復方甘草酸苷注射液聯(lián)合咪唑斯汀片治療慢性特發(fā)性蕁麻疹近期療效范文

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作者：楊桂蘭，杜華，陳建民，何春峰

【摘要】目的：探討復方甘草酸苷注射液聯(lián)合咪唑斯汀片治療慢性特發(fā)性蕁麻疹(CIU)的療效.方法：119例CIU患者被隨機分為3組：治療組給予復方甘草酸苷注射液40mL靜滴，1次/d，咪唑斯汀10mg，口服，1次/d；對照1組（G組）給予復方甘草酸苷注射液40mL，靜滴，1次/d，撲爾敏，4mg，口服，3次/d；對照2組（M組）給予維生素C2.0g，靜滴，1次/d，咪唑斯汀10mg，口服，1次/d.分別于治療前（D0）和治療后每周（D7,14,21,28）評定患者的癥狀積分下降指數(shù)（SSRI）.結(jié)果：共有97例患者完成試驗.SSRI:治療組高于G組與M組（D7:P<0.05；D14,21,28:P<0.01）；痊愈率：治療組顯著高于M組（D7:P<0.05;D14,21,28:P<0.01），并在D14,21,28時顯著高于G組（P<0.05），G組在D7時也顯著高于M組（P<0.05）；總有效率：D7時治療組及G組高于M組（P<0.01），D14,21,28時治療組顯著高于M組（P<0.05）.結(jié)論：復方甘草酸苷注射液聯(lián)合咪唑斯汀片治療CIU具有較好的臨床療效.

【關(guān)鍵詞】慢性?。皇n麻疹；治療；咪唑斯??；復方甘草酸苷

0引言

慢性特發(fā)性蕁麻疹（chronicidiopathicurticaria,CIU）為一種病因未明的變態(tài)反應性疾病，病情反復發(fā)作，嚴重影響患者的生活質(zhì)量.其發(fā)病率占慢性蕁麻疹的80％～90％，部分患者對單用抗組胺藥物治療反應欠佳，我們采用隨機、開放、平行試驗，聯(lián)合應用復方甘草酸苷注射液與咪唑斯汀片治療CIU，取得了比較滿意的療效.

1對象和方法

1.1對象200510/200609我院就診的門診及住院CIU患者119例.入選標準：年齡在12歲以上，風團反復發(fā)作6wk以上，可見風團；找不到明確的發(fā)病誘因；單純抗組胺治療不能控制病情或僅可減輕癥狀但皮損反復發(fā)作；排除心臟病、高血壓、糖尿病等急、慢性系統(tǒng)性疾??；女性患者排除妊娠與哺乳期；治療前1mo內(nèi)未使用過長效皮質(zhì)類固醇制劑及抗真菌制劑，1wk內(nèi)未使用過阿司咪唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及皮質(zhì)類固醇制劑.分組:治療組(T組)41(男19,女22)例,年齡14～63（33.5±10.2）歲，病程3mo～7a（2.8±1.43）a；對照1組(G組)38(男15,女23)例，年齡14～59（31.2±10.1）歲，病程2mo～8a（2.5±1.52）a，對照2組(M組)40(男16,女24)例，年齡15～63(33.8±10.3)歲，病程3mo～10a（3.6±1.34）a.經(jīng)統(tǒng)計學分析，上述各組之間年齡、性別、病程及初診時病情嚴重程度積分均無統(tǒng)計學差異，具有可比性.

1.2方法就診時詳細記錄患者的病史資料并對病情嚴重程度進行評分.病情嚴重程度積分＝風團嚴重程度評分＋紅斑嚴重程度評分＋瘙癢嚴重程度評分.風團嚴重程分為5個等級：0＝無分團，1＝風團面積≤10％體表面積，2＝10％<風團面積≤30％體表面積，3＝30％<風團面積≤50％體表面積，4＝風團面積>50％體表面積；紅斑嚴重程度分為4個等級：0＝無紅斑，1＝風團部位輕度發(fā)紅，2＝風團部位明顯發(fā)紅，3＝風團部位明顯發(fā)紅且風團周圍有紅暈；瘙癢嚴重程度（結(jié)合瘙癢模擬尺及患者的主觀描述）分為5個等級：0＝無瘙癢，1＝輕度瘙癢，無需服用抗組胺藥可忍受，不影響睡眠，2＝中度瘙癢，無需服用抗組胺藥可忍受，但睡眠受到影響，3＝重度瘙癢，服用抗組胺藥可忍受，睡眠受到影響但在服用抗組胺藥后可安睡，4＝極度瘙癢，嚴重影響睡眠與日常工作.患者在接受評分后根據(jù)就診順序被隨機分組，T組給予復方甘草酸苷注射液（日本米諾發(fā)源制藥株式會社生產(chǎn)，海南益爾藥業(yè)有限公司分裝，規(guī)格20mL/支×10支/盒，產(chǎn)品批號：01495）40mL加入50mg/L葡萄糖注射液250mL，靜滴，1次/d，咪唑斯汀（法國圣德拉堡藥物研制公司生產(chǎn)，西安楊森制藥有限公司分裝，規(guī)格10mg/片×7片/盒）10mg，口服，1次/d；G組給予復方甘草酸苷注射液40mL加入50mg/L葡萄糖注射液250mL，靜滴，1次/d,撲爾敏，4mg,口服，3次/d；M組給予維生素C2.0g加入50mg/L葡萄糖注射液250mL，靜滴，1次/d，咪唑斯汀10mg，口服，1次/d.7d為1個小療程，28d為1個大療程；治療未滿28d痊愈的患者繼續(xù)用藥至滿28d以鞏固療效.分別于治療前（D0）、治療后每周（D7,14,21,28）評定患者的癥狀積分下降指數(shù)（symptomscorereducingindex,SSRI），記錄臨床不良反應，并進行血、尿常規(guī)檢查.在停藥6mo后電話咨詢患者病情有無復發(fā).

1.3療效評定根據(jù)治療前、治療后D7,14,21,28的總積分評價療效.SSRI＝（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100％.療效判定分為痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無效4個等級，有效為顯效或好轉(zhuǎn).SSRI=1為痊愈，0.5≤SSRI<1為顯效，0.2≤SSRI<0.5為好轉(zhuǎn)，SSRI<0.2為無效.

統(tǒng)計學分析：采用SPSS10.0軟件處理，計量數(shù)據(jù)以x±s表示，治療前后比較用配對t檢驗分析，SSRI用OneWayANOVA(單因素方差分析)方法，兩兩比較用LSDt檢驗.治愈率、總有效率之間的比較用χ2檢驗.P<0.05為有統(tǒng)計學意義.

2結(jié)果

2.1療效共有97例患者完成試驗(表1,2).表1復方甘草酸苷注射液聯(lián)合咪唑斯汀片治療CIU的療效(SSRI)表2咪唑斯汀聯(lián)合復方甘草酸苷注射液治療CIU的療效停藥6mo時電話咨詢患者病情復發(fā)情況，結(jié)果

顯示在D28時痊愈的患者中，T組復發(fā)8例（29.62%），G組復發(fā)5例（25.0%），M組復發(fā)8例（50.0%）.經(jīng)統(tǒng)計學處理，停藥6mo時的復發(fā)率M組高于T組與G組（P<0.05）.

2.2不良反應不良反應均發(fā)生于治療開始3d內(nèi)，輕癥患者不影響繼續(xù)用藥，在繼續(xù)用藥過程中癥狀可減輕至消失.重癥患者中止治療，停藥后無需特殊處理均可恢復(表3).治療過程中各組均未發(fā)現(xiàn)血細胞減少和肝、腎功能損害等嚴重的不良反應.表3咪唑斯汀聯(lián)合復方甘草酸苷注射液治療CIU的不良反應

22例患者未完成試驗，病例脫失率為18.48%，T組6例（14.63%），G組5例（13.15%），M組11例（27.5%），病例脫失的主要原因為患者失訪、患者認為治療無效或藥物價格太貴無力承受而放棄治療，或不能耐受藥物的不良反應而放棄治療.

3討論

CIU為皮膚科的常見病，大多數(shù)患者病因不明，病情頑固需要長期維持治療，因而尋找療效好而副作用輕的治療方案成為必要.咪唑斯汀是一種新型獨特結(jié)構(gòu)的高選擇性組胺H1受體拮抗劑，起效快而療效持久，該藥具有抗組胺及抑制白三烯雙重作用，故而具有更強的抗變態(tài)反應活性，不易通過血腦屏障而罕有嗜睡等不良反應.治療CIU具有較好的療效和良好的耐受性.然而，臨床上也有部分CIU患者對單純抗組胺藥缺乏療效，且停藥易于復發(fā).CIU患者血管周圍由TH1與TH2亞群混合組成的CD4+淋巴細胞浸潤，兼有單核細胞、中性粒細胞、嗜酸細胞及嗜堿細胞［1］.約50％CIU的發(fā)病機制與自身免疫有關(guān)［2-3］，尤其與自身免疫性甲狀腺疾病密切相關(guān)，約1/3CIU患者存在循環(huán)抗高親和力IgE受體抗體或IgE抗體［4］.故而免疫抑制劑如皮質(zhì)類固醇、氨甲蝶呤、環(huán)孢素A及免疫調(diào)節(jié)劑如靜脈注射丙種免疫球蛋白等已被用于治療CIU［4-5］.復方甘草酸苷注射液為甘草甜素提取物，屬于天然藥物，其主要成分為甘草酸銨、甘草酸、L半胱氨酸等，該藥不但具有抗過敏作用，而且具有類固醇樣作用及免疫調(diào)節(jié)作用，可提高人體免疫功能，臨床上廣泛適用于免疫功能低下的患者及自身免疫性疾病患者.

我們選用咪唑斯汀聯(lián)合復方甘草酸苷注射液治療CIU，療效觀察的結(jié)果顯示：T組療效明顯優(yōu)于對照組，而不良反應的發(fā)生率較G組顯著為低（考慮其不良反應主要由撲爾敏導致）.聯(lián)合應用復方甘草酸苷注射液與撲爾敏組也取得較好的療效，在治療第7日，治愈率及總有效率均顯著高于聯(lián)合應用維生素C注射液與咪唑斯汀組，但較嚴重的嗜睡、頭暈等不良反應限制了適用范圍.我們還注意到較多患者由于無法接受復方甘草酸苷注射液的價格而放棄療效觀察.我們認為，聯(lián)合應用咪唑斯汀與復方甘草酸苷注射液治療CIU具有較好的療效，值得在臨床推廣應用.

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