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一、分組定域,優化人員組合
將稽查人員分成三組較為合適,可采取以下分組方式:_.尤仁茂、陳慶龍、蔡君玲;_.王勇、費金玉、蔣冠杰;_.卞永華、仲伯華、劉璐、徐舒。劉璐主要負責案件的審核工作,在分管局長領導下切實履行起法制員的工作職責,按照程序審核每個案件在調查取證、適用法律條款有無欠缺或不當之處,形成書面審核意見,以確保我局案卷質量在來年有長足的進步。稽查地段仍然按____年區域劃分,沒有必要重新調整,但各組稽查區域在____年的基礎上相互進行對調。今年每組任務數為__萬元,完成指標后方可參加局年度評優評先工作,未完成指標的,根據完成任務指標的百分數發放目標管理獎。在____年春節后,局長分別與各小組組長分別簽訂《稽查工作目標責任狀》、《黨風廉政建設責任狀》,將目標和任務分解到每一小組,《稽查工作目標責任狀》不僅分解數字,還要在依法行政、案卷質量、抽檢任務上具體細化評分。來年各小組在分工明確的基礎上,要相互配合,協同辦案,遇有案值在_萬元以上的大案,由分管局長要統一安排調度。各小組在已有辦案經驗的基礎上,今年要有所側重,王勇組重點對藥品生產注冊、藥品包裝說明書、藥品針對性抽檢上下功夫,尤仁茂組重點要在大型醫療設備、骨科內固定器材稽查上有所突破,我組重點對化驗用診斷試劑、隱形眼鏡、口腔科器材進行分析深挖,每組在自己側重的領域要力爭辦成一個典型案件,形成各自的稽查特色。
二、創新思路,提高辦案能力
____年,如何抓好稽查工作,我認為要“抓住一個主線、實現二個突破、做好三個加強、建立四個聯動”。
一個主線:始終抓住打假制劣這個主線不放松,履行保護人民群眾用藥安全的神圣職責,防止藥害事件的發生;當前,假劣藥械仍然嚴重危害人民健康,一直是群眾反映強烈的熱點問題。雖然稽查力度不斷加大,但假劣藥品遠未絕跡,且制售假劣藥品違法行為呈現技術化、團伙化的特點,查處不易。所以今后乃至相當長的一段時間里,打假治劣仍是稽查工作的重點。要充分運用技術手段(如利用稽查抽驗、網上假藥信息等),鎖定重點品種(如廣告藥品、貴重藥品、進口藥品、中藥飲片、生物制品等),遵循“五不放過”原則,追根溯源,嚴厲打擊此類違法行為。
二個突破:一是在查處大案要案上要有突破,積極拓寬案源;二是在集中專項整治上要有突破,確保整治一次,見效一次。要完成全年___萬元任務,沒有_個案值在__萬元以上的大案的查辦,幾乎是不可能完成的任務,因此,各組必須意識到辦大案在完成全年數字稽查目標的重要性,要在辦案過程中培養小處見大的能力,發揮辦大案的主觀能動性。我認為可在以下幾個方面入手抓大要案:
(一)、精心組織對市直醫藥衛生單位的檢查。歷數局成立以來的大要案,絕大多數發生在市直醫藥衛生單位,因為這些單位臨床直銷品種多,高額回扣的藥品質量出現問題多,大型醫療設備多、診斷試劑品種多,不規范采購操作可能性較大,這對我們稽查人員的綜合素質是一個考驗。局要高度重視對這些單位的檢查,檢查組重要人員要向分管局長書面匯報檢查預案,進行可行性分析,有針對性、有步驟地檢查,避免檢查走過堂。
(二)、有目的地對重點醫療單位重點科室進行檢查。市人民醫院的骨科、檢驗科、口腔科、眼科及五官科在檢查的基礎上要下責令改正通知書,防止檢查后屢教不改。市三院的設備科、檢驗科,市中醫院的檢驗科,市第五人民醫院的設備科也可列為檢點。
(三)、有針對性部署專項檢查。局成立以來的專項檢查不多,效果也欠明顯,今年可充分利用每月一次的稽查例會,有計劃地布置下列專項檢查:_.進口藥品專項檢查;_.二手CT專項檢查站;_.血液制品專項檢查(含疫苗);_.醫療器械專項檢查,重點稽查政府招標采購的大型醫療器械、一次性使用醫療器械、骨科內固定及牙科等納入國家重點監管范圍的醫療器械產品的無證生產、經營、使用醫療器械的行為。每開展一次專項執法檢查,務必做到了事前有方案,事中有記錄、事后有總結,并堅持不斷持續改進,從而確保了專項檢查的針對性、時效性,提高了執法工作的效能。
(四)、靶向性地抽檢。_.對銷售大、價格高、質量不穩定、易出問題的品種作為監督抽驗的重點,在日常稽查工作中發現懷疑有質量問題的品種要立即抽驗。_.抽驗工作要嚴格按照國家局和省局下發的抽樣規程進行,要注重抽驗工作的代表性,抽樣工作要做到數量均衡性、結構合理性、結果有效性。_.我局在年初要制訂 詳細的監督抽驗實施方案,做到有計劃、有步驟實施,進一步規范抽驗行為。
(五)、重視媒體假劣藥品信息收集工作。網絡是一個非常豐富的資源,為藥品稽查打假又提供了一個簡便快捷的有效途徑。我們要注重利用網絡資源。一方面,通過網絡,及時掌握各種假劣藥品信息,要求內勤人員經常收集各種藥品質量信息,對國家局、省局的質量公告和假劣藥品信息及時收集、下載、翻印,分發至各小組。另一方面,以藥品包裝為突破口,加強藥品包裝的外觀識別,對外包裝的材質、尺寸、色澤、商品名稱與通用名稱,外部標識、防偽、條形碼等,逐項比對,不放過任何一個疑點。一時不能確定的,將樣品帶回辦公室,網上調閱對比。
(六)、拓寬舉報渠道。建議按照____年的做法,將我局舉報受理電話、監督電話標牌重新印制分發到各醫藥衛生單位,并要求懸掛在各醫療單位藥房或病區藥房醒目處,村衛生室可由所在地鄉鎮衛生院統一,各藥店由綜監科統一操作,在城個體診所由稽查人員檢查后分發,各稽查小組在檢查過程中督促有關單位懸掛到位。
三個加強:一是加強與市藥檢工作的協作。實踐證明藥品抽驗也是發現案源的重要途徑之一,除在抽檢過程中加強抽檢的針對性外,平時稽查科要加強與市藥檢所的協作,遇有外觀檢查不合格的品種,要及時與藥檢所溝通;二是加強巡查力度。各小組要結合本區域藥品市場狀況、涉藥單位數量,確定重點巡查單位,對年度的稽查工作進行合理安排,確保檢查的覆蓋面、頻率和效果;三是加強學習研究。要想提高待查人員的辦案水平,學習是根本性的手段,各小組除自學以外,每個稽查小組根據分配自己稽查的側重點在每月的最后一周星期五下午進行封閉式學習,主講人員要準備好授課資料,帶領全體稽查人員共同學習研究某一典型案例或法律法規。
四個聯動:一是加大稽查與局各科室的聯動力度;二是加大與泰州其他各縣(市)局的聯動力度;三是加大全市系統與公安、郵政等兄弟單位、部門的聯動力度,特別是對郵購郵售藥品的檢查;四是通過建立假藥先行賠付、舉報獎勵制度和日常宣傳等活動加大與社會的聯動力度,要對社會承諾,如果患者舉報假藥屬實,幫助患者索賠,同時要出臺獎勵舉報辦法,加大對社會宣傳的力度。
一、上半年工作回顧
(一)餐飲保化監管工作
一是在元旦、春節重大節日,縣食藥監局提前介入、精心謀劃,對城區大中型餐飲單位、旅游景點飯店、年夜飯接待飯店全面開展安全隱患排查,凡發現安全隱患和質疑品種一律扣押、送檢,并督促整改到位。針對節日期間可能出現的各種突況,細化應急處置預案,成立餐飲應急處置分隊,及時妥善應對和處置突發事件,確保節日期間人民群眾的飲食安全。
二是開展學校、幼兒園食堂專項整治工作。對全縣的學校食堂、幼兒園食堂進行了全面的食品安全隱患排查,對存在安全隱患的下達整改通知書,對達不到標準的食堂一律停止供餐。
三是繼續嚴厲打擊餐飲經營使用“地溝油”行為,重點對全縣大中型餐飲企業、旅游景點飯店、學校食堂等進行檢查,嚴厲打擊食用油購進渠道不明和使用“地溝油”的違法行為。
四是全力以赴做好縣人大、政協“兩會”、“中華綠谷美麗”攝影大賽等重大會議活動的餐飲安全。對“兩會”定點接待單位,進行了全面檢查,落實責任。在“兩會”召開期間,組織專人對接待飯店進行全程監督。組建餐飲食品安全保障小組對“中華綠谷美麗”攝影大賽全程進行餐飲安全監督。
五是做好高考、中考期間學校飲食安全保障工作。高考、中考期間,縣食藥監局組織執法人員開展專項整治行動,重點對高考考點食堂及周邊餐飲單位進行安全排查,確保高考、中考期間全縣無食物中毒事件發生。
(二)藥械監管工作
1、開展藥品流通領域各項專項整治工作
一是為開展好為期10個月的藥品流通領域非法渠道購進藥品專項整治,縣食藥監局及時成立了主要領導任組長的專項整治領導小組,制定并印發了《整治工作方案》。此次藥品安全專項整治工作以全縣藥品零售企業和醫療機構為整治重點,在企業自查基礎上,縣局對相關單位進行了逐一檢查。根據年初的工作計劃,縣食藥監局還組織開展了打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動、節日用藥、中藥市場、違法藥品廣告、疫苗類生物制品等6次專項整治行動。上半年全縣共出動執法人員524人次,檢查涉藥單位100家,查獲劣藥4種次,縣食藥監局對違法違規行為依法做出了行政處理。
二是4月以來,我國部分地區出現人感染H7N9禽流感疫情,防控形勢日趨嚴峻,為做好人感染H7N9禽流感的防控工作,確保所需藥品醫療器械的質量,縣食藥監局高度重視,及時調整了工作部署,以我縣醫療器械經營企業、縣級以上醫療機構和縣防疫部門為監督檢點,主要圍繞以下幾個方面開展:1.有關防控藥械的儲備品種及數量;2.有關防控藥械的質量。此次監督檢查,共檢查醫療器械經營企業3家,縣級以上醫療機構3家,縣防疫部門1家,部分單位的防控藥械儲備品種及數量不足,執法人員已要求相關單位盡快購進以保證儲備數量。通過監督檢查,確保了我縣防控藥械的質量安全,保障了人民群眾用藥安全。
2、藥品流通監管工作
一是實施了藥品零售連鎖企業“七統一”管理。我縣原有藥品零售連鎖門店4家:昌盛大藥房店、大余縣德邦大藥房零售如意店、太極大藥房云天花苑店、太極大藥房章源大道店,現大余縣德邦大藥房零售如意店已變更為單體藥店,太極大藥房云天花苑店、太極大藥房章源大道店變更單體藥店正在辦理中。通過檢查,昌盛大藥房店已嚴格執行“七統一”管理。
二是完成了“四品一械”分區管理。根據市食藥監局《關于實行藥品零售企業商品分區擺放的通知》(贛市食藥監藥[2013]18號)的文件要求,縣食藥監局為統一管理,已設計好相關標識牌模型,并要求各藥店按照標識牌模型的要求,制作好并將普通商品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械分區擺放,嚴格實行“四品一械”分區管理。
三是完善了《藥品安全電子地圖》的制作。縣食藥監局積極主動的全面完成了轄區內所有藥品以醫療器械批發企業、零售企業和醫療機構的定位與信息補充、完善、維護工作,通過電子地圖全面了反映我縣涉藥單位的分布情況,實現地理數據與監管數據的銜接,為藥品追溯、藥品安全監管、應急處理提供了支撐。
(三)縣中心工作完成情況
1、“四城同創”活動工作進展情況
縣藥監局積極響應縣委、縣政府創建衛生、文明、園林和生態宜居城市活動,以“創建促監管、以監管促創建”為目標,結合食品藥品安全監管職責,精心謀劃,周密部署,采取多項措施深入開展食品藥品安全監管,助推“四城”創建。
一是提高思想認識,周密安排部署。縣藥監局將進一步加強機關自身建設,大力開展愛國衛生教育,從維護人民群眾身體健康和保障食品藥品安全的高度,切實提高在“四城同創”活動中食品藥品安全監管工作重要性的認識,增強大局意識、責任意識和法制意識,使其理解創建、支持創建、參與創建,營造人人關心、人人關注、人人參與創建活動的良好氛圍。周密安排部署,依法加強食品藥品安全監管工作。
二是加強組織領導,強化責任落實。縣藥監局將按照“四城”標準的要求,加強組織領導,積極采取有效措施,認真貫徹落實縣委、縣政府關于“四城同創”活動的決策部署,嚴格落實“四城同創”工作責任。
三是突出工作重點,狠抓組織實施。以重大節假日為重點時段,以小餐飲服務單位為重點區域,以食品添加劑、食用油、肉及肉制品等為重點品種,有針對性地開展專項執法檢查,著重解決餐飲服務經營中的“臟、亂、差”現象,嚴厲查處無證或不按相關規定從事餐飲服務活動的行為,切實維護我縣食品藥品安全。
四是強化監督檢查,確保措施到位。根據“四城同創”活動要求,結合自身工作實際,通過采取專項督查、明查暗訪和定期不定期檢查等多種形式,強化監督檢查,確保食品藥品安全監管工作落實到位,確保“四城同創”活動順利實施。
2、三送工作開展情況
縣藥監局緊緊圍繞縣委、政府中心工作部署,全力抓好三送工作。在“三送”活動中,工作人員長期駐村,與群眾同吃同住同勞動。3月14日縣食藥監局在杰壩鄉黃沙村開展“三送”暨食品藥品安全知識進農家主題宣傳活動,發放食品藥品安全宣傳資料600余份(冊),并通過在宣傳點設置宣傳咨詢臺、擺放宣傳展板畫報、播放公益宣傳短片、發放宣傳單等形式,向過往村民宣傳食品藥品法律法規、安全飲食用藥知識和假劣食品藥品鑒別常識,為村民免費檢查身體,現場提供各類咨詢和舉報投訴受理服務。同時,深入到村民家中,發放食品藥品安全宣傳材料,幫助清理家庭小藥箱,回收清理過期藥品,廣泛征求對餐飲服務食品和藥品監管工作的意見和建議。通過宣傳互動,讓更多的村民了解食品藥品安全知識,不斷增強自我保護意識和自覺參與食品藥品安全監督的主動性和積極性,并受到了廣大村民的一致好評。“5·16”防汛救災期間,縣藥監局主要領導負責人親自帶隊,積極組織不駐點干部分期分批到掛點村走訪聯系戶,并深入到重點災害的農戶家中,了解農戶受災情況。并嚴格落實縣委、縣政府防汛救災工作,安排掛點干部24小時帶班值班,加強與掛點村的聯系溝通,及時掌握雨情、水情、災情等動態信息。與此同時,統籌安排好防汛救災工作,做好應急預案,一旦出現災情,迅速組織人員幫助做好救災工作,并為受災群眾提供必要的物資幫扶。
3、征地工作開展情況
重點工程項目建設“征地拆遷攻堅月”活動開展以來,局主要領導帶領征地干部堅持執行“5+2”、“白+黑”工作模式,主動加強相關業務政策的理論學習和理解消化。在做工作時,耐心聽取農戶意見和要求,并有針對性的解釋相關政策法規,讓農戶及時了解和掌握重點工程項目建設的重大意義及可以享受的優惠政策。工作中注意方式方法,對尚不理解工作甚至情緒激動的農戶,征地干部始終保持一張笑臉,主動進行安撫;對符合政策且已測量土地、房屋的農戶,指派專人負責全程為其辦理城建審批、養老保險受理等手續,確保了政策的快速有效落實。
二、存在不足
主要是食品藥品監管任務重,執法人員亟待補充。當前,縣藥監局總的監管對象接近1200家,其中藥品經營企業58家;各級醫療衛生機構240家;各類餐飲店790家、學校食堂89家,監管任務極為艱巨。而目前我局行政編空缺3個,事業編空缺2個,多個重要股室無人可用,多名干部身兼數職,現有人員根本無法滿足食品藥品監管工作所需。另外,縣藥監局目前只有1輛正常使用的公務用車,無法同時滿足藥品和餐飲監管所需,嚴重制約著食品藥品安全工作的順利開展。
三、下半年工作打算
1、在全社會進一步加大食品藥品安全宣傳力度。將宣傳觸角延伸至最邊遠的山村,不斷提高公眾對食品藥品安全滿意率及公眾食品藥品安全知識普及率。在縣主要媒體開設專題欄目,普及法律知識,教授廣大人民群眾如何選購、鑒別假劣食品藥品,提高人民群眾的識別能力和自我保護意識。宣傳好監管職能和工作,使開展的各項工作有廣泛的社會基礎,取得廣大人民群眾的認同和支持。
2、繼續保持打假治劣高壓態勢,加大基藥尤其是膠囊劑藥品的抽檢力度,使公眾飲食用藥安全得以有效保障。
自行政審批制度改革工作開展以來,萊西市政府審改辦聯合食藥監局著力推動管理重心由事前審批向事中事后監管轉變,管理方式由管制型、粗放型向服務型、精細化轉變,管理手段由分散式、封閉式向集約化、開放型轉變,通過建強隊伍、創新機制、構建平臺有力保障了群眾飲食用藥安全。
一、加強隊伍建設,筑牢監管基礎
(一)嚴格選拔標準,優化監管隊伍
一是嚴格選拔引進監管人才的標準條件,把好入口關,嚴格執行執法人員持證上崗和資格管理制度,凡是從事行政執法的人員均須取得執法資格證書,規范了監管隊伍的來源。二是嚴格按照財政供養人員只減不增的要求,通過調劑部分職能減少、任務不飽滿部門的編制充實到食藥監管系統,推進監管力量下沉,為監管工作提供保障。三是全面清理食藥監管人員,清退臨時人員和借調人員,提升監管隊伍的專業性,改變基層監管隊伍的非專業化。
(二)加強教育培訓,提升監管能力
在配足配強從事事后監管執法人員的基礎上,加強設施和裝備投入,分類別、有重點地對行政執法人員進行培訓,不斷提高行政執法人員的整體素質和執法水平,使執法人員了解和掌握本部門、本崗位貫徹實施的法律、法規和規章,熟知自己的法定職責和權限,不斷提高他們的科學監管技能,充分發揮技術監督在監管工作中的“引擎”作用。按照“一崗多能”的理念,通過執法練兵等方式推進基層監管人員教育培訓制度化、常態化,提高監管人員適應新形勢、履行新職能、解決新矛盾的能力。
(三)完善考核機制,強化監管責任
按照“權責清晰、運轉協調”的原則,梳理行政許可和行政執法工作責任、流程等事項,出臺了《機關科室稽查大隊與監管所事權劃分意見》等規章制度。制定了食品藥品安全專項治理和對基層所、科室和執法大隊的專項考核辦法,把案件查處特別是大要案查處,作為核心工作加以突出,最大限度增加考核比重,形成執法合力。完善食藥監行政執法內部監督機制,健全完善行政問責制和行政執法責任追究機制,將行政執法責任制考核與年度績效目標管理考核結合起來,切實強化食品藥品安全責任制和責任追究制的落實力度,將行政執法責任考核結果作為執法人員執法水平高低、執法政績優劣、責任履行好壞的重要指標之一。
二、創新監管機制,提高監管效能
(一)完善監督檢查制度,規范日常監管
完善以隨機抽查為重點的日常監督檢查制度,建立以重點產品日常抽查為主,節令產品專項抽查、風險產品隨機抽查為補充的抽查制度,組織審批機關通過書面檢查、實地檢查、定期檢查、抽樣檢查、檢驗檢測等方式加強監管:一是對行政審批科室和審批工作人員履職盡責情況進行監管,重點查處不作為、亂作為問題;二是對行政相對人在行政審批領域的行為活動進行監管,重點查處公民、法人或其他組織違法違規行為;三是對與行政審批“掛鉤”的中介服務事項進行監管,重點查處“紅頂中介”“違規搭車”和亂收費、效率低等問題。及時公開抽查結果,并與信用記錄、聯合懲戒相銜接。
(二)建立協同監管機制,強化聯合監管
審改辦全力組織、指導行政審批批后監督檢查工作,結合編制行政審批業務手冊和服務指南,指導食藥監局逐項制定批后監管辦法,進一步明確食藥監局的監管對象、監管內容、監管方式、監管程序、監管措施及保障機制等要素。對于食藥監局與其他行政機關共同審批的事項,結合權力清單以及責任清單的梳理,按照“誰主管、誰審批、誰負責”的原則,理清食藥監局職能范圍內的監管職責。對農業、畜牧、林業、水產、衛生、及市場監管等部門在食藥監管中的職責進行了明確界定,合理劃分食藥監局與上述部門的監管職責,落實監管責任,形成一體化、廣覆蓋、專業化、高效率的監管體系,避免推諉扯皮,防止由于監管不到位或缺位出現監管真空。進一步完善監管協調聯動機制,實現部門間信息共享互通,強化對食品藥品領域的聯合監管。
(三)推行網格監管方式,實現無縫監管
以基層所為中心,以鎮街劃分管區為網格,將每個網點具體、分門別類落實到每一名執法人員,作為第一責任人。形成以監管人為一條線,將負責的網格串聯起來,點、線、面全覆蓋的監管網絡。以電子地圖的形式,明確各監管所網格內監管對象、監管責任人等基礎信息。將監管領域覆蓋源頭農產品、預包裝食品、散裝食品、餐飲服務食品等所有食品安全環節,實現了目標定位、區域定量、人員定責。目前共開展食品定性定量檢測3150批次;排查小作坊63家,監管覆蓋率100%,63家小作坊已全部發放告知性備案,備案率100%;立案查處非法渠道購進藥品案件17起,下達責令整改通知書56份。
三、構建監管平臺,健全監管體系
(一)打造信用監管平臺,強化信用監管
以青島市場主體信用信息公示平臺為依托,完善市場主體信用信息記錄,強化對市場主體信用監管。建立守信企業和個人激勵制度、失信企業警示懲戒制度、失信企業和個人異常名錄制度。在食品藥品監督管理的重點領域和關鍵環節,推行信用承諾、信用報告、信用審查制度。推動食藥監局在行政許可、日常監管和周期性檢驗等方面全面使用信用信息,建立健全信用分類、分等監管機制,按照區域的重要性、主體的誠信度等不同指標劃分不同的類別和等級,實行分級分類動態監管,初步形成“一處失信、處處受限”格局,引導市場主體強化自我監管。
(二)打造網絡監管平臺,提升監管效益
以落實“互聯網+”行動計劃為契機,在青島國際農副產品交易物流港,探索構建大中型批發市場農產品安全全程追溯體系,投入50多萬元,研發農產品安全信息處理系統,制作以身份證為基礎信息、集電子交易結算、檢測信息留存、質量全程追溯為一體的“農產品質量安全電子身份證”,實現了監管信息的遠程式、可全程式監控,出現質量問題一追到底。實施“遠程審方”工程,在藥品經營單位創新安裝遠程藥學服務系統,通過聯網實現遠程審定“藥方”。目前,在海諾大藥房39個門店安裝了遠程藥學服務系統,實現遠程“審方”4萬余筆,調取視頻進行事后監督130余次。