醫(yī)學(xué)雜志社披露經(jīng)濟(jì)利益沖突調(diào)查分析范文

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摘要:同行評議專家的審稿意見對醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊文章發(fā)表最終決策有重要參考作用，其存在的經(jīng)濟(jì)利益沖突很有可能會影響涉及產(chǎn)品論文的學(xué)術(shù)傾向性，進(jìn)而影響學(xué)術(shù)內(nèi)容的公正性。期刊有義務(wù)促進(jìn)審稿專家在審稿過程中披露利益沖突，增強(qiáng)學(xué)術(shù)透明性。本文通過對中華醫(yī)學(xué)會系列雜志的1萬7469位同行評議專家進(jìn)行調(diào)查，了解同行評議專家人群中存在經(jīng)濟(jì)利益沖突及對其認(rèn)知度和執(zhí)行度的現(xiàn)狀，并分析不同學(xué)科、性別及年齡區(qū)間的差異。為推動我國醫(yī)學(xué)期刊適時而有針對性地制定同行評議專家公開利益沖突措施進(jìn)行積極探索，并提供參考。

關(guān)鍵詞:經(jīng)濟(jì)利益沖突;醫(yī)學(xué)期刊;同行評議

在學(xué)術(shù)出版界，利益沖突主要指作者、同行審稿專家、編委會成員及編輯出版人員因?yàn)槟撤N次要利益(如金錢、學(xué)術(shù)聲望、友情親情、地位等)，而可能會對主要利益(如研究結(jié)果、論文撰寫和發(fā)表等)進(jìn)行不恰當(dāng)選擇和評價的影響。生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域最重要、最普遍的是經(jīng)濟(jì)關(guān)系，經(jīng)濟(jì)利益沖突是最容易損害期刊和科學(xué)信譽(yù)的利益沖突［1］。長期以來，學(xué)術(shù)期刊已做了很多努力來確保作者公開所有的利益沖突，但對同行評議專家中存在的潛在利益沖突關(guān)注較少［2-3］。近年來，醫(yī)學(xué)期刊考慮在出版過程中刊登更多的相關(guān)信息，包括作者所受基金資助、研究草案、統(tǒng)計編碼，甚至原始數(shù)據(jù)［4］;有些期刊也將同行評議轉(zhuǎn)為公開審稿。盡管這些方面的透明性提高了，期刊的內(nèi)部運(yùn)作以及決策制定過程對讀者及作者而言仍然是謎［5］。審稿專家因利益沖突也會影響其對稿件做出恰當(dāng)?shù)呐袛啵a(chǎn)生發(fā)表偏倚［6］。國際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(ICMJE)對贊助者、著者的責(zé)任和義務(wù)的規(guī)定中要求，參與同行審稿和出版過程的所有人員，必須陳述被認(rèn)為有可能存在潛在經(jīng)濟(jì)利益沖突的全部關(guān)系［7-8］。自2010年以來，高影響力期刊都要求作者投稿時按照ICMJE利益沖突表格提交經(jīng)濟(jì)利益沖突，但對審稿專家披露經(jīng)濟(jì)利益沖突的要求各期刊執(zhí)行迥異。期刊類國際組織例如ICMJE、世界醫(yī)學(xué)編輯學(xué)會(WAME)、出版道德委員會(COPE)都刊發(fā)了對利益沖突的推薦意見［9-11］。目前，我國生物醫(yī)學(xué)期刊界對期刊審稿專家中存在的經(jīng)濟(jì)利益沖突研究較少，尚未制定控制審稿專家利益沖突對發(fā)表偏倚影響的有效措施。中華醫(yī)學(xué)會系列雜志是我國醫(yī)學(xué)期刊界最具影響力的醫(yī)學(xué)期刊，足以代表國內(nèi)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊最高水平。本項(xiàng)目利用中華醫(yī)學(xué)會雜志社資源，對中華醫(yī)學(xué)會系列雜志同行評議專家中存在的經(jīng)濟(jì)利益沖突進(jìn)行調(diào)查，旨在分析現(xiàn)狀及可行措施，推動我國醫(yī)學(xué)期刊公開審稿專家利益沖突，提高論文的透明性和科學(xué)性，保障我國生物醫(yī)學(xué)研究論文在國際上的認(rèn)可度。

1資料和方法

1．1研究對象及主要內(nèi)容

本次調(diào)查以中華醫(yī)學(xué)會系列雜志的1萬7469位同行評議專家為調(diào)查對象，調(diào)查國內(nèi)高影響力醫(yī)學(xué)期刊同行評議專家在審稿過程中存在的經(jīng)濟(jì)利益沖突情況、同行評議專家對ICMJE要求審稿人披露利益沖突的知曉及披露實(shí)施情況，并分析不同學(xué)科、性別及年齡區(qū)間的差異。

1．2研究方法

本次調(diào)查開展時間為2018年6—9月。調(diào)查方式以問卷調(diào)查為主，面對面或電話訪談為輔。從中華醫(yī)學(xué)會雜志社系列雜志統(tǒng)一投審稿平臺同行評議專家數(shù)據(jù)庫中下載所有同行評議專家郵箱地址，共1萬7469份。本數(shù)據(jù)庫中的同行評審專家服務(wù)于94種醫(yī)學(xué)期刊，專業(yè)領(lǐng)域涵蓋內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、兒科學(xué)、五官科等臨床學(xué)科，病理、生化等基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)，以及檢驗(yàn)、影像等醫(yī)學(xué)輔助學(xué)科。剔除無效地址97份，通過網(wǎng)絡(luò)平臺分批次發(fā)放調(diào)查問卷，發(fā)送失敗1806份，最終發(fā)送成功1萬5566份。調(diào)查問卷采取匿名回復(fù)的方式，問卷主要包括5個方面的問題:1)被調(diào)查者的年齡、性別及專業(yè)學(xué)科。2)在同行評議過程中是否存在潛在經(jīng)濟(jì)利益沖突(例如接受醫(yī)藥公司提供的研究資金、參加國內(nèi)/國際學(xué)術(shù)會議差旅報銷、擔(dān)任醫(yī)藥公司顧問、領(lǐng)取額外報酬例如講課費(fèi)、咨詢費(fèi)等)?3)是否了解ICMJE對審稿人披露經(jīng)濟(jì)利益沖突的要求?4)審稿前是否會主動披露利益沖突，并避開涉及領(lǐng)域?5)如對披露審稿人經(jīng)濟(jì)利益沖突存在顧慮，原因是什么?選擇5位中青年專家進(jìn)行面對面或電話訪談，訪談內(nèi)容主要包括同行評議專家對披露經(jīng)濟(jì)利益沖突的看法，以及對如何促進(jìn)披露審稿專家利益沖突政策的建議。

1．3數(shù)據(jù)統(tǒng)計

將數(shù)據(jù)錄入MicrosoftExcel，用構(gòu)成比統(tǒng)計描述計數(shù)資料。計算同行評議專家人群在審稿過程中存在潛在經(jīng)濟(jì)利益沖突的比率、對ICMJE要求審稿人披露經(jīng)濟(jì)利益沖突的知曉率及審稿過程中披露相關(guān)利益沖突的行為發(fā)生率。設(shè)置年齡跨度10歲為1個年齡區(qū)間，分析不同年齡區(qū)間的同行評議專家人群在披露經(jīng)濟(jì)利益沖突認(rèn)知上的特點(diǎn)。將被調(diào)查對象根據(jù)性別分為2組，通過卡方檢驗(yàn)比較不同性別的同行評議專家在存在經(jīng)濟(jì)利益沖突比率、對披露經(jīng)濟(jì)利益沖突的知曉率及披露行為方面的差別，P＜0.05視為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果與分析

2．1調(diào)查問卷發(fā)放及回復(fù)情況

截止到2018年9月29日，共收到2130位同行評議專家提交的調(diào)查問卷，回復(fù)率為13.7%(2130/1萬5566)。回復(fù)人群年齡從25至92歲。其中，有1514位同行評議專家(71.1%，1514/2130)為男性。

2．2同行評議專家人群披露經(jīng)濟(jì)利益沖突的情況

共有294位(13.8%，294/2130)同行評議專家報告在審稿過程中存在經(jīng)濟(jì)利益沖突，其中，報告存在經(jīng)濟(jì)利益沖突比例最高的前5位學(xué)科分別是心血管病學(xué)(7.8%)、腫瘤(6.5%)、兒科學(xué)(5.4%)、影像醫(yī)學(xué)(5.4%)、呼吸病學(xué)(5.1%)。有68.9%的同行評議專家(1468/2130，68.9%)稱其知曉在審稿過程中應(yīng)披露利益沖突的政策要求，61.5%的同行評議專家(1311/2130，61.5%)在審閱稿件時會主動披露其是否存在經(jīng)濟(jì)利益沖突。

2．3不同年齡區(qū)間的同行評議專家披露經(jīng)濟(jì)利益沖突的特點(diǎn)

我國醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊同行評議專家年齡大部分在41～60歲(41～50歲，36.5%;51～60歲，44.8%)，20～30歲區(qū)間的審稿人最少，占0.3%。經(jīng)濟(jì)利益沖突主要存在于31～70歲區(qū)間的同行評議專家之中，而70歲以上及30歲以下的人群中較少。值得注意的是，同行評議專家人群所處年齡區(qū)間越年輕，其對披露經(jīng)濟(jì)利益沖突的認(rèn)知度和執(zhí)行度越高(表1)。

2．4性別因素在同行評議專家披露經(jīng)濟(jì)利益沖突情況中的差異

在我國同行評議專家人群中，男性專家存在的經(jīng)濟(jì)利益沖突比例更高。且與男性相比，女性同行評議專家對披露經(jīng)濟(jì)利益沖突的認(rèn)知度和執(zhí)行度較低，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義(表2)。

2．5中國同行評議專家對披露經(jīng)濟(jì)利益沖突存在的顧慮

我國同行評議專家在審稿過程中披露經(jīng)濟(jì)利益沖突面臨的最大問題是“對如何準(zhǔn)確全面地披露經(jīng)濟(jì)利益沖突不清楚”，占55．5%。此外，13．9%的專家認(rèn)為“經(jīng)濟(jì)利益沖突屬于個人隱私，不必披露”，13．8%擔(dān)心“披露后會影響稿件最終決策結(jié)果”，11．9%顧慮“披露會影響個人信譽(yù)”，10．3%認(rèn)為“延長審稿意見撰寫時間、增加審稿工作量”，6．9%的專家擔(dān)心“因披露經(jīng)濟(jì)利益沖突會導(dǎo)致被本單位或其他審計部門關(guān)注”。

2．6數(shù)據(jù)分析

數(shù)據(jù)顯示，我國高影響力醫(yī)學(xué)期刊的同行評議專家在審稿過程中確實(shí)存在經(jīng)濟(jì)利益沖突，尤其是心血管病學(xué)、腫瘤學(xué)科等專家。對于審稿過程中須披露利益沖突的認(rèn)知度和執(zhí)行度目前尚未完全普及。同行評議專家在披露經(jīng)濟(jì)利益沖突方面存在學(xué)科、年齡、性別相關(guān)性特點(diǎn)。越年輕的審稿專家接受國際醫(yī)學(xué)期刊相關(guān)政策的力度越高。如何準(zhǔn)確全面地披露經(jīng)濟(jì)利益沖突是同行評議專家面臨的最大問題。我們可結(jié)合這些特點(diǎn)，探索更多途徑來推動披露利益沖突政策的全面實(shí)施。

2．7訪談總結(jié)

在與部分同行評議專家面對面或電話訪談時，絕大多數(shù)專家都表示支持審稿過程中披露經(jīng)濟(jì)利益沖突關(guān)系，增強(qiáng)研究透明性。專家提出，應(yīng)當(dāng)規(guī)范和完善針對利益沖突的相關(guān)規(guī)定和處理流程，在審稿階段發(fā)現(xiàn)存在沒有披露的利益沖突應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，建議學(xué)術(shù)期刊對利益沖突制定相關(guān)規(guī)范及披露細(xì)則，規(guī)范審稿人的工作，促使審稿人主動披露以預(yù)防和規(guī)避利益沖突。也有專家提出，可參考國際醫(yī)學(xué)期刊的披露標(biāo)準(zhǔn)，并對審稿專家的利益沖突說明具體到對時間跨度、內(nèi)容范圍的限定，客觀評價審稿專家的利益沖突對審稿結(jié)論的影響。

3討論

3．1醫(yī)學(xué)期刊同行評議專家披露經(jīng)濟(jì)利益沖突的重要性

醫(yī)學(xué)期刊的審稿人往往是各醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的知名專家，與醫(yī)學(xué)藥物/設(shè)備廠商很大可能存在不同程度的聯(lián)系，例如接受醫(yī)藥公司提供的研究資金，參加國內(nèi)/國際學(xué)術(shù)會議差旅報銷，擔(dān)任醫(yī)藥公司顧問，領(lǐng)取額外報酬如講課費(fèi)、咨詢費(fèi)等。同行評議專家在決定哪類文章發(fā)表的過程中起到重要作用，其存在的經(jīng)濟(jì)利益沖突很有可能會影響涉及產(chǎn)品論文的學(xué)術(shù)傾向性，進(jìn)而影響學(xué)術(shù)內(nèi)容的公正性。同行評議專家經(jīng)濟(jì)利益沖突很可能金額巨大且具有不同學(xué)科跨度迥異的特點(diǎn)。盡管期刊國際組織(ICMJE、WAME、COPE等)都有明確的對審稿人利益沖突政策的推薦，但目前我國醫(yī)學(xué)期刊尚缺乏清楚透明的審稿人披露利益沖突政策。披露利益沖突對醫(yī)學(xué)期刊而言非常必要但目前卻并未充分開展，這也是目前醫(yī)學(xué)期刊對諸多期刊政策的實(shí)施和執(zhí)行存在的重要缺陷。我們認(rèn)為，并非所有利益沖突都是有害的，但期刊內(nèi)容的消費(fèi)者有權(quán)能夠自行判斷。我國醫(yī)學(xué)期刊同行評議專家中允許存在經(jīng)濟(jì)利益沖突，但須公開披露并適當(dāng)管理。

3．2本項(xiàng)研究的意義及局限性為減輕已發(fā)表研究

的偏倚，期刊對作者公開并發(fā)表利益沖突的要求越來越嚴(yán)格，編輯也可能拒絕發(fā)表存在相關(guān)利益沖突作者的稿件;但醫(yī)學(xué)期刊對審稿人群中存在的利益沖突卻不夠重視。以往的研究主要集中在對作者利益沖突的調(diào)查，對審稿人群中存在的潛在經(jīng)濟(jì)利益沖突的關(guān)注較少。本項(xiàng)研究利用中華醫(yī)學(xué)會雜志社資源，對我國高影響力醫(yī)學(xué)期刊同行評議專家中存在的經(jīng)濟(jì)利益沖突進(jìn)行調(diào)查，分析同行評議專家人群中存在經(jīng)濟(jì)利益沖突及對其認(rèn)知度和執(zhí)行度的現(xiàn)狀，探索同行評議專家對披露經(jīng)濟(jì)利益沖突存在的顧慮，并發(fā)現(xiàn)我國同行評議專家在披露經(jīng)濟(jì)利益沖突方面存在學(xué)科、年齡、性別相關(guān)性特點(diǎn)，這些特點(diǎn)與近年來國外相關(guān)研究亦有相似之處。Liu等［5］發(fā)現(xiàn)美國醫(yī)學(xué)期刊中醫(yī)學(xué)專家存在的經(jīng)濟(jì)利益沖突亦有學(xué)科相關(guān)性特點(diǎn)，存在最大經(jīng)濟(jì)利益沖突的是內(nèi)分泌學(xué)，其次是心血管病學(xué)。Publons和科睿唯安2018年聯(lián)合的首份《全球同行評議現(xiàn)狀報告》顯示，年輕的研究人員更希望提高同行評議的透明度［12］。Rexrode［13］認(rèn)為在國外醫(yī)學(xué)研究、基金資助及文章發(fā)表作者關(guān)系方面亦存在性別差異。本研究為推動我國醫(yī)學(xué)期刊適時而有針對性地制定同行評議專家公開利益沖突措施提供探索和參考價值。本研究尚存在一定的局限性，比如:1)本次調(diào)查問卷回復(fù)率為13.7%，回復(fù)率偏低。2)由于國內(nèi)尚沒有醫(yī)學(xué)藥物/設(shè)備廠商對醫(yī)學(xué)專家經(jīng)費(fèi)支持的公開獲取數(shù)據(jù)庫，無法從第三方數(shù)據(jù)庫中客觀得到同行評議專家人群存在經(jīng)濟(jì)利益沖突的準(zhǔn)確數(shù)據(jù)，只能依從于被調(diào)查者自我報告獲取的數(shù)據(jù)，很難獲取經(jīng)濟(jì)利益沖突具體金額幅度。3)盡管審稿人本身不認(rèn)為來源于廠商的贊助經(jīng)費(fèi)會影響他們對稿件的判斷，但目前已有證據(jù)表明多種影響導(dǎo)致的潛意識下的偏倚，比經(jīng)濟(jì)贊助本身更加微妙，這種影響本身也更難查明并進(jìn)行自我報告［14］。而對同行評議專家的調(diào)查問卷依靠調(diào)查對象自主填寫，很難真實(shí)體現(xiàn)經(jīng)濟(jì)利益沖突對審稿人對稿件最終決策的影響。故本項(xiàng)目調(diào)點(diǎn)放在審稿專家存在經(jīng)濟(jì)利益沖突的比例、對經(jīng)濟(jì)利益沖突政策認(rèn)知及執(zhí)行程度這些方面。

3．3醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊推動同行評議專家披露經(jīng)濟(jì)利益

沖突的措施醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊推動同行評議專家披露利益沖突政策可考慮從以下幾個方面實(shí)施:1)呼吁期刊制定明確且可公開獲取的審稿專家利益沖突政策，公開披露審稿專家中潛在的經(jīng)濟(jì)利益沖突。2)宣傳審稿專家利益沖突政策的重要性。應(yīng)促進(jìn)審稿專家重視其自身存在的利益沖突，以及審稿專家與藥物/設(shè)備廠商之間的關(guān)系可能對產(chǎn)品相關(guān)研究發(fā)表后的公眾信任度造成的潛在影響。可采用網(wǎng)站公開相關(guān)編輯政策、刊登述評或觀點(diǎn)類文章、培訓(xùn)審稿人等形式。3)推動審稿專家利益沖突政策的確切實(shí)施，以適當(dāng)管理經(jīng)濟(jì)利益沖突:①制訂操作性強(qiáng)的審稿人利益沖突表格，以便審稿專家直接勾選說明。表格明確公開是否存在利益沖突以及具體內(nèi)容，必要時審稿專家應(yīng)主動謝絕審閱與其有利益沖突的稿件。②適當(dāng)?shù)闹俨煤屯顺鰴C(jī)制。當(dāng)確實(shí)出現(xiàn)審稿專家經(jīng)濟(jì)利益沖突時，應(yīng)正視利益沖突，安排專人對經(jīng)濟(jì)利益沖突進(jìn)行仲裁，可采取排除存在利益沖突的審稿專家參與稿件審稿和決策過程。③嘗試開放式同行評議、公開署名等措施。公開透明的同行評議能推動審稿人的努力被更多人看到并得到應(yīng)有的認(rèn)可，可促進(jìn)審稿人責(zé)任意識，推動披露經(jīng)濟(jì)利益沖突。④及時刊登更正、撤銷確實(shí)存在發(fā)表偏倚的文章。

4結(jié)束語

開放性和透明性在醫(yī)學(xué)科學(xué)和出版中日益重要。希望本項(xiàng)研究的成果能促進(jìn)我國醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊提高對同行評議專家利益沖突的認(rèn)識，為推動我國醫(yī)學(xué)期刊公開并管理審稿專家經(jīng)濟(jì)利益沖突提供更多的證據(jù)支持，減少經(jīng)濟(jì)利益沖突對發(fā)表偏倚產(chǎn)生的影響，進(jìn)一步提高醫(yī)學(xué)科學(xué)出版的開放性和透明性。

作者：季媛媛 齊文安 陳立敏 王寧寧 包雅琳 劉冰 單位：中華醫(yī)學(xué)會雜志社