藥監局藥品稽查計劃范文

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**年，經過全局稽查一班人的共同努力，稽查工作取得了可喜的成績，特別是各小組在大要案的查處上，比之以往有所突破，各小組也從不同的案件查處過程中積累了一些寶貴經驗，這為今后稽查工作向縱深發展奠定了基礎，隨著今年“齊二假藥”、“欣弗不良反應”等藥害事件的發生，給我們稽查人員敲響了警鐘，新的制售假劣藥品和非法生產、經營行為的表現形式更為隱蔽和多樣化，在**年如何提升稽查辦案水平，既要完成市局下達的稽查工作目標，又保證我市不出現藥害事件，我認為可以從以下幾個方面入手來進一步做好稽查工作：

一、分組定域，優化人員組合

將稽查人員分成三組較為合適，可采取以下分組方式：_**主要負責案件的審核工作，在分管局長領導下切實履行起法制員的工作職責，按照程序審核每個案件在調查取證、適用法律條款有無欠缺或不當之處，形成書面審核意見，以確保我局案卷質量在來年有長足的進步。稽查地段仍然按**年區域劃分，沒有必要重新調整，但各組稽查區域在**年的基礎上相互進行對調。今年每組任務數為__萬元，完成指標后方可參加局年度評優評先工作，未完成指標的，根據完成任務指標的百分數發放目標管理獎。在**年春節后，局長分別與各小組組長分別簽訂《稽查工作目標責任狀》、《黨風廉政建設責任狀》，將目標和任務分解到每一小組，《稽查工作目標責任狀》不僅分解數字，還要在依法行政、案卷質量、抽檢任務上具體細化評分。來年各小組在分工明確的基礎上，要相互配合，協同辦案，遇有案值在_萬元以上的大案，由分管局長要統一安排調度。各小組在已有辦案經驗的基礎上，今年要有所側重，王勇組重點對藥品生產注冊、藥品包裝說明書、藥品針對性抽檢上下功夫，尤仁茂組重點要在大型醫療設備、骨科內固定器材稽查上有所突破，我組重點對化驗用診斷試劑、隱形眼鏡、口腔科器材進行分析深挖，每組在自己側重的領域要力爭辦成一個典型案件，形成各自的稽查特色。

二、創新思路，提高辦案能力

**年，如何抓好稽查工作，我認為要“抓住一個主線、實現二個突破、做好三個加強、建立四個聯動”。

一個主線：始終抓住打假制劣這個主線不放松，履行保護人民群眾用藥安全的神圣職責，防止藥害事件的發生；當前，假劣藥械仍然嚴重危害人民健康，一直是群眾反映強烈的熱點問題。雖然稽查力度不斷加大，但假劣藥品遠未絕跡，且制售假劣藥品違法行為呈現技術化、團伙化的特點，查處不易。所以今后乃至相當長的一段時間里，打假治劣仍是稽查工作的重點。要充分運用技術手段（如利用稽查抽驗、網上假藥信息等），鎖定重點品種（如廣告藥品、貴重藥品、進口藥品、中藥飲片、生物制品等），遵循“五不放過”原則，追根溯源，嚴厲打擊此類違法行為。

二個突破：一是在查處大案要案上要有突破，積極拓寬案源；二是在集中專項整治上要有突破，確保整治一次，見效一次。要完成全年___萬元任務，沒有_個案值在__萬元以上的大案的查辦，幾乎是不可能完成的任務，因此，各組必須意識到辦大案在完成全年數字稽查目標的重要性，要在辦案過程中培養小處見大的能力，發揮辦大案的主觀能動性。我認為可在以下幾個方面入手抓大要案：

（一）、精心組織對市直醫藥衛生單位的檢查。歷數局成立以來的大要案，絕大多數發生在市直醫藥衛生單位，因為這些單位臨床直銷品種多，高額回扣的藥品質量出現問題多，大型醫療設備多、診斷試劑品種多，不規范采購操作可能性較大，這對我們稽查人員的綜合素質是一個考驗。局要高度重視對這些單位的檢查，檢查組重要人員要向分管局長書面匯報檢查預案，進行可行性分析，有針對性、有步驟地檢查，避免檢查走過堂。

（二）、有目的地對重點醫療單位重點科室進行檢查。市人民醫院的骨科、檢驗科、口腔科、眼科及五官科在檢查的基礎上要下責令改正通知書，防止檢查后屢教不改。市三院的設備科、檢驗科，市中醫院的檢驗科，市第五人民醫院的設備科也可列為檢點。

（三）、有針對性部署專項檢查。局成立以來的專項檢查不多，效果也欠明顯，今年可充分利用每月一次的稽查例會，有計劃地布置下列專項檢查：_.進口藥品專項檢查；_.二手CT專項檢查站；_.血液制品專項檢查（含疫苗）；_.醫療器械專項檢查，重點稽查政府招標采購的大型醫療器械、一次性使用醫療器械、骨科內固定及牙科等納入國家重點監管范圍的醫療器械產品的無證生產、經營、使用醫療器械的行為。每開展一次專項執法檢查，務必做到了事前有方案，事中有記錄、事后有總結，并堅持不斷持續改進，從而確保了專項檢查的針對性、時效性，提高了執法工作的效能。

（四）、靶向性地抽檢。_.對銷售大、價格高、質量不穩定、易出問題的品種作為監督抽驗的重點，在日常稽查工作中發現懷疑有質量問題的品種要立即抽驗。_.抽驗工作要嚴格按照國家局和省局下發的抽樣規程進行，要注重抽驗工作的代表性，抽樣工作要做到數量均衡性、結構合理性、結果有效性。_.我局在年初要制訂詳細的監督抽驗實施方案，做到有計劃、有步驟實施，進一步規范抽驗行為。

（五）、重視

媒體假劣藥品信息收集工作。網絡是一個非常豐富的資源，為藥品稽查打假又提供了一個簡便快捷的有效途徑。我們要注重利用網絡資源。一方面，通過網絡，及時掌握各種假劣藥品信息，要求內勤人員經常收集各種藥品質量信息，對國家局、省局的質量公告和假劣藥品信息及時收集、下載、翻印，分發至各小組。另一方面，以藥品包裝為突破口，加強藥品包裝的外觀識別，對外包裝的材質、尺寸、色澤、商品名稱與通用名稱，外部標識、防偽、條形碼等，逐項比對，不放過任何一個疑點。一時不能確定的，將樣品帶回辦公室，網上調閱對比。

（六）、拓寬舉報渠道。建議按照**年的做法，將我局舉報受理電話、監督電話標牌重新印制分發到各醫藥衛生單位，并要求懸掛在各醫療單位藥房或病區藥房醒目處，村衛生室可由所在地鄉鎮衛生院統一，各藥店由綜監科統一操作，在城個體診所由稽查人員檢查后分發，各稽查小組在檢查過程中督促有關單位懸掛到位。

三個加強：一是加強與市藥檢工作的協作。實踐證明藥品抽驗也是發現案源的重要途徑之一，除在抽檢過程中加強抽檢的針對性外，平時稽查科要加強與市藥檢所的協作，遇有外觀檢查不合格的品種，要及時與藥檢所溝通；二是加強巡查力度。各小組要結合本區域藥品市場狀況、涉藥單位數量，確定重點巡查單位，對年度的稽查工作進行合理安排，確保檢查的覆蓋面、頻率和效果；三是加強學習研究。要想提高待查人員的辦案水平，學習是根本性的手段，各小組除自學以外，每個稽查小組根據分配自己稽查的側重點在每月的最后一周星期五下午進行封閉式學習，主講人員要準備好授課資料，帶領全體稽查人員共同學習研究某一典型案例或法律法規。

四個聯動：一是加大稽查與局各科室的聯動力度；二是加大與泰州其他各縣（市）局的聯動力度；三是加大全市系統與公安、郵政等兄弟單位、部門的聯動力度，特別是對郵購郵售藥品的檢查；四是通過建立假藥先行賠付、舉報獎勵制度和日常宣傳等活動加大與社會的聯動力度，要對社會承諾，如果患者舉報假藥屬實，幫助患者索賠，同時要出臺獎勵舉報辦法，加大對社會宣傳的力度。

三、建章立制，規范執法行為

制度是管理事務、規范行為的保障，我局在**年制訂的__項藥品稽查工作制度已不能適應新形勢的需要，要根據省、市局新出臺的有關文件，結合我局的實際予以重新修訂，重新修訂的各項制度，先由各小組長初步審閱，然后在稽查例會上全方位討論，最后形成定稿，印刷成冊，人手一份。在此基礎上成立督查小組，每月對制度落實情況開展監督檢查，指出存在的問題和不足，并要求自行糾正和制定切實可行的計劃和措施。在具體執法辦案中，要求稽查人員從以下四個方面做好執法工作：首先是公平，對于查實的違法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須立案查處；其次是公開，要持證、亮證執法，依法調查取證，并注意向相對人提供處罰依據、行政司法救濟途徑；第三是科學，在辦案中講求策略和藝術，注意信息收集和利用，辦案過程中要穩、狠、準；第四是廉潔，做到干凈做事，清白做人。