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丙型肝炎是全球流行性疾病之一，我國丙型肝炎的感染率高達3．20％，已成為嚴重威脅人類身體健康的重要公共衛生問題。據統計，全球范圍約有3．00％的人口感染丙型肝炎病毒，約有1．7億丙型肝炎感染者［1］。而其中有20．00％的患者可發展成肝硬化、肝癌等疾病。丙型肝炎病毒為隱匿性感染，感染者無自覺癥狀，使感染者成為隱蔽的傳染源，對公共衛生造成嚴重威脅。目前，臨床治療丙型肝炎主要以抗病毒治療為主，這也是控制疾病發展的關鍵措施［2］。本研究對慢性丙型肝炎病毒感染患者實施聚乙二醇干擾素ɑ－2a聯合利巴韋林治療，現報道如下。
1資料與方法
1．1臨床資料選取醫院2012年4月－2014年4月收治的慢性丙型肝炎病毒感染患者280例，其中男性158例，女性122例；年齡27～56歲，平均（44．5±3．5）歲。按治療方式的不同分為對照組和治療組，每組140例。兩組患者的年齡、性別、病程等資料比較差異無統計學意義，具有可比性，見表1。
1．2治療方法對照組患者給予利巴韋林治療，患者體質量≤75kg，用量1000mg／d；體質量＞75kg，用量1200mg／d；治療組患者給予聚乙二醇干擾素ɑ－2a（國藥準字：J20030034，商品名：派羅欣，廠家：上海羅氏制藥，180μg，皮下注射，每周1次）聯合利巴韋林（國藥準字：H20057932，廠家：天津君安生物制藥有限公司）治療，患者體質量≤75kg，用量1000mg／d；體質量＞75kg，用量1200mg／d，兩組患者治療48周。
1．3觀察指標檢測治療前患者的HCV－RNA含量和基因分型，于治療第4、12周、結束時、停藥后24周分別進行檢測。快速病毒學應答（RVR）指治療第4周HCV－RNA含量低于最低檢測限；早期病毒學應答（EVR）是指治療12周時HCV－RNA的含量低于最低檢測限；結束時病毒學應答（ETVR）是指治療結束時HCV－RNA含量低于最低檢測限；持續病毒學應答（SVR）是指治療結束后24周的HCV－RNA含量仍低于最低檢測限的狀態。以病毒學應答作為評價臨床療效的指標。采用實時熒光定量PCR法檢測患者血清HCV－RNA水平：抽取5ml靜脈血放于加EDTA抗凝管中，經4000r／min離心10min后收集血清進行檢測。最低檢測下限為5×102IU／ml，嚴格按照試劑盒說明書進行操作。
1．4統計分析采用SPSS14．0軟件進行統計分析，計數資料以百分數表示，采用χ2檢驗，P＜0．05為差異有統計學意義。
2結果
2．1兩組患者治療的應答率280例患者抗病毒治療的應答率EVR、SVR相比較，差異有統計學意義（P＜0．05），而RVR相比較差異無統計學意義，見表2。
2．2干擾素聯合利巴韋林抗病毒治療獲SVR的預測因素分析除去體質量指數，其他因素均為SVR的預測因素，差異有統計學意義（P＜0．05），見表3。
2．3兩組患者的干擾素應答率比較治療組干擾素的RVR應答率為57．86％、EVR應答率為62．14％、SVR應答率為40．00％，顯著優于對照組的73．57％、82．14％、62．86％，兩組比較差異有統計學意義（P＜0．05），見表4。
3討論
目前，臨床治療慢性丙型肝炎病毒感染的手段是給予抗病毒治療，但治療無效及復發的患者越來越多。因此，為了提高干擾素聯合利巴韋林治療的療效，提高臨床治愈率，降低醫療費用，減輕患者的痛苦，臨床上給予實施早期療效預測顯得尤為重要［3］。本研究對慢性丙型肝炎病毒感染患者實施聚乙二醇干擾素ɑ－2a聯合利巴韋林治療，并分析其療效預測因素，臨床意義較顯著。過去20年內，臨床針對丙型肝炎的治療主要是阻止病毒的復制和病情的發展，而聚乙二醇干擾素ɑ－2a聯合利巴韋林的組合是臨床治療慢性丙型肝炎的治療方案。然而，基因Ⅰ型HCV感染只獲得了較低的SVR率［4］，結果使臨床對研究抗病毒治療效果的預測因素和指導個體化治療顯得極為迫切。本研究中，基因型、病毒載量、RVR及EVR是預測的主要因素，首先，基因型是預測SVR的重要因素，聚乙二醇干擾素聯合利巴韋林治療效果在不同的HCV基因型中顯示不同。有研究表明，基因Ⅰ型的SVR率是32．00％～40．90％，而基因Ⅱ型和基因Ⅲ型是65．00％～96．00％，考慮可能存在應答的種族差異［5］。而德國的胃腸病研究中心顯示，亞洲人的SVR率高于白種人，表明亞洲慢性丙型肝炎的治療看起來有較好的治療效果；而針對亞洲人的慢性丙型肝炎基因Ⅰ型SVR率是46．00％～70．00％，非基因Ⅰ型是76．00％～94．00％。其次，治療前的病毒載量也是預測SVR的一個重要因素。有研究證實，治療前HCV－RNA水平可以作為抗病毒治療的獨立預測因素，治療前HCV－RNA較高者其獲得RVR的比例較治療前HCV－RNA較低者低［6］。國內有研究報道，通過檢測慢性丙型肝炎患者治療第4周時RVR獲得情況來探尋高病毒載量慢性丙型肝炎患者治療的早期預測因素，得出在抗病毒治療過程中，是否獲得RVR和治療前的病毒載量高低密切相關［6］。而RVR已被證實是SVR的一個重要預測因素。另外，RVR和EVR在預測治療反應上也發揮著一定的作用。在慢性丙型肝炎患者使用干擾素聯合利巴韋林抗病毒治療過程中，干擾素的抗病毒效果通過直接抗病毒作用及調節免疫發揮對感染病毒肝細胞的清除作用。而對干擾素聯合利巴韋林抗病毒治療的臨床效果評估，則通過病毒載量是否快速下降、療程是否足夠進行預測。研究報道表明，持續病毒學應答最早在治療的第4周即可預測，即RVR可以用來預測SVR，獲得RVR者約88．00％～100．00％可獲得SVR［7］。
EVR在預測SVR上也有一定的意義。總的來說，RVR對SVR具有較高的陽性預測值，EVR具有較高的陰性預測值。除了上述常見的預測因素外，還有一些如治療藥物的使用劑量、丙型肝炎病毒的遺傳變異性、治療過程出現其他疾病等均被認為是影響獲得SVR的因素。因此，在抗病毒治療過程中，需嚴密監測甲狀腺功能、血清瘦素水平等危險因素。研究結果顯示，280例慢性丙型肝炎病毒感染患者抗病毒治療的應答率EVR、SVR相比較，差異有統計學意義（P＜0．05），而RVR相比較差異無統計學意義。治療組干擾素的RVR應答率為57．86％、EVR應答率為62．14％、SVR應答率為40．00％，顯著優于對照組的73．57％、82．14％、62．86％，兩組比較差異有統計學意義（P＜0．05）。綜上所述，可以用來預測SVR的因素很多，但病毒的基因型、治療前的病毒載量被認為是預測SVR的主要因素。而慢性丙型肝炎病毒感染患者實施采用聚乙二醇干擾素ɑ－2a聯合利巴韋林治療，有效提高了SVR率，減少以后的復發，緩解了患者的臨床癥狀，促進了治療效果，提高了患者的生活質量、安全有效、效果顯著。
作者：陳斗仁 劉興麗 劉小艷 王正雨 杜莉婷 單位：淮安市第二人民醫院藥學部