹立藥企是藥品質(zhì)量第一責任人的觀念。在此基礎(chǔ)上,醫(yī)藥化工企業(yè)應(yīng)當嚴格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)規(guī)定和要求,建立健全風險預(yù)警和評估機制,完善醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。

3.3提高操作人員綜合素質(zhì),加大質(zhì)量管理投入

一方面,醫(yī)藥化工企業(yè)可以通過提升操作人員薪資待遇水平、提高進入門檻等措施,積極吸引外部高素質(zhì)人才為本企業(yè)服務(wù);另一方面,醫(yī)藥化工企業(yè)也要加強對現(xiàn)有操作人員的培訓(xùn),定期舉行醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的學習班,提升操作人員專業(yè)素養(yǎng)。

4總結(jié)

通過健全質(zhì)量管理法律法規(guī)、完善內(nèi)部管理控制體系、提高操作人員綜合素質(zhì)、加大質(zhì)量管理經(jīng)費投入等措施,可以進一步完善我國醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理,為我國醫(yī)藥化工事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定扎實的基礎(chǔ)。

參考文獻

[1]孟洋.強化醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理的有效措施探討[J].化工設(shè)計通訊,2017(1).

[2]楊曉宇.淺談如何加強醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量管理[J].黑龍江科技信息,2016(4).

作者:曹建華 單位:江西躍華藥業(yè)有限公司

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