淺談外來醫療器械及植入物管理范文

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摘要:分析外來醫療器械及植入物在管理中存在的問題,針對這些問題提出相應的改進或者解決對策,以期達到規范外來器械的清洗滅菌流程、提高消毒滅菌合格率、保證手術順利進行、確保醫療安全的目的。

關鍵詞:外來醫療器械;植入物;清洗滅菌質量

1外來醫療器械及植入物管理的問題分析

1.1接收

1.1.1供應不及時的對策

原因分析:價格昂貴,種類繁多,針對性強,醫院采用租借方式,由多家醫院共同使用,周轉率高,經常出現供不應求的狀況[3],不能準時送達;醫生忙于手術忘記通知供應商;病人病情復雜,對手術器械不了解,使用進口國產器械猶豫期長;廠家對清洗滅菌時間缺乏直觀認識,有懈怠心理,運輸過程中不熟悉線路等導致器械不能及時送達。

1.1.2清點難度大

主要原因有:業務員、CSSD接收人員對器械不熟悉;器械數量多,尤其是植入物類,例如螺釘、空心釘;廠家集中送達,供應室接收人員少,清點時間長。

1.2清洗

①器械本身結構不規則,管腔類、凹槽類等清洗盲點多,不易清洗干凈;②外來醫療器械在不同醫院流動使用,每個醫院清洗方法、流程、清洗設備不同,清洗效果不同,少數供應商未經清洗消毒直接送回供應室,增加再清洗難度;③供應商沒能及時提供器械清洗消毒滅菌及維護保養說明書或提供的說明書不規范,清洗方法不正確;④CSSD清洗人員缺乏對外來器作者簡介鄒傳燕,本科,單位:510515,南方醫科大學南方醫院。引用信息鄒傳燕.外來醫療器械及植入物管理存在的問題及對策[J].全科護理,2018,16(20):25292530.械的培訓,對其材料和適合的清洗消毒方法不清楚,清洗質量得不到保證;⑤骨科手術復雜,器械污染重,未經初步預處理直接送回供應室,清洗難度加大;⑥缺乏專業的清洗工具。

1.3包裝及滅菌

①外來器械直接關系到手術能否順利進行,包裝要求嚴格,包裝人員心理壓力大;②干燥不徹底,增加包裝時間;③包裝過程中廠家增減手術器械,清點難度大;④器械包重量體積均較大,滅菌過程中容易出現滅菌不徹底、濕包等;⑤備用器械多,無菌間存儲位置不夠,過期包數量多,加大包裝發放物品人員的工作量。

1.4其他

①急診手術多、時間緊,尤其是植入物需做生物培養,合格后方可發放,處理時間不夠。②追溯管理難:信息錯誤,標簽丟失,不能長期存檔。③使用后管理不夠專業:外來醫療器械業務員沒有經過專業系統的培訓,對器械消毒滅菌的重要性不理解;部分器械沒有經過初步處理,也沒有經過消毒供應中心的清洗消毒即還給供應商,增大再次使用時的清洗滅菌難度,并且增加醫院交叉感染的隱患。

2對策

2.1規范準入制度,對器械供應商嚴格審查

設備科與符合我國《醫療器械監督管理條例》第26條規定的器械廠商合作。簽訂合同,明確雙方的權利和責任,植入物必須是醫院通過公開招標的形式進入醫院[4]。與廠商加強溝通,嚴把資質審核關,確保器械質量。

2.2接收清洗環節

2.2.1針對供應不及時的對策

針對供應不及時我科開展以“提高外來器械準時送達率”為主題的品管圈活動[5],加強對骨科醫生、供應商的宣教,積極組織CSSD科內人員培訓,加強溝通。活動效果顯著,準時送達率由80.03%提高到97.24%。

2.2.2彈性排班,專人專崗

設外來器械清洗人員兩名,包裝人員2名,消毒員1名。清洗主班主要負責器械的交接,包括清點、核查、登記、簽名及收費。清洗輔班先協助清點數量,手工預刷洗,器械進機清洗,最后負責電鉆清洗。供應商集中送達時,采取雙人接收制。

2.2.3制定接收制度

要求供應商送達的外來醫療器械、植入物及盛裝容器清潔并于手術前1d15:00前送達。由于我院骨科手術多,特殊情況提前告知,最晚不得超過17:00;CSSD工作人員根據手術通知單接收外來醫療器械及植入物;根據器械供應商提供的器械清單,雙方共同清點核查并填寫《外來器械接收清點登記本》確認后簽名,記錄保存備查。

2.2.4配備專業的清洗工具

例如配備長短、粗細、大小不同型號的毛刷;選購專用加蓋清洗籃筐;加裝2臺全自動清洗機以及水槍、氣槍等清洗工具。確保外來器械清洗重點和難點部位的清洗質量[6]。

2.2.5建立完善的清洗流程

采用手工清洗和機器清洗相結合的清洗步驟,要求廠商提供器械說明書,按照規定的清洗參數選擇適合的清洗程序。針對污染重的器械要求供應商手術后及時送回供應室處理。規范單件器械清洗流程,可拆卸的器械必須拆至最小單位,裝于專用加蓋籃筐內清洗。強調評估與手工預處理,不僅評估是否需要手工預處理,還包括手工預處理后機洗前再次評估是否可以經過機洗達到清洗合格的目的。使用與未使用器械分類處理,使用后的器械在1∶150多酶中浸泡10min,手工刷洗,去除肉眼可見污染物,評估合格后方可入機清洗。未使用的器械直接進清洗機清洗,不能機洗的器械手工清洗后高溫煮沸消毒。電鉆類等不能煮沸的器械,手工清洗后酒精擦拭消毒。鋸齒類多酶浸泡后超聲清洗,煮沸消毒。

2.2.6其他

及時淘汰不合格裝載容器,替之以專用器械筐,方便清洗干燥,降低滅菌濕包率。

2.3包裝滅菌環節

①雙人核對,夜班輔助,增加人手,減輕包裝人員工作壓力。②包裝符合外來器械包裝要求:檢查清洗效果和器械功能、數量,根據器械材質和滅菌方式選擇合適的包裝材料。不能受壓容易變形的器械雙人當面交接,紙塑封包,輕拿輕放。單包器械數量分開包裝,能拆卸的盡量拆卸,保證滅菌前的質量。滅菌包的體積、質量嚴格遵循衛生部WS310.12016對外來醫療器械超大超重包的規定,體積<30cm×30cm×50cm,重量<7kg。在滅菌包內最難滅菌處放置第5類化學指示卡,硬質容器將包內化學指示卡放于兩對角,包外黏貼化學指示膠帶。③制定外來器械消毒滅菌規章制度:外來醫療器械、植入物、超大超重包首次滅菌要進行滅菌參數和有效性的測試。根據廠商提供的滅菌和干燥時間參數使用專用的器械滅菌程序,增加干燥時間,植入物每批次進行生物監測。滅菌專人專崗負責,并定期進行濕包檢查。④要求廠家提供與器械配套的盛裝容器,器械擺放整齊,避免因盛裝容器不合理造成的濕包。

2.4定期進行工作質量分析

對清洗包裝滅菌環節中存在的問題及時記錄,及時查找。例如建立記錄本,記錄清洗不合格器械件數名稱、器械清點不準確件數包數、外來器械及植入物日滅菌包數、器械濕包數、提前放行臺數等。每月針對性指控分析,及時解決問題。

2.5規范急診外來器械接收發放

急診手術開通生命綠色通道,普通器械3h、植入物6h處理完畢;有植入物的急診外來器械需在接收時由廠家做好登記,標明急診及使用時間;滅菌完成后立即進行生物監測培養,雙人共同核對物理、化學、生物監測結果,確認合格后再經過充分冷卻方可發放。緊急情況下在生物PCD中加入第5類化學指示卡,5類生物指示卡合格可作為植入物提前放行的標志,并填寫《南方醫院消毒供應中心外來器械提前放行單》由手術醫生、業務員、供應室負責人員共同簽名后方可發放,生物監測結果出來后及時通知使用科室,培養結果登記備案。

2.6采用人工半自動追溯系統

采用“一包器械一位病人使用,一個包裝、一個滅菌責任代碼”的方法解決追溯管理難的問題。包外化學指示膠帶注明病人姓名、病人ID號、科室、主刀醫生、廠商名稱、工具及植入物件數、器械包數、包裝責任人,滅菌前注明滅菌責任人、滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期及失效日期,標識具有可追溯性。植入物雙標簽一份留手術室一份CSSD存檔,廠家自取器械時登記信息,包括病人姓名、手術名稱、主刀醫生、器械包數、器械供應商名稱后簽名存檔。

2.7其他嚴格按照WS310.12016的規范,

對手術使用后的外來器械進行清洗消毒后方可交還不在本院使用的器械拆除標識及外包裝后方可取走,再次使用時重新清洗消毒滅菌。

3小結

通過以上的問題分析及對策管理,我院規范了外來器械及植入型器械的處理流程,保證器械清洗滅菌質量,實現全程可追溯性。在處理過程中積累了經驗,取得了較好的效果。但目前依然面臨問題,例如部分廠商提供的外來醫療器械清洗消毒滅菌及維護保養說明書不規范,手術過程中遇到不合格的外來醫療器械如何應急等。總之,外來器械和植入物的管理是一個不斷完善的過程,任重而道遠。

參考文獻:

[1]周崇愛,徐彩霞.外來器械和內固定裝置在手術室的使用和管理[J].齊魯護理雜志,2006,12(4B):783.

[2]林素英,郁葵,徐靜娟,等.外來醫療器械及植入物專科分類管理的研究[J].中華醫院感染學雜志,2015,25(6):14291431.

[3]丁志紅,田桂林,王德紅.外來骨科手術器械的消毒和管理[J].中國消毒學雜志,2011,28(2):250251.

[4]王紅梅.品管圈提升骨科手術外來醫療器械準時送達率的研究[J].中華醫院感染學雜志,2016,26(21):50075009.

[5]丁兆梅,余艷瓊,鄒云芳,等.外來醫療器械及植入物清洗消毒和滅菌管理[J].中國醫學裝備,2014,11(S2):4748.

[6]劉正杰.醫院內外來醫療器械及植入物管理的難點和對策[J].當代護士(專科版),2014(6):183184.

作者：鄒傳燕