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一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的正當(dāng)性
《藥品治理法》第二十三條規(guī)則:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)地點(diǎn)地省、自治區(qū)、直轄市人民當(dāng)局衛(wèi)生行政部分審核贊同,由省、自治區(qū)、直轄市人民當(dāng)局藥品監(jiān)視治理部分同意,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答應(yīng)證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答應(yīng)證》的,不得配制制劑”。該條目是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑行為的一種規(guī)則,規(guī)則醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的前提前提是必需獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答應(yīng)證》,不然,不得配制。
《藥品治理法》第二十五條規(guī)則:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,該當(dāng)是本單元臨床需求而市場(chǎng)上沒(méi)有供給的種類,并須經(jīng)地點(diǎn)地省、自治區(qū)、直轄市人民當(dāng)局藥品監(jiān)視治理部分同意后方可配制。配制的制劑必需依照規(guī)則進(jìn)行質(zhì)量查驗(yàn);及格的,憑大夫處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用。非凡狀況下,經(jīng)國(guó)務(wù)院或許省、自治區(qū)、直轄市人民當(dāng)局的藥品監(jiān)視治理部分門(mén)同意,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑運(yùn)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)發(fā)賣(mài)”。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)治理方法(試行)》第五條第二款規(guī)則:“未獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答應(yīng)證》……的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以請(qǐng)求醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑,然則必需還提出托付配制制劑的請(qǐng)求”。
依照上述司法條目的規(guī)則,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必需具有以下前提:一是必需取得相關(guān)部分同意,獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答應(yīng)證》;二是獲得所配制制劑的同意文號(hào);三是配制的制劑在未經(jīng)同意的狀況下,只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用;四是未獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答應(yīng)證》,且獲得了中藥制劑同意文號(hào)的,經(jīng)同意,可以托付具有受托前提的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或出產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的認(rèn)定
依照相關(guān)司法規(guī)則,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必需經(jīng)由同意。而當(dāng)前,局部醫(yī)療機(jī)構(gòu)為添加收益,便利病人,在未經(jīng)同意的狀況下,依據(jù)傳統(tǒng)的秘方配制處了一些膏、丹、丸、散劑,以為其屬于臨方制劑。那么,這些膏、丹、丸、散劑能否應(yīng)歸入醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑治理,作為藥品監(jiān)管人員,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的認(rèn)定尤為主要。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)治理方法(試行)》第三條規(guī)則:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單元臨床需求經(jīng)同意而配制的、自用的固定處方制劑”,第四十五條規(guī)則:“固定處方制劑,是指制劑處方固定不變,配制工藝成熟,而且可在臨床上長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)用于某一病癥的制劑”。從上述規(guī)則可以得出:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,就是醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單元臨床需求經(jīng)同意而配制的、自用的制劑處方固定不變,配制工藝成熟,而且可在臨床上長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)用于某一病癥的制劑。
筆者以為臨方制劑,是指依據(jù)大夫?qū)δ骋粋€(gè)病人辨證論治后開(kāi)具的處方的要求,由專業(yè)人員依照相關(guān)的工藝將藥物暫時(shí)代患者加工成分歧的劑型,是為了知足單個(gè)病人的分歧疾病獲得實(shí)時(shí)、稱心的醫(yī)治而為他們“見(jiàn)機(jī)行事”制造出合適小我的狀況的制劑。
三、當(dāng)時(shí)不合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑存在的首要方式
(一)無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答應(yīng)證》配制制劑。一是未獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答應(yīng)證》和制劑同意文號(hào)配制制劑;二是獲得了制劑同意文號(hào),但不具有配制前提,未獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答應(yīng)證》配制制劑;三是經(jīng)由同意可以托付配制,卻未按要求私自自配制劑。
(二)未經(jīng)同意,私自配制制劑。獲得了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答應(yīng)證》,而未經(jīng)同意,未獲得制劑同意文號(hào)配制制劑。
(三)未經(jīng)同意,私自運(yùn)用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。一是未經(jīng)同意,直接從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)其制劑進(jìn)行運(yùn)用;二是以友愛(ài)醫(yī)院、協(xié)作醫(yī)院的方式,直接或變相發(fā)賣(mài)制劑,或以免費(fèi)贈(zèng)予的方式分配運(yùn)用。
四、不合法制劑構(gòu)成的緣由
(一)好處的誘導(dǎo)
臨床需求是前提,市場(chǎng)增補(bǔ)是時(shí)機(jī)。長(zhǎng)時(shí)間以來(lái),醫(yī)院制劑是在親密連系臨床與總結(jié)臨床理論經(jīng)歷的根底上制成的比擬成熟的制劑,易于改良進(jìn)步,合用性強(qiáng),并能實(shí)時(shí)知足臨床醫(yī)療、科研需求,深受大夫和患者的歡送。但跟著法制治理歷程加速,市場(chǎng)供給才能進(jìn)步,國(guó)度對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范的要求越來(lái)越高,局部醫(yī)療機(jī)構(gòu)為降低本錢(qián),追求更大的利潤(rùn)空間,不肯在設(shè)備、技能、申報(bào)等方面投入更多的資金,隨意配制制劑,使得醫(yī)院制劑的質(zhì)量不克不及獲得有用的保證,給社會(huì)形成了必然的平安隱患。
(二)政策的影響
2003年,國(guó)度要求換發(fā)制劑同意文號(hào),制止醫(yī)院出產(chǎn)大型輸液,醫(yī)院制劑室出產(chǎn)種類和出產(chǎn)總值急劇下降,有的制劑室封閉,有的制劑室出產(chǎn)總值不及本來(lái)的一半,就我市而言,僅有市中醫(yī)院、癲癇病??漆t(yī)院、仁壽縣中醫(yī)院在取得同意的狀況下從事醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制,仁壽縣中醫(yī)院大局部工夫都還處于停產(chǎn)形態(tài)。2004年,取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑同意文號(hào)的種類要求進(jìn)步質(zhì)量規(guī)范,按新的規(guī)范要求申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑同意文號(hào)。2005年,國(guó)度藥監(jiān)局先后出臺(tái)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答應(yīng)證驗(yàn)收規(guī)范》,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)治理方法》等系列文件。以上政策性律例文件的出臺(tái),從積極的要素看,增強(qiáng)了對(duì)醫(yī)院制劑的出產(chǎn)質(zhì)量,配制前提和配制進(jìn)程的監(jiān)視治理力度,顯示了國(guó)度對(duì)醫(yī)院制劑任務(wù)治理標(biāo)準(zhǔn)化與法制化建立的要求。但從別的一方面看,因?yàn)檫@些治理文件在制定時(shí)未思索中醫(yī)用藥的特點(diǎn)和醫(yī)院中藥制劑的實(shí)踐狀況,對(duì)一些要害條目要求過(guò)高過(guò)嚴(yán),加大了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制本錢(qián),然后對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的開(kāi)展帶來(lái)了阻遏效果。
一、排在首位的還是利益的驅(qū)動(dòng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)的利益、醫(yī)生的利益。
國(guó)家對(duì)本該大力扶持的醫(yī)療福利事業(yè)投入太少,醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了生存,醫(yī)生為了生活,把追求經(jīng)濟(jì)效益放在首位。這分幾個(gè)層面:
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)給科室、醫(yī)生下指標(biāo)。
經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、檢查指標(biāo)等。如某醫(yī)療機(jī)構(gòu)為提高大型設(shè)備的利用率,規(guī)定某某科室每月必須提供人做CT、人做MRI、_人做ECT等等。更有甚者,某中醫(yī)療機(jī)構(gòu)因?yàn)樽≡翰∪颂伲谷唤o醫(yī)療機(jī)構(gòu)職工下住院指標(biāo),每一位職工必須介紹收住院位病人,否則扣發(fā)當(dāng)月工資。這樣就有許多本不該住院的人住了進(jìn)來(lái)。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分配機(jī)制。
現(xiàn)在國(guó)內(nèi)絕大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分配機(jī)制都是和科室的效益掛鉤的。如某醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)定,藥品收入的_%是科室的獎(jiǎng)金。你想那科室不拼命用藥才怪呢!_、醫(yī)生是個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)、低收入的行業(yè),大部分醫(yī)生的待遇還是太低,和這個(gè)行業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)、高付出相比,嚴(yán)重的不成比例。于是一部分醫(yī)生在利益的驅(qū)動(dòng)下,在藥商的"引誘"下,鋌而走險(xiǎn),違規(guī)拿回扣也是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)。
二、緊張的醫(yī)患關(guān)系以及"舉證倒置"措施的出臺(tái)使醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生的壓力更大了。
為了減輕醫(yī)生的壓力,特別是將來(lái)真的需要舉證的時(shí)候,醫(yī)生能找到有利于自己的證據(jù),使得醫(yī)生在處理病人的時(shí)候更加"謹(jǐn)小慎微"。于是一些可查可不查的項(xiàng)目、可用可不用的藥物在臨床上逐漸多了起來(lái)。特別是現(xiàn)在的新聞?shì)浾搶?dǎo)向?qū)︶t(yī)生極為不利,醫(yī)患關(guān)系也空前緊張,許多醫(yī)生在這種逼迫下,有意無(wú)意地在加重過(guò)度醫(yī)療。比如,再輕的腦外傷,也要讓他做個(gè)CT,萬(wàn)一要是漏診了,既便沒(méi)有任何后果,醫(yī)生也承擔(dān)不起這責(zé)任。
三、病家的原因也是產(chǎn)生過(guò)度醫(yī)療的一個(gè)很重要的原因。
有些病人是花別人的錢(qián)治病的,比如:車禍、打架、工傷、保險(xiǎn)等病人,一入院就要做全身檢查、用高檔藥品。我本人就曾因不給一個(gè)被人用拳頭打中頭面部的病人用高檔抗生素,而遭到病人家屬的攻擊和投訴。其實(shí)那人的頭面部連一點(diǎn)皮損都沒(méi)有,根本不聽(tīng)你任何解釋。
以上原因種種,你能說(shuō)過(guò)度醫(yī)療都是醫(yī)生的錯(cuò)嗎?
一、加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),為新農(nóng)合服務(wù)夯實(shí)基礎(chǔ)
新型農(nóng)村合作醫(yī)療是以大病住院統(tǒng)籌為主的醫(yī)療合作共濟(jì)制度。受條件限制,我院住院病房嚴(yán)重不足,設(shè)施條件差,不能滿足病人的需要,同時(shí),也是制約醫(yī)院進(jìn)一步發(fā)展的瓶頸。為此,新一屆院領(lǐng)導(dǎo)班子積極爭(zhēng)取縣領(lǐng)導(dǎo)的重視和支持,在縣局領(lǐng)導(dǎo)和鎮(zhèn)黨委領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心下,爭(zhēng)取到雪災(zāi)項(xiàng)目資金40萬(wàn)元,自籌資金60余萬(wàn)元,興建一棟十連三層,開(kāi)放病床40張,內(nèi)設(shè)衛(wèi)生間,并安裝空調(diào)、彩電、太陽(yáng)能熱水器和病房呼叫系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化的住院樓。住院樓的竣工和投入使用,使我院診治環(huán)境得到極大地改善和提高,將大大緩解我鎮(zhèn)患者住院難的問(wèn)題,同時(shí),使我鎮(zhèn)患者有在農(nóng)村享受城市住院的環(huán)境和條件,讓群眾滿意得實(shí)惠。同時(shí),為提高我院整體服務(wù)能力,我院在建設(shè)資金緊張的情況下,還是投入近十萬(wàn)元添置了腦電地形圖機(jī)、陰道境、波姆光治療儀等醫(yī)療器械,滿足患者檢查需要,為方便新農(nóng)合住院病人結(jié)算,添置了一臺(tái)復(fù)印機(jī),為患者免費(fèi)復(fù)印資料,深受患者歡迎。
二、制訂醫(yī)院管理考核細(xì)則,夯實(shí)醫(yī)院持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)
為迎接和適應(yīng)國(guó)家新的醫(yī)改,強(qiáng)化醫(yī)院質(zhì)量控制管理,促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員服務(wù)能力的提升,院支部多次召開(kāi)會(huì)議,討論制定出臺(tái)了《鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療質(zhì)量考核實(shí)施細(xì)則》,新的考核實(shí)施細(xì)則的指標(biāo)和內(nèi)容,是根據(jù)全院各科室不同要求進(jìn)行量化和細(xì)化考核的,考核內(nèi)容包括:工作紀(jì)律、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、各科執(zhí)業(yè)要求、醫(yī)療文書(shū)和操作規(guī)范及相關(guān)指標(biāo)要求共14大項(xiàng),29小項(xiàng)??己朔椒òㄈ粘3椴楹兔考径扔煽荚u(píng)小組負(fù)責(zé)組織實(shí)施檢查??己朔治鍌€(gè)檔次,優(yōu)秀、良好、一般、較差、差,實(shí)行倒扣分制,總分100分,扣完為止。將考核評(píng)定作為效益工資之外獎(jiǎng)勵(lì)部分的核算依據(jù),對(duì)年終超額完成任務(wù)的科室,實(shí)行全員加分獎(jiǎng)勵(lì),特殊貢獻(xiàn)人員和縣局年終評(píng)比名列前茅的個(gè)人和科室實(shí)行加分并給予一定的物質(zhì)和精神獎(jiǎng)勵(lì),無(wú)經(jīng)濟(jì)任務(wù)的科室參照同檔一線科室獎(jiǎng)勵(lì)發(fā)放50-80%。新的管理方案實(shí)施更加規(guī)范了醫(yī)務(wù)人員的工作行為,明確了服務(wù)紀(jì)律和方向,為醫(yī)院持續(xù)發(fā)展夯實(shí)了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
三、以“醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)年”活動(dòng)為載體,夯實(shí)職工素質(zhì)基礎(chǔ)
我院以縣局開(kāi)展“醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)年”和“醫(yī)療質(zhì)量管理年”等活動(dòng)為載體,始終把強(qiáng)化職工學(xué)習(xí)和日常工作緊密結(jié)合起來(lái)。根據(jù)季節(jié)的變換和各自崗位,開(kāi)展形式多樣和豐富多彩的學(xué)習(xí)活動(dòng)。一是開(kāi)展政治學(xué)習(xí),不斷提升醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)意識(shí);二是開(kāi)展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),努力提高醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)能力;三是開(kāi)展演講比賽等各項(xiàng)活動(dòng),展示醫(yī)院的良好形象。對(duì)這些活動(dòng),院領(lǐng)導(dǎo)要求人人當(dāng)先生,個(gè)個(gè)是學(xué)生,交流學(xué)習(xí)心得和體會(huì),講述醫(yī)、藥、護(hù)、技新知識(shí),特別是今年手足口病和甲型H1N1流感的流行等突發(fā)公共衛(wèi)生事件中,人人參加學(xué)習(xí),個(gè)個(gè)參與考試,并分專業(yè)對(duì)全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了開(kāi)卷和閉卷考試,不斷充實(shí)和更新自己所學(xué)知識(shí),提高為人民服務(wù)的本領(lǐng)。為豐富學(xué)習(xí)內(nèi)容,檢驗(yàn)學(xué)習(xí)成果,在5·12國(guó)際護(hù)士節(jié)期間,我院開(kāi)展了以弘揚(yáng)“南丁格爾”精神、“我為醫(yī)院和青春添光彩”為主旨的演講比賽活動(dòng),縣衛(wèi)生局和鎮(zhèn)黨委主要領(lǐng)導(dǎo)親臨了我院演講比賽現(xiàn)場(chǎng),并給獲獎(jiǎng)選手頒發(fā)獎(jiǎng)金和證書(shū),前三名獲獎(jiǎng)選手并應(yīng)邀到縣衛(wèi)生局機(jī)關(guān)會(huì)議上進(jìn)行了演講,得到了局領(lǐng)導(dǎo)的好評(píng),同時(shí),醫(yī)院的形象也得到了提升,全院工作人員的整體素質(zhì)得到了提高。
四、扎實(shí)開(kāi)展病人“回訪”制,夯實(shí)基層信息網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)
為貫徹“以人為本”,全心全意為人民服務(wù)的宗旨,強(qiáng)化醫(yī)院為社會(huì)服務(wù)、醫(yī)生替患者著想、醫(yī)療讓群眾滿意的服務(wù)理念,進(jìn)一步提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,把黨和政府的惠民政策落到實(shí)處,根據(jù)就診病人的需要,我院成立了社會(huì)服務(wù)科,專職兩人從事住院病人的回訪工作,重點(diǎn)對(duì)住院病人、孕產(chǎn)婦和部分門(mén)診病人開(kāi)展上門(mén)回訪和電話回訪,征求在院住院期間醫(yī)院的服務(wù)態(tài)度、服務(wù)質(zhì)量和了解疾病恢復(fù)情況,并做好詳細(xì)回訪紀(jì)錄,通過(guò)回訪有效溝通了醫(yī)患關(guān)系,并根據(jù)反饋回來(lái)的信息和建議,及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和整改。同時(shí),為完善基層信息網(wǎng)絡(luò)機(jī)構(gòu),我們將各村婦聯(lián)主任聘為我院的社會(huì)信息員,開(kāi)展病人回訪和孕產(chǎn)婦情況的了解以及婦女疾病查治工作。今年,在鎮(zhèn)黨委的大力支持下,我們組織了對(duì)全鎮(zhèn)各村婦女疾病的查治,按時(shí)按質(zhì)量完成婦女疾病查治工作,還成功舉辦了全縣婦女疾病查治工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì),得到了縣局好評(píng)。
五、加強(qiáng)效能建設(shè),夯實(shí)醫(yī)院整體服務(wù)功能
按照縣局機(jī)關(guān)效能建設(shè)的要求成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的效能建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組,制訂了具體實(shí)施方案和一系列制度,全面實(shí)行行政值班制,上下班簽到制,院長(zhǎng)、書(shū)記、副院長(zhǎng)四人輪流值班,當(dāng)班人員保證24小時(shí)在院,負(fù)責(zé)院內(nèi)各項(xiàng)日常工作和崗位紀(jì)律的巡查,對(duì)違紀(jì)違規(guī)人員現(xiàn)場(chǎng)處罰和批評(píng)教育,杜絕了遲到、早退、脫崗、溜崗、上班打牌賭博的現(xiàn)象,沒(méi)有發(fā)生一起醫(yī)療事故糾紛,服務(wù)功能得到了充分發(fā)揮,上崗紀(jì)律增強(qiáng)了,服務(wù)態(tài)度更好了,患者對(duì)我院的滿意度也提高了。
六、發(fā)揮支部堡壘作用,夯實(shí)醫(yī)院組織基礎(chǔ)