中藥競爭情報方法評述范文
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《中國藥物評價雜志》2014年第六期
1專利競爭情報方法
1.1定量分析法專利定量分析法主要包括，通過數(shù)學(xué)建模等方式統(tǒng)計(jì)專利文獻(xiàn)的外部數(shù)據(jù)特征，如申請人、發(fā)明人、申請人國別、專利引文、所屬IPC分類號等，通過量和量的變化反應(yīng)統(tǒng)計(jì)對象間的相互關(guān)系。包括專利技術(shù)生命周期法、統(tǒng)計(jì)頻次排序法、布拉福德文獻(xiàn)離散定律應(yīng)用法、時間序列法和技術(shù)趨勢回歸研究法等。例如，IPC號或其主題詞對應(yīng)的專利申請量隨時間的變化情況，進(jìn)行專利申請量、IPC號或主題詞頻次排序分析，從而判斷專利技術(shù)所處的發(fā)展階段及技術(shù)領(lǐng)域重點(diǎn)技術(shù)，了解相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域現(xiàn)狀，推測未來發(fā)展趨勢及重點(diǎn)，為投資決策提供參考依據(jù)［7］。
1.2定性分析法專利定性分析法也稱技術(shù)分析法，是指通過專利內(nèi)在特征如說明書、權(quán)利要求、圖紙等，對專利的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行歸納演繹，注重按技術(shù)內(nèi)容特征分析，用來獲得某一技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r的方法。可以從發(fā)明的用途、原理、材料、結(jié)構(gòu)和方法等方面來考慮重要專利的內(nèi)容。定性分析法具有很強(qiáng)的技術(shù)性、專業(yè)性，是一種深層次分析，是企業(yè)最需要的情報，也是專利競爭情報研究的核心。例如，對專利權(quán)相關(guān)信息分析，能夠了解相關(guān)專利的狀態(tài)，判斷是失效狀態(tài)還是資質(zhì)審核階段。失效專利屬于社會公有資源，是企業(yè)可以利用的寶貴財(cái)富，對企業(yè)開展競爭情報具有重要意義。
1.3定性與定量結(jié)合分析法定性與定量結(jié)合分析法，即采用定性和定量結(jié)合分析的方法，包括專利引文分析法和專利數(shù)據(jù)挖掘法。專利地圖是定量分析與定性分析結(jié)合的一種有效途徑，專利信息被收集、整理和分類并以圖形曲線的形式展示，有利于發(fā)現(xiàn)變化趨勢。專利地圖按照不同的分析重點(diǎn)可細(xì)分為專利管理地圖、專利技術(shù)地圖、專利引證地圖和專利權(quán)利地圖等［8］。專利地圖可以進(jìn)行競爭環(huán)境(技術(shù)層面)分析、競爭對手分析、競爭技術(shù)分析?；趯＠母偁幖夹g(shù)信息挖掘包括重點(diǎn)技術(shù)發(fā)展趨勢分析、專利引證分析、技術(shù)功效矩圖分析、核心專利挖掘等［9］。
2.1判斷中藥領(lǐng)域?qū)＠暾垜B(tài)勢郭德海等［10-12］檢索中國藥物專利數(shù)據(jù)庫，對1985～2006年間公開的日本、美國、韓國在我國中藥領(lǐng)域發(fā)明專利申請文獻(xiàn)進(jìn)行分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)日本在我國中藥領(lǐng)域公開的專利申請量在兩件及兩件以上的職務(wù)發(fā)明申請人共有24家企業(yè)。除部分企業(yè)，其余均在我國設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，經(jīng)營范圍基本是中藥材的種植、加工及提取物的生產(chǎn)。漢方藥企業(yè)在我國的分支機(jī)構(gòu)，主要作用就是保證其日本國內(nèi)公司漢方藥生產(chǎn)的原料供應(yīng)。自1986年始，日本各年度在我國均有專利，2004年后，年度專利申請公開量、PCT申請量更是分別達(dá)到20件、15件。日本專利申請人具有較高的專利保護(hù)意識。對于美國中藥專利分析發(fā)現(xiàn)，美國在我國的專利發(fā)明申請人由企業(yè)和高校組成，以安利、保潔公司為代表的企業(yè)涉及常用中藥材的申請公司較少，中藥材并不是美國專利權(quán)人開發(fā)草藥產(chǎn)品的主要資源。產(chǎn)品形式多為單味藥提取物，并非中藥領(lǐng)域常見的復(fù)方制劑。對于韓國中藥專利分析發(fā)現(xiàn)，韓國全部中藥專利申請的技術(shù)領(lǐng)域廣泛，這與韓國中藥用途廣泛，常被加入到日常用品和保健食品中，與韓國民眾重視開發(fā)利用中藥的養(yǎng)生保健治療功效有關(guān)。從專利有效成分入藥形式來看，全部申請中有12件是中藥復(fù)方專利申請，這些申請中各組分還遵循著一定的配伍關(guān)系。其他藥品類專利申請已經(jīng)是按照現(xiàn)代植物藥的思路進(jìn)行研發(fā)的，但同時這也反映出小復(fù)方、單味藥更容易進(jìn)行現(xiàn)代新藥開發(fā)，這點(diǎn)韓國與我國情況是相似的。許鈞鈞等［13］通過查詢國家知識產(chǎn)權(quán)局自主開發(fā)的(PatentSearchandServiceSystemofSIPO)專利數(shù)據(jù)庫，對1985～2012年5月不同來源國家地區(qū)的中藥復(fù)方專利檢索，并對中藥復(fù)方專利進(jìn)行多角度的分析(包括申請人、治療領(lǐng)域、重點(diǎn)專利技術(shù))，美國和日本的復(fù)方專利申請量相當(dāng)，約為韓國的1/3，美國和日本在中國的中藥專利申請具有相類似的技術(shù)布局策略，并且將皮膚性疾病(外用藥)和一些慢性疾病(如代謝性疾病、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等)作為天然藥物及復(fù)方藥物研究的熱點(diǎn)。復(fù)方專利涉及面較廣，韓國的復(fù)方專利技術(shù)在全球布局尚不及美國與日本(即同族專利數(shù)較美國、日本少)，說明各個復(fù)方開發(fā)的深度不夠，本比較具有一定差距;但反觀之，韓國的專利布局主要側(cè)重于中國國內(nèi)的市場地位，從整體的復(fù)方申請數(shù)量、領(lǐng)域分布、申請人的分布、授權(quán)率來看要強(qiáng)于美國和日本。
2.2專利合作研究申請情況余致力以中國專利數(shù)據(jù)庫為數(shù)據(jù)來源，采用科學(xué)計(jì)量學(xué)法對我國2000～2010年中藥制藥合作專利數(shù)據(jù)從授權(quán)量、地域分布、主體幾個方面進(jìn)行分析，著重探討合作研發(fā)問題，發(fā)現(xiàn)中藥企業(yè)合作水平不高，截至2010年中藥制藥合作研發(fā)專利累計(jì)授權(quán)量2003項(xiàng)，僅占授權(quán)總量的5.66%。科研院所以專利合作形式所得專利授權(quán)量為118項(xiàng)，僅占合作研發(fā)總量的5.89%，中藥專利申請科研院所參與度低。
2.3單味藥技術(shù)成熟度分析余致力［15］利用中國國家知識產(chǎn)權(quán)局專利信息檢索系統(tǒng)，分析1985～2010年紫杉醇專利數(shù)據(jù)，分別計(jì)算技術(shù)生長率、技術(shù)成熟系數(shù)、技術(shù)衰老系數(shù)和新技術(shù)特征系數(shù)的值，綜合以上系數(shù)分析整體變化趨勢，該技術(shù)已經(jīng)脫離新技術(shù)范疇并趨于成熟，處于技術(shù)生命周期第三階段，技術(shù)成熟期。
3討論
從單味中藥提取物專利申請角度，中草藥在美國以天然健康食品、茶或佐食品市售，沒有作為藥品被美國市場接受，其原因與中美醫(yī)藥文化差異相關(guān)，但更主要的原因在于國內(nèi)中藥研究在制備工藝、質(zhì)量控制、藥理研究等方面與歐美國家相比還有很大的差距，亟待提高。從復(fù)方中藥專利角度，日本、韓國在專利申請時注重藥物配伍，我國藥企在專利申請時應(yīng)超越化學(xué)藥的思維局限，從中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗(yàn)中尋求建立全新的藥物開發(fā)模式。從專利合作角度，企業(yè)與科研院所強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，科研院所掌握中藥制藥技術(shù)優(yōu)勢以及前沿科技，企業(yè)了解市場需求，有利于實(shí)現(xiàn)資源充分利用。
作者：葛菲菲單位：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所
