藥監(jiān)局藥械安全生產(chǎn)隱患排查治理方案范文

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一、檢查對象

持有許可證的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)；獲得藥品包裝注冊資格證品種的藥品包裝生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。

二、檢查內(nèi)容

（一）藥品、藥包材、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)貫徹落實(shí)國家安全生產(chǎn)方針政策、法律法規(guī)的情況。

（二）安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)情況。

（三）藥品、藥包材、醫(yī)療器械安全生產(chǎn)隱患排查治理情況，包括生產(chǎn)工藝、設(shè)施設(shè)備、儀表控制系統(tǒng)、存儲倉庫等是否存在重大隱患，重大危險(xiǎn)源監(jiān)控措施是否到位，已經(jīng)查出的重大隱患和問題是否得到整改治理等。

三、檢點(diǎn)

突出生產(chǎn)過程中的易燃易爆原輔材料、壓力容器、儀表及生產(chǎn)操作的安全檢查和監(jiān)管，并以下列企業(yè)為重點(diǎn)：

（一）生產(chǎn)經(jīng)營中使用或儲存危險(xiǎn)化學(xué)品的藥品、藥包材、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。

（二）涉及提取、濃縮等工序的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

（三）今年以來發(fā)生傷亡事故的藥品、藥包材、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。

（四）**年以來事故隱患未完成整治的。

四、檢查方法

（一）各地要高度重視藥品、藥包材、醫(yī)療器械安全生產(chǎn)隱患排查治理和督促檢查工作，在當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一部署下，與有關(guān)部門密切配合，充分發(fā)揮藥監(jiān)部門的作用，徹底消除藥品、藥包材、醫(yī)療器械安全生產(chǎn)隱患。

（二）深入基層，現(xiàn)場檢查，深入藥品、藥包材、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查。

（三）查找問題，限期整改。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要責(zé)令企業(yè)限期整改，對發(fā)現(xiàn)的重大問題和隱患要責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓，要求企業(yè)整改工作做到責(zé)任、措施、資金、時(shí)限、預(yù)案"五落實(shí)"，對未按限期整改的重大隱患，應(yīng)責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整改。

（四）反饋意見，提出要求。檢查過程中，要適時(shí)向被檢查的單位通報(bào)檢查情況，指出問題，提出建議和要求。檢查結(jié)束后，要向所在地政府反饋檢查意見。

五、工作要求

（一）這次安全生產(chǎn)隱患排查治理和督促檢查，是安全生產(chǎn)百日督查專項(xiàng)行動的深化，也是落實(shí)安全生產(chǎn)"隱患治理年"的重要舉措。要在當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一部署下，高度重視，精心組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，切實(shí)抓好本轄區(qū)藥品、藥包材、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)安全生產(chǎn)隱患排查治理和督促檢查工作。要認(rèn)真研究制定檢查工作方案，明確責(zé)任，配合有關(guān)部門加大聯(lián)合執(zhí)法力度，督促轄區(qū)內(nèi)藥品、藥包材、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真搞好自查。

（二）落實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任。各藥品、藥包材、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要按照要求，并根據(jù)本企業(yè)的實(shí)際情況制定具體方案，充分依靠和發(fā)動全體員工，積極開展自查自糾，全面治理隱患。企業(yè)要對危險(xiǎn)品庫等重大危險(xiǎn)源及重點(diǎn)場所、關(guān)鍵部位認(rèn)真排查隱患，不搞形式，不走過場，不留死角，不留盲點(diǎn)，縱向到底，橫向到邊，做到全員、全過程、全覆蓋。對自查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患，要及時(shí)采取切實(shí)有效措施，明確監(jiān)控和整改的責(zé)任人，落實(shí)整改期限和整改資金，建立臺賬檔案，及時(shí)整治并消除隱患，切實(shí)落實(shí)防止藥品、藥包材、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)泄漏、火災(zāi)、爆炸、中毒等事故發(fā)生的各項(xiàng)安全措施。