醫(yī)藥技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展思考范文

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1.醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求

1．1企業(yè)發(fā)展規(guī)模需求

目前江蘇省共有醫(yī)藥企業(yè)345家，其中蘇南217家、蘇中70家、蘇北58家，高新技術企業(yè)(高新區(qū)內(nèi)產(chǎn)值超過1000萬、高新區(qū)外產(chǎn)值超過3000萬、利稅率超過20％、研發(fā)經(jīng)費投入超過產(chǎn)值的5％且擁有自主知識產(chǎn)權的企業(yè))占一半以上，呈現(xiàn)南密北疏的分布狀態(tài)，其中蘇南地區(qū)5個城市就占了全省的70％。在銷售收入方面，蘇南地區(qū)在全省遙遙領先，人人超過蘇中和蘇北地區(qū)。蘇中地區(qū)雖然醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量遠比蘇南地區(qū)少，但是企業(yè)的平均銷售收入?yún)s是蘇南地區(qū)的3倍。究其原因，主要是因為蘇中地區(qū)有幾個規(guī)模大、銷售收入排在全省前列的醫(yī)藥企業(yè)，最具有代表的是揚子江藥業(yè)集團，它的規(guī)模和銷售額不但在江蘇省是一枝獨秀，而且在全國醫(yī)藥企業(yè)中也是名列前茅。但是，江蘇省具有較大規(guī)模的醫(yī)藥企業(yè)和占有一定市場份額的藥物太少，大部分醫(yī)藥企業(yè)仍然是小規(guī)模維持性運轉(zhuǎn)。據(jù)不完全統(tǒng)計，江蘇省的345個醫(yī)藥企業(yè)中，只有江蘇揚子江藥業(yè)集團公司的銷售收入突破了10億元，達54億多。但是，從江蘇省的總體情況來看，“一小二多三低”現(xiàn)象突出：一小：企業(yè)規(guī)模小；二多：企業(yè)數(shù)量多、產(chǎn)品重復多；三低：科技含量低、管理水平低、生產(chǎn)能力利用率低。具有較大規(guī)模的醫(yī)藥企業(yè)和占有一定市場份額的藥物并不多，大部分的醫(yī)藥企業(yè)是小規(guī)模地運轉(zhuǎn)，與整個國家的情況非常相似。這樣的企業(yè)在我國進入WT0、醫(yī)藥市場逐漸與國際接軌的時候是缺乏競爭力的，并且大量小企業(yè)的存在反而會分散有限的資源，增加低水平的重復生產(chǎn)，不利于實現(xiàn)省內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強的目標。因此，在今后的“十一五”期間，政府應當考慮加強宏觀調(diào)控，制定相應的產(chǎn)業(yè)政策，利用新藥產(chǎn)業(yè)化采取財政補貼、稅收優(yōu)惠的方法，讓有能力發(fā)展起來的企業(yè)享受到更多的優(yōu)惠政策，促進其更優(yōu)更強，而經(jīng)營不善能力不強的企業(yè)，要隨著市場經(jīng)濟的杠桿逐漸淡出或被有能力發(fā)展的企業(yè)合并，從而減少資源浪費和惡性競爭。

1．2醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)展需求

從醫(yī)藥產(chǎn)品的發(fā)展趨勢分析，提示我們要加強生物技術藥的發(fā)展。圖1顯示了江蘇省進入國家火炬計劃中的各類藥品在3年中的凈產(chǎn)值的總體情況，即投入與產(chǎn)出之差，從量上反映了這幾類藥品產(chǎn)業(yè)化的總體情況。其中化學藥的項目數(shù)占了絕大多數(shù)，總的凈產(chǎn)值也相應較多；生物技術藥和中藥由于項目數(shù)較少，總的凈產(chǎn)值也較少。從該圖可以看到，省內(nèi)在進入火炬計劃的藥品中化學藥仍然為重點，這是由于化學藥的研究開發(fā)主要以追蹤仿制為主，醫(yī)藥企業(yè)在藥品研制的過程中相對于生物技術藥而言：技術需求低、研究周期短、經(jīng)費投入少、承擔風險小【1J。因此出于經(jīng)濟的考慮，醫(yī)藥企業(yè)更愿意把大量的資金投入在化學藥上，這樣一方面的確促進了省內(nèi)化學藥產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，但另一方面對生物技術藥和中藥的過少投入?yún)s不利于這些約品的發(fā)展。特別是生物技術藥，2001～2003年期間呈現(xiàn)下降趨勢。當今世界生物技術發(fā)展迅速，生物技術藥在醫(yī)藥領域具有巨大的發(fā)展?jié)摿Γ瑖H和國內(nèi)的其它省市都投入了大量的人力、物力和財力開發(fā)這一領域，其它省市的火炬計劃中納入了大量的生物醫(yī)藥企業(yè)和相關的藥品，而省內(nèi)生物技術藥的發(fā)展仍然滯后，長期如此必然會導致在生物醫(yī)藥領域落后于其它省市。在中藥方面，火炬計劃中的相應產(chǎn)品項目盡管逐年增多，但增長有限，而銷售凈產(chǎn)值卻增長較為迅速，產(chǎn)業(yè)化進程良好，顯示了可喜的發(fā)展態(tài)勢。我們應該繼續(xù)發(fā)揮優(yōu)勢和特色，進一步提高技術含量、降低成本，以質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品，占領市場。資料來源：江蘇省科技廳高新技術處、江蘇省生產(chǎn)力促進中心。圖2反映的是江蘇省火炬計劃中的各類藥品在3年中的平均凈產(chǎn)值的情況，扣除了項目數(shù)的差異，從效果上反映了這幾類藥品的產(chǎn)業(yè)化情況。從總體情況來看，化學藥和中藥的產(chǎn)業(yè)化情況較好，其中化學藥和中藥的平均凈產(chǎn)值呈逐年上升的趨勢，產(chǎn)業(yè)化成效顯著。而生物技術藥呈下降趨勢，表明省內(nèi)在生物醫(yī)藥領域投入還相對比較薄弱，影響了生物技術藥的產(chǎn)業(yè)化進展，有必要在未來的幾年里加大對生物醫(yī)藥領域的投入，加強生物技術藥的研究，以推動生物技術藥的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)化。從銷售額來看，化學藥占領了主要的市場份額，而生物技術藥、中藥較接近(見圖3)。化學藥在省內(nèi)各類藥物中一直占大部分的份額，但與國際和國內(nèi)其他省市相比，省內(nèi)的這些化學藥并不占優(yōu)勢，發(fā)展趨勢也趨于平穩(wěn)。而生物技術藥和中藥在各年都只占了很小的比例，項目數(shù)和銷售額總量都反映出是省內(nèi)的弱勢，但從平均銷售收入來看，生物技術藥和中藥與化學藥相當，有一定的強度，而且發(fā)展趨勢也開始處于上升的階段。也就是說，雖然省內(nèi)的生物技術藥和中藥被評為高新技術產(chǎn)品的并不多，但被評為高新產(chǎn)品的這些藥品獲得了很大的市場認同，銷售收入在同類產(chǎn)品中也有競爭優(yōu)勢。應該在這些產(chǎn)品上加大投入，同時進行技術改造以使這些產(chǎn)品進一步成熟，形成省內(nèi)的特色產(chǎn)品。

1．3醫(yī)藥知識產(chǎn)權需求

以江蘇省1999～2003年5年中每年銷售額為榜首的藥物進行知識產(chǎn)權情況的調(diào)查(見附表)，結(jié)果在這5年中有4個年份年銷售額居于江蘇省首位的藥品都是仿制國外擁有知識產(chǎn)權的通用名化學藥，只有2001年的生物技術藥——“促肝細胞生長素”例外，目前該藥在國際上尚未查到相關的專利。由此可見，化學藥雖然是江蘇省新藥銷售的主力軍，但同類產(chǎn)品的知識產(chǎn)權在國際上基本都已被大量申請，因此江蘇省的化學藥新藥雖然銷量很好，但與國際國內(nèi)的同類產(chǎn)品相比大部分屬于“模仿性創(chuàng)新”藥物，缺乏原創(chuàng)性。雖然當前無論是在江蘇省300多家還是在全國范圍內(nèi)的6000多家醫(yī)藥制造企業(yè)，幾乎都以生產(chǎn)通用名藥物為主，不過這種情況將會隨著政府系統(tǒng)范圍內(nèi)的保健項目改革，醫(yī)院采購程序的改進而逐漸改變【2】。品牌通用名藥物之間的激烈競爭將會使廠商所獲得的利潤大大降低，只有努力開發(fā)創(chuàng)新藥物才能從中獲得收益。相對而言，生物技術藥雖然目前在新藥中所占比例很少，甚至還有逐年下降的趨勢，但由于我國的生物技術研究是幾乎所有學科中距離發(fā)達國家前沿水平最近的一個學科，因此生物技術藥也是醫(yī)藥企業(yè)在基礎研究的基礎上最有條件研發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權藥物的一個品種，一旦研發(fā)成功，憑借其原創(chuàng)性高、發(fā)展?jié)摿Υ蟮奶攸c，將會成為制藥企業(yè)長期盈利的品牌產(chǎn)品。

2醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路與對策措施

2．1整合資源，調(diào)整結(jié)構

基因組密碼破譯的結(jié)果表明，人類的疾病多直接或間接地與基因有關，人類疾病是基因組信息與環(huán)境因子相互作用的結(jié)果這一概念已經(jīng)確立。可以預測，生物技術藥將迅猛發(fā)展并成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中新的增長點。相比較于國外醫(yī)藥生物技術的發(fā)展，國內(nèi)在這一領域依然落后，但就生物技術藥與化學藥的發(fā)展程度相比，差距要小得多，而且在某些方面已有很好的態(tài)勢。因此，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構，以發(fā)展生物技術藥為重點，是在客觀分析形勢后，為搶占科技制高點，帶動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展而進行的戰(zhàn)略部署。根據(jù)目前全國及江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中化學藥和中藥所占比例較大的現(xiàn)狀，我們可以以化學藥、中藥為主流產(chǎn)品，以生物技術藥為新的增長點的格局，構筑產(chǎn)業(yè)融合和發(fā)展平臺，形成區(qū)域集聚優(yōu)勢，最終促進生物技術與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的崛起。【4】

2．2重點扶持有核心技術和自主知識產(chǎn)權的醫(yī)藥企業(yè)

目前江蘇省具有較大規(guī)模的醫(yī)藥企業(yè)和占有一定市場份額的藥物并不多，大部分的醫(yī)藥企業(yè)仍然是小規(guī)模的重復生產(chǎn)。這樣的企業(yè)在我國進入WTO，醫(yī)藥市場逐漸與國際接軌的時候明顯缺乏競爭力，而且大量小企業(yè)的存在反而會分散有限的資源，增加低水平的重復生產(chǎn)，造成資源浪費和惡性競爭。因此，在今后一段期間，政府必須加強宏觀調(diào)控，采取財政補貼、稅收優(yōu)惠等方法，重點扶持一批擁有核心技術和有自主知識產(chǎn)權、發(fā)展前景明朗的企業(yè)。讓有能力發(fā)展起來的企業(yè)享受到更多的優(yōu)惠政策，幫助和支持他們更優(yōu)更強，而經(jīng)營不善能力不強的企業(yè)，要隨著市場經(jīng)濟的杠桿逐漸淡出或被有能力發(fā)展的企業(yè)兼并15】，最終在有發(fā)展前景的企業(yè)中造就出幾個大型企業(yè)或企業(yè)集團，在技術水平和生產(chǎn)規(guī)模上具備參與國際競爭的實力。這樣不僅可以減少和規(guī)避產(chǎn)業(yè)化初期的不確定風險，而且可以通過一些大型企業(yè)的迅速崛起，帶動省和國家醫(yī)藥生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2．3促進學科技術的交叉滲透融合

未來醫(yī)藥生物技術的重大突破將越來越依賴于生物學與化學、計算機科學、信息學及工程技術等多學科的交融，這已成為國際科學界的一種共識。由于科學越來越技術化、技術越來越科學化，高技術也是基于科學的技術，科學一技術一開發(fā)一生產(chǎn)不再是串連延伸而是平行發(fā)展的關系，這在當前生物醫(yī)藥發(fā)展的前沿領域中顯得尤為突出，通過多學科的交叉、滲透和融合，就會產(chǎn)生新的研究領域和新技術。這些都將為創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)產(chǎn)生長遠和決定性影響。因此，要求研究者和生產(chǎn)經(jīng)營者都要從社會需求和發(fā)展目標所需要解決的科學問題出發(fā)，善于從多學科交叉滲透融合的角度來思考問題、研究問題、解決問題。

2．4堅持以企業(yè)為主體的“產(chǎn)、學、研”結(jié)合

隨著知識經(jīng)濟的到來，應面向市場，強化企業(yè)作為技術創(chuàng)新主體的地位，加快科研體制改革步伐。促使科研機構和企業(yè)聯(lián)合，把經(jīng)營機制引入科研體系中，扶植與強化企業(yè)作為技術創(chuàng)新的主體地位。研究單位和企業(yè)的結(jié)合勢在必行。這并非簡單的結(jié)合，而是智力、資金的相互滲透、相互投資。企業(yè)要想獲得超常效益，應早期投入并承擔風險。但研究機構應有整體效益意識并注重效率，對企業(yè)的投入要用好資金，形成良性互動的局面。由于目前未能很好地理順相關體制，未能很好地合理分配產(chǎn)、學、研各方的利益，因此“產(chǎn)、學、研”成功結(jié)合的例子很少，不解決好這些問題，勢必影響醫(yī)藥生物技術的及時轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，對此，政府可以發(fā)揮其他任何各方都無法替代的作用。

2．5政府構建綜合配套的發(fā)展平臺

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是典型的創(chuàng)新一資本推動型產(chǎn)業(yè)，政府應從創(chuàng)新、制造、流通和服務4個產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)人手，構建集創(chuàng)業(yè)孵化區(qū)、科技產(chǎn)業(yè)區(qū)、貿(mào)易商業(yè)區(qū)、配套服務區(qū)4個功能區(qū)于一體的產(chǎn)業(yè)基地，以此作為產(chǎn)業(yè)模塊的發(fā)展平臺，兼顧科研與產(chǎn)業(yè)化的關系，推動基地和產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展婀。產(chǎn)業(yè)模塊包括：①企業(yè)群體：由化學、生物和中藥制藥三大領域的國內(nèi)外生產(chǎn)型企業(yè)組成，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展的主體，也是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地創(chuàng)新體系的主體。②研究開發(fā)：建設醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新一產(chǎn)業(yè)化研發(fā)中間試驗平臺。在國內(nèi)和國際兩個層面上集成政府、研究機構、企業(yè)的資金、資產(chǎn)和資源，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務。⑧孵化創(chuàng)新：為了加速科技成果的轉(zhuǎn)化、培育擁有核心技術和創(chuàng)新能力的中小型生物醫(yī)藥企業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地將建設醫(yī)藥企業(yè)專業(yè)孵化器，建設適合試驗和生產(chǎn)用的標準廠房，為企業(yè)提供流程服務。④專業(yè)服務：依托高校或研究院所，采取靈活多樣的方式建立健全為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務的技術支撐體系，提高基地技術創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)的水平。與國內(nèi)外研究機構合作建立生物信息中心、新藥篩選中心、實驗動物中心等專業(yè)服務體系和服務于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專業(yè)中介機構。⑤投資平臺：創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)化離不開金融的強大支撐，因此，基地產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要利用多種渠道，建立一個能有效整合政府、銀行、風險投資機構和企業(yè)資金的金融支撐平臺。通過這個平臺，以資金為紐帶，將科研院所的科研成果在醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，同時增強這些企業(yè)的科研能力，進一步形成這些企業(yè)的核心競爭力，再為醫(yī)藥企業(yè)孵化等提供風險投資。

2．6建立虛擬的戰(zhàn)略聯(lián)盟

近年來國際上醫(yī)藥企業(yè)與高等院校或研究機構間、醫(yī)藥企業(yè)與生物技術公司尤其是具有核心技術的中小型技術公司間、醫(yī)藥企業(yè)與產(chǎn)業(yè)專業(yè)機構間以及醫(yī)藥企業(yè)自身之間的合作頻繁發(fā)生，這樣既給市場能力低下、銷售網(wǎng)絡缺乏、資金短缺，但技術領先、效率顯著的生物技術公司提供了持續(xù)發(fā)展的機會，又給那些大型醫(yī)藥企業(yè)提供了縮短開發(fā)周期、降低開發(fā)成本的好處。完成一個完整的新藥研發(fā)工序耗資巨大，且周期一般都在10年以上。這一過程由單一的醫(yī)藥企業(yè)來完成不但有巨大困難，而且這與目前江蘇省乃至全國現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)的實力也不相符，我們應該依據(jù)資源共享、優(yōu)勢互補的原則，鼓勵組建虛擬的戰(zhàn)略聯(lián)盟，例如網(wǎng)絡型產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，從而避免因重復建設所造成的巨大浪費，提高資源配置效率，創(chuàng)造競爭優(yōu)勢。