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〔摘要〕目的評(píng)價(jià)臨床血液檢驗(yàn)樣本流轉(zhuǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)因子并加以防控,以控制風(fēng)險(xiǎn)與防止危害發(fā)生。方法分析“血液樣本采集至檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告”全過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)并評(píng)估其危害,對(duì)“重大”和“災(zāi)難性”的風(fēng)險(xiǎn)因子制定防控措施。結(jié)果臨床血液檢驗(yàn)樣本采樣環(huán)節(jié)、樣本運(yùn)輸環(huán)節(jié)、樣本送達(dá)實(shí)驗(yàn)室環(huán)節(jié)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)樣本前處理環(huán)節(jié)、檢測(cè)環(huán)節(jié)、結(jié)果報(bào)告環(huán)節(jié)都存在“重大”或“災(zāi)難性”的風(fēng)險(xiǎn)因子,并對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)因子制定18條防控措施。結(jié)論臨床血液檢驗(yàn)樣本流轉(zhuǎn)過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)因子的有效識(shí)別與控制能保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確及時(shí),提高患者的服務(wù)滿意度。
〔關(guān)鍵詞〕血液檢驗(yàn);樣本流轉(zhuǎn);過(guò)程;風(fēng)險(xiǎn)管理
風(fēng)險(xiǎn)管理最早起源于保險(xiǎn)業(yè),近年來(lái),逐步推廣到臨床實(shí)驗(yàn)室。對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)室,最大的風(fēng)險(xiǎn)是錯(cuò)誤報(bào)告發(fā)出。而錯(cuò)誤報(bào)告的產(chǎn)生,與臨床樣本流轉(zhuǎn)過(guò)程相關(guān)??v觀臨床檢驗(yàn)樣本流轉(zhuǎn)過(guò)程,囊括了患者準(zhǔn)備階段至患者診斷結(jié)果報(bào)告環(huán)節(jié)。識(shí)別和管理檢驗(yàn)樣本流轉(zhuǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)因子成為實(shí)驗(yàn)室的重要工作。我們針對(duì)臨床血液檢驗(yàn)樣本流轉(zhuǎn)過(guò)程進(jìn)行分析,將過(guò)程分成6個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),針對(duì)各環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)因子識(shí)別,參照應(yīng)用模型對(duì)臨床血液檢驗(yàn)樣本流轉(zhuǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)因子進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的因子制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施[1-2]。
1資料與方法
1.1一般資料
本院為二級(jí)甲等綜合醫(yī)院,檢驗(yàn)科承擔(dān)所有臨床樣本的檢驗(yàn)工作,其中臨床血液檢驗(yàn)樣本約占送檢樣本的65%。開展項(xiàng)目中,樣本類型為血液樣本的檢驗(yàn)項(xiàng)目分布于臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)等專業(yè)領(lǐng)域。本研究因而選取臨床血液檢驗(yàn)樣本作為研究對(duì)象。
1.2臨床血液檢驗(yàn)樣本流轉(zhuǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)因子分段分析
將臨床血液檢驗(yàn)樣本流轉(zhuǎn)過(guò)程按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)順序,從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”方面的影響因素分析各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因子[3]。其中樣本采樣環(huán)節(jié)有以下步驟。(1)患者準(zhǔn)備:患者識(shí)別、生活起居、飲食、運(yùn)動(dòng)、生理或心理狀態(tài)、病理變化、治療措施與治療藥物引起的變化、一些分析物的周期性變化。(2)樣本采集:患者核對(duì)、采集時(shí)間、禁食時(shí)間、采集姿勢(shì)、采集部位、輸液側(cè)采集、留置針采集、壓脈帶的綁扎時(shí)間、采樣量過(guò)多或過(guò)少、未用真空采集器、采血管真空度不合格、抗凝樣本的混勻不充分、抗凝容器的選擇錯(cuò)誤、樣本標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤、未正確登記采集時(shí)間、采錯(cuò)患者標(biāo)本。(3)樣本運(yùn)送環(huán)節(jié):標(biāo)本采集后運(yùn)送不及時(shí)、送出后未及時(shí)送達(dá)實(shí)驗(yàn)室、運(yùn)送時(shí)標(biāo)本傾覆、標(biāo)本管破損、樣本丟失、有特殊運(yùn)送要求的標(biāo)本未按要求運(yùn)送、儲(chǔ)存時(shí)間和溫度不滿足檢測(cè)項(xiàng)目要求;樣本送達(dá)實(shí)驗(yàn)室環(huán)節(jié)(無(wú)送達(dá)記錄、無(wú)交接)。(4)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)樣本前處理環(huán)節(jié):實(shí)驗(yàn)室接收不及時(shí)、標(biāo)本的前處理(標(biāo)本管破裂、血清分離不佳、離心后分揀錯(cuò)誤、灑漏);脂血、黃疸、內(nèi)源性干擾因素[4](自身抗體、異嗜性抗體、補(bǔ)體等)、血液pH值異常、分析物過(guò)量、黏稠度異常。(5)檢測(cè)環(huán)節(jié):儀器設(shè)備(性能異常、未經(jīng)校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)欠缺、性能未經(jīng)確認(rèn)、信息系統(tǒng)故障、檢測(cè)結(jié)果傳輸錯(cuò)誤)、環(huán)境(電磁干擾、振動(dòng)、靜電、光照、電壓不穩(wěn)、實(shí)驗(yàn)室溫度過(guò)高或過(guò)低)、試劑(失效、過(guò)期、變質(zhì)、試劑批間差異、混用試劑、用錯(cuò)試劑、試劑氣泡)、質(zhì)控及校準(zhǔn)品、定標(biāo)品(失效、過(guò)期、變質(zhì)、使用不當(dāng)、質(zhì)控失控未處理、無(wú)質(zhì)控品的項(xiàng)目質(zhì)量控制措施不當(dāng))、操作人員(培訓(xùn)不足、無(wú)資質(zhì)人員操作、人員配置不足、素質(zhì)不高、儀器不能識(shí)別標(biāo)本條碼、漏做標(biāo)本或項(xiàng)目)、樣本(分裝錯(cuò)誤、樣本氣泡、樣品纖維蛋白絲干擾、未檢樣本保存不當(dāng)、待檢成分揮發(fā)或降解)。(6)結(jié)果報(bào)告環(huán)節(jié):LIS結(jié)果未與儀器原始數(shù)據(jù)核對(duì)、系統(tǒng)對(duì)異常結(jié)果(含危急值與荒誕值)無(wú)自動(dòng)提示、遺漏對(duì)異常結(jié)果復(fù)查、危急值未經(jīng)確認(rèn)即向臨床報(bào)告、危急值報(bào)告流程不對(duì)和報(bào)告時(shí)間延遲、手工錄入結(jié)果錯(cuò)誤、急診檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告延遲、檢驗(yàn)報(bào)告的時(shí)間延遲、檢后樣本的保存不當(dāng)、保存標(biāo)本能用于復(fù)查的時(shí)間臨床不了解。
1.3風(fēng)險(xiǎn)度評(píng)估與控制措施
對(duì)分析出的風(fēng)險(xiǎn)因子,利用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)度[5]。風(fēng)險(xiǎn)度=嚴(yán)重程度×發(fā)生頻率。依據(jù)EP18-A2的描述,將嚴(yán)重程度分為4級(jí):災(zāi)難性4分,重大3分,中等2分和較小1分;發(fā)生頻率分為4級(jí):經(jīng)常發(fā)生4分,偶爾發(fā)生3分,不常發(fā)生2分和極少發(fā)生1分[6]。風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻率的估值以日常不良事件記錄及投訴和抱怨為基礎(chǔ),嚴(yán)重程度的估值,參照對(duì)臨床醫(yī)師調(diào)查結(jié)果并結(jié)合項(xiàng)目臨床意義確定,按照風(fēng)險(xiǎn)度評(píng)估矩陣表進(jìn)行評(píng)估。見表1。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)度評(píng)估結(jié)果,依據(jù)帕累托分析法則,經(jīng)充分分析,確定至關(guān)重要的風(fēng)險(xiǎn)因子,并制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施[7-8]。
2結(jié)果
將識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)因子,利用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型及嚴(yán)重程度和發(fā)生頻率估值,得到至關(guān)重要的風(fēng)險(xiǎn)因子18條。
3討論
臨床實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)主要指由于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的誤差或差錯(cuò),可能導(dǎo)致患者在診療過(guò)程中受到的身心損害[6]。風(fēng)險(xiǎn)管理是前瞻性地主動(dòng)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)或事件發(fā)生后進(jìn)行根本原因分析,找到主要原因,并制定消除或減低風(fēng)險(xiǎn)的控制方案[9]。其中識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理中最關(guān)鍵的步驟。本研究對(duì)臨床血液檢驗(yàn)樣本流轉(zhuǎn)過(guò)程進(jìn)行前瞻性分析,從“患者準(zhǔn)備”開始,識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)因素,再確定風(fēng)險(xiǎn)要素和權(quán)重[10]。表2中的18項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)因子,是本實(shí)驗(yàn)室近年來(lái)質(zhì)量及服務(wù)方面,被投訴、抱怨的主要原因,也是質(zhì)量自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題最多的方面。醫(yī)療安全無(wú)小事,臨床實(shí)驗(yàn)室責(zé)任重大。引入風(fēng)險(xiǎn)管理,可作為提高服務(wù)質(zhì)量,防范差錯(cuò)事故,保障患者安全的管理手段。
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作者:盧紅玉 單位:廣西省南寧市第六人民醫(yī)院檢驗(yàn)科