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各區、縣(市)人民政府,市直機關各單位:
為貫徹落實《國家藥品安全“十二五”規劃》和《藥品管理法》、《食品安全法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規,提高藥品、醫療器械、保健食品、化妝品從業人員(以下稱食品藥品從業人員)素質水平,加快推進食品藥品行業誠信體系建設,保障人民群眾飲食用藥安全,結合我市實際,制定本實施意見。
一、充分認識食品藥品行業誠信體系建設的重要意義
建設食品藥品行業誠信體系是新時期國家藥品安全規劃的發展目標,也是促進行業科學發展的重要手段。建設食品藥品行業誠信體系,建立企業誠信管理制度,提高企業誠信意識,規范企業誠信經營行為,完善誠信社會監督機制,營造行業誠信環境,提高食品藥品質量安全整體水平,防范食品藥品安全事故發生,對保障人民群眾身體健康和生命安全,具有十分重要的意義。
二、全面把握食品藥品行業誠信體系建設的工作重點
(一)明確工作目標。以打造食品藥品誠信體系“模式”為目標,以加強食品藥品生產經營企業信用建設為核心,通過政府監管、行業自律和社會監督,抓好食品藥品行業安全制度、管理服務系統與運行機制建設,分階段、有重點地推進全行業誠信體系建設,改善食品藥品行業信用環境,培育食品藥品安全信用意識,規范食品藥品企業生產經營行為和食品藥品市場秩序,形成具有特色的食品藥品行業誠信體系,服務經濟社會發展。
(二)健全工作制度。一是建立食品藥品誠信標準制度。以現行法律法規和行業技術標準為基礎,制定行業評價標準,奠定企業誠信信息征集、評價和披露的工作基礎。二是建立信用信息征集制度。食品藥品監管部門記錄監管對象信息,行業協會收集會員信息,社會信用服務中介征集有關信息。三是建立信用評價制度。堅持獨立、公正和審慎的原則,評價食品藥品企業,健全監督、申訴和復核機制。四是建立信用信息披露制度。規范企業誠信信息披露方式及內容,逐步建立面向社會的食品藥品企業誠信信息查詢系統和誠信信息公示系統。
(三)完善監管法規。建立健全食品藥品政策法規體系,推進保健食品、化妝品管理辦法制定工作,制定出臺市化妝品生產經營管理辦法、市保健食品安全管理辦法等規范性文件。進一步完善行政處罰、行政許可、行政強制等行政程序,完善執法責任制、責任追究制和執法監督、案件公示等制度,定期開展案卷評查。
(四)開展從業培訓。建立適應行業就業需要和行業發展的培訓體系,按照“政府牽頭、部門組織、企業為主、中介支撐、全員參與”的原則,采取“全員分類、短期集中、輪流培訓、嚴格考核”的方式,分階段、分類、分批地開展藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產經營企業從業人員培訓工作,形成食品藥品從業人員自覺抵制業內違規行為的行業氛圍,促使企業自身管理更加規范、發展方式更加科學。發揮食品藥品從業人員培訓的平臺優勢,抓好從業人員培訓工作的延伸和拓展,建立從業人員個人誠信檔案,建設個人誠信信息電子芯片監管系統,全面厘清全市食品藥品從業人員底數。推動個人誠信檔案與企業人事管理制度相結合,發揮在考核、定崗、薪酬確定中的引導和激勵作用,優化企業人才流動環境。
(五)健全行業協會。采取“一個問題、一名領導、一套班子、一個方案、一抓到底”的方法,組建藥品生產行業協會、藥品流通行業協會、醫療器械行業協會、保健食品行業協會、化妝品行業協會和醫療機構使用藥械行業協會。構建部門主管、協會協管的監管格局,授權行業協會承擔制定技術規范、管理評估認證、監管誠信行為等事務性工作,促進協會信用評價結果在企業間、上下游行業間的有效應用。強化行業協會對企業誠信的引導力度,加強企業信用風險知識的培訓,協助企業建立信用風險防范機制,提高企業誠信意識和誠信水平,逐步形成企業重合同、守信譽、依法生產經營,文明誠信經商的良好局面。
(六)搭建誠信平臺。構建政府部門指導、中介公平服務、行業協會管理、企業自律自建的誠信管理平臺。引進中介服務機構進行管理評估,依法負責行業誠信承諾制定、企業檔案管理、誠信風險評估、誠信危機處置、評定企業信用等級、企業誠信建設信息等。升級建設內容更豐富、形式更標準、功能更強大、使用更便捷、拓展空間更廣闊的企業誠信檔案數據庫系統,實現誠信信息建設平臺網絡化、誠信信息內容系統化、誠信信息使用社會化,增強誠信信息的完整性、客觀性和實效性,充分發揮誠信信息平臺在企業自律、政府管理和社會監督中的作用。
三、認真抓好食品藥品誠信體系建設的效果運用
(一)加強行業管理。堅持依法行政,確保公平正義。推進分類監管,褒獎守信企業,懲戒失信企業,把企業在參與市場競爭過程中是否存在失信或違法行為作為日常監督檢查的重要內容,以“零容忍”的態度堅決打擊食品藥品企業的違法失信行為。建立退出機制,按照“一次黃牌警告、再次依法退出”的原則,重點監管不參與行業誠信體系的企業,依法嚴格處理違反法律法規、制假售假等嚴重失信的企業。延伸監管半徑,加強食品藥品從業人員人才體系建設,依托從業人員個人誠信管理檔案,建立專業企業管理人才和專業技能人才數據庫,形成企業專業人才共同參與食品藥品行業監管的格局。
(二)推動企業發展。加強對誠信企業的技術指導和政策傾斜,將工作重點由督促企業誠信建設向提高核心競爭力轉移。協調相關部門為誠信企業開展科技資源招商納賢,吸引更多的食品藥品科技人才在扎根創業,促使更多的食品藥品科技成果在就地轉化。發揮扶持誠信企業創新的示范帶動作用,建設食品藥品企業技術開發平臺、科技中介服務平臺、科技交流合作平臺,實現食品藥品企業與市場、科研、生產相結合,開發出一批適應市場需求的新產品,確定具有核心競爭力的主導產品,使誠信企業在市場競爭中贏得先機,樹立誠信就是生產力的品牌效應。
(三)培育產業優勢。依據食品藥品行業誠信體系,淘汰一批不誠信的散、小、差企業,著力整合資源,促進生產要素和市場份額向食品藥品集群產業、優勢企業集中,以誠信體系建設實現產業結構升級。通過行業協會管理,建立食品藥品行業高效率的產業配置結構、專業化的產業部門結構和集群型的產業區域結構,將部分松散的食品藥品產業組織形態調整為以產業鏈為紐帶的產業集群模式,增強全市食品藥品企業的關聯度、聚集性和帶動力。完善食品藥品生產組織體系,通過以大帶小、以小壯大、大小配套,建立健全食品藥品核心企業與中小配套企業合作互贏機制,增強食品藥品產業集群的整體競爭力。
四、切實提升食品藥品誠信體系建設的保障能力
(一)加強組織領導。市政府成立由分管副市長任組長的食品藥品行業誠信體系建設領導小組,指導協調全市食品藥品行業誠信體系建設工作。區、縣(市)應成立相關工作機構。市食品藥品監管部門要明確責任分工,強化工作措施,確保行業誠信體系建設工作順利推進。相關職能部門要依法實施企業誠信信息征集和使用共享,加強食品藥品安全監督管理。
(二)強化行業自律。充分發揮行業協會的協管作用,遵循市場法則,按照市場理念推進食品藥品行業誠信體系建設,幫助企業實現資源配置最優化、產出效益最大化。食品藥品監管部門要加強行業宏觀規劃和調控,對于行業誠信體系建設中的問題,凡是行業協會能解決的,讓行業協會解決,凡是行業協會可管理的,交給行業協會管理。
(三)營造創建氛圍。充分運用新聞媒體,廣泛開展主題宣傳活動,大力宣傳食品藥品行業誠信體系建設的法規政策,宣傳誠信成才和成功創業的典型事跡,營造全社會關心支持食品藥品行業建設誠信體系的良好氛圍。建立誠信體系創建工作先進單位和先進個人評選表彰制度,表彰在創建工作中做出突出貢獻的單位和個人,獎勵在企業生產、經營過程中恪守誠信的企業和個人。