中藥制劑不良反應報告分析范文

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《中國民族民間醫(yī)藥雜志》2014年第二十一期

1中藥制劑發(fā)生不良反應的品種及構成比

表3中藥制劑的不良反應涉及12個中藥品種，其中有10個品種為中藥注射劑，以注射用喜炎平注射液的不良反應發(fā)生率最高，占14%。

2預防對策

中藥制劑不良反應的發(fā)生一方面與藥物本身的組成、劑型、制劑工藝等因素有關，另一方面與患者的自身個體差異有關，兒童、老年人及過敏體質(zhì)人群尤其容易發(fā)生藥品不良反應。為了最大程度減少中藥制劑的不良反應發(fā)生，提高用藥的安全性，必須加強中藥制劑品質(zhì)的監(jiān)督和管理;規(guī)范臨床應用適應癥;提高全民防范意識;詳細了解各種中藥制劑的相關適應證、禁忌證;廣泛開展不良反應監(jiān)測，最大程度避免不良反應的發(fā)生。

3討論

隨著中藥制劑在臨床應用日益廣泛，中藥制劑引發(fā)的不良反應也引起了人們的廣泛關注。從發(fā)生率來看，男性與女性患者不良反應發(fā)生機率方面比較，無明顯差異性。0～10歲的嬰幼兒、兒童的不良反應發(fā)生率最高，占23%。

其次是60歲以上的老年患者，不良反應的發(fā)生率也很高，占20.0%，這與老年人肝腎功能減退，藥物在體內(nèi)的排泄速率減慢，肝藥酶活性減弱而致解毒能力下降有關。中藥制劑靜脈注射給藥是藥物直接進入血液循環(huán)系統(tǒng)，藥理作用較口服、肌內(nèi)等給藥方式更為迅速，但中藥制劑的組方、制劑工藝、質(zhì)量控制等多重制劑學因素，蛋白、淀粉、鞣酸、色素、樹脂、揮發(fā)油等物質(zhì)廣泛存在，使其在臨床應用過程中具有一定的過敏性和抗原性，因此，中藥制劑尤其注射劑的不良反應最為嚴重，臨床使用尤其要慎重。

本組資料中，靜脈注射給藥發(fā)生不良反應230例，占76.67%，居首位;以喜炎平注射液的不良反應發(fā)生率最高，占14%。綜上所述，各醫(yī)療機構對于中藥制劑的不良反應監(jiān)測為臨床合理用藥提供了參考依據(jù)，對于嬰幼兒的靜脈注射給藥尤其要慎重，切實保證臨床用藥的安全有效。

作者：黃海玲單位：廣東省高要市人民醫(yī)院