藥監(jiān)局藥品稽查計(jì)劃范文

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**年，經(jīng)過全局稽查一班人的共同努力，稽查工作取得了可喜的成績(jī)，特別是各小組在大要案的查處上，比之以往有所突破，各小組也從不同的案件查處過程中積累了一些寶貴經(jīng)驗(yàn)，這為今后稽查工作向縱深發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，隨著今年“齊二假藥”、“欣弗不良反應(yīng)”等藥害事件的發(fā)生，給我們稽查人員敲響了警鐘，新的制售假劣藥品和非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的表現(xiàn)形式更為隱蔽和多樣化，在**年如何提升稽查辦案水平，既要完成市局下達(dá)的稽查工作目標(biāo)，又保證我市不出現(xiàn)藥害事件，我認(rèn)為可以從以下幾個(gè)方面入手來進(jìn)一步做好稽查工作：

一、分組定域，優(yōu)化人員組合

將稽查人員分成三組較為合適，可采取以下分組方式：_**主要負(fù)責(zé)案件的審核工作，在分管局長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下切實(shí)履行起法制員的工作職責(zé)，按照程序?qū)徍嗣總€(gè)案件在調(diào)查取證、適用法律條款有無欠缺或不當(dāng)之處，形成書面審核意見，以確保我局案卷質(zhì)量在來年有長(zhǎng)足的進(jìn)步。稽查地段仍然按**年區(qū)域劃分，沒有必要重新調(diào)整，但各組稽查區(qū)域在**年的基礎(chǔ)上相互進(jìn)行對(duì)調(diào)。今年每組任務(wù)數(shù)為__萬元，完成指標(biāo)后方可參加局年度評(píng)優(yōu)評(píng)先工作，未完成指標(biāo)的，根據(jù)完成任務(wù)指標(biāo)的百分?jǐn)?shù)發(fā)放目標(biāo)管理獎(jiǎng)。在**年春節(jié)后，局長(zhǎng)分別與各小組組長(zhǎng)分別簽訂《稽查工作目標(biāo)責(zé)任狀》、《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任狀》，將目標(biāo)和任務(wù)分解到每一小組，《稽查工作目標(biāo)責(zé)任狀》不僅分解數(shù)字，還要在依法行政、案卷質(zhì)量、抽檢任務(wù)上具體細(xì)化評(píng)分。來年各小組在分工明確的基礎(chǔ)上，要相互配合，協(xié)同辦案，遇有案值在_萬元以上的大案，由分管局長(zhǎng)要統(tǒng)一安排調(diào)度。各小組在已有辦案經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，今年要有所側(cè)重，王勇組重點(diǎn)對(duì)藥品生產(chǎn)注冊(cè)、藥品包裝說明書、藥品針對(duì)性抽檢上下功夫，尤仁茂組重點(diǎn)要在大型醫(yī)療設(shè)備、骨科內(nèi)固定器材稽查上有所突破，我組重點(diǎn)對(duì)化驗(yàn)用診斷試劑、隱形眼鏡、口腔科器材進(jìn)行分析深挖，每組在自己側(cè)重的領(lǐng)域要力爭(zhēng)辦成一個(gè)典型案件，形成各自的稽查特色。

二、創(chuàng)新思路，提高辦案能力

**年，如何抓好稽查工作，我認(rèn)為要“抓住一個(gè)主線、實(shí)現(xiàn)二個(gè)突破、做好三個(gè)加強(qiáng)、建立四個(gè)聯(lián)動(dòng)”。

一個(gè)主線：始終抓住打假制劣這個(gè)主線不放松，履行保護(hù)人民群眾用藥安全的神圣職責(zé)，防止藥害事件的發(fā)生；當(dāng)前，假劣藥械仍然嚴(yán)重危害人民健康，一直是群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)問題。雖然稽查力度不斷加大，但假劣藥品遠(yuǎn)未絕跡，且制售假劣藥品違法行為呈現(xiàn)技術(shù)化、團(tuán)伙化的特點(diǎn)，查處不易。所以今后乃至相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間里，打假治劣仍是稽查工作的重點(diǎn)。要充分運(yùn)用技術(shù)手段（如利用稽查抽驗(yàn)、網(wǎng)上假藥信息等），鎖定重點(diǎn)品種（如廣告藥品、貴重藥品、進(jìn)口藥品、中藥飲片、生物制品等），遵循“五不放過”原則，追根溯源，嚴(yán)厲打擊此類違法行為。

二個(gè)突破：一是在查處大案要案上要有突破，積極拓寬案源；二是在集中專項(xiàng)整治上要有突破，確保整治一次，見效一次。要完成全年___萬元任務(wù)，沒有_個(gè)案值在__萬元以上的大案的查辦，幾乎是不可能完成的任務(wù)，因此，各組必須意識(shí)到辦大案在完成全年數(shù)字稽查目標(biāo)的重要性，要在辦案過程中培養(yǎng)小處見大的能力，發(fā)揮辦大案的主觀能動(dòng)性。我認(rèn)為可在以下幾個(gè)方面入手抓大要案：

（一）、精心組織對(duì)市直醫(yī)藥衛(wèi)生單位的檢查。歷數(shù)局成立以來的大要案，絕大多數(shù)發(fā)生在市直醫(yī)藥衛(wèi)生單位，因?yàn)檫@些單位臨床直銷品種多，高額回扣的藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題多，大型醫(yī)療設(shè)備多、診斷試劑品種多，不規(guī)范采購(gòu)操作可能性較大，這對(duì)我們稽查人員的綜合素質(zhì)是一個(gè)考驗(yàn)。局要高度重視對(duì)這些單位的檢查，檢查組重要人員要向分管局長(zhǎng)書面匯報(bào)檢查預(yù)案，進(jìn)行可行性分析，有針對(duì)性、有步驟地檢查，避免檢查走過堂。

（二）、有目的地對(duì)重點(diǎn)醫(yī)療單位重點(diǎn)科室進(jìn)行檢查。市人民醫(yī)院的骨科、檢驗(yàn)科、口腔科、眼科及五官科在檢查的基礎(chǔ)上要下責(zé)令改正通知書，防止檢查后屢教不改。市三院的設(shè)備科、檢驗(yàn)科，市中醫(yī)院的檢驗(yàn)科，市第五人民醫(yī)院的設(shè)備科也可列為檢點(diǎn)。

（三）、有針對(duì)性部署專項(xiàng)檢查。局成立以來的專項(xiàng)檢查不多，效果也欠明顯，今年可充分利用每月一次的稽查例會(huì)，有計(jì)劃地布置下列專項(xiàng)檢查：_.進(jìn)口藥品專項(xiàng)檢查；_.二手CT專項(xiàng)檢查站；_.血液制品專項(xiàng)檢查（含疫苗）；_.醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)稽查政府招標(biāo)采購(gòu)的大型醫(yī)療器械、一次性使用醫(yī)療器械、骨科內(nèi)固定及牙科等納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械產(chǎn)品的無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的行為。每開展一次專項(xiàng)執(zhí)法檢查，務(wù)必做到了事前有方案，事中有記錄、事后有總結(jié)，并堅(jiān)持不斷持續(xù)改進(jìn)，從而確保了專項(xiàng)檢查的針對(duì)性、時(shí)效性，提高了執(zhí)法工作的效能。

（四）、靶向性地抽檢。_.對(duì)銷售大、價(jià)格高、質(zhì)量不穩(wěn)定、易出問題的品種作為監(jiān)督抽驗(yàn)的重點(diǎn)，在日常稽查工作中發(fā)現(xiàn)懷疑有質(zhì)量問題的品種要立即抽驗(yàn)。_.抽驗(yàn)工作要嚴(yán)格按照國(guó)家局和省局下發(fā)的抽樣規(guī)程進(jìn)行，要注重抽驗(yàn)工作的代表性，抽樣工作要做到數(shù)量均衡性、結(jié)構(gòu)合理性、結(jié)果有效性。_.我局在年初要制訂詳細(xì)的監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案，做到有計(jì)劃、有步驟實(shí)施，進(jìn)一步規(guī)范抽驗(yàn)行為。

（五）、重視

媒體假劣藥品信息收集工作。網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)非常豐富的資源，為藥品稽查打假又提供了一個(gè)簡(jiǎn)便快捷的有效途徑。我們要注重利用網(wǎng)絡(luò)資源。一方面，通過網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)掌握各種假劣藥品信息，要求內(nèi)勤人員經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息，對(duì)國(guó)家局、省局的質(zhì)量公告和假劣藥品信息及時(shí)收集、下載、翻印，分發(fā)至各小組。另一方面，以藥品包裝為突破口，加強(qiáng)藥品包裝的外觀識(shí)別，對(duì)外包裝的材質(zhì)、尺寸、色澤、商品名稱與通用名稱，外部標(biāo)識(shí)、防偽、條形碼等，逐項(xiàng)比對(duì)，不放過任何一個(gè)疑點(diǎn)。一時(shí)不能確定的，將樣品帶回辦公室，網(wǎng)上調(diào)閱對(duì)比。

（六）、拓寬舉報(bào)渠道。建議按照**年的做法，將我局舉報(bào)受理電話、監(jiān)督電話標(biāo)牌重新印制分發(fā)到各醫(yī)藥衛(wèi)生單位，并要求懸掛在各醫(yī)療單位藥房或病區(qū)藥房醒目處，村衛(wèi)生室可由所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一，各藥店由綜監(jiān)科統(tǒng)一操作，在城個(gè)體診所由稽查人員檢查后分發(fā)，各稽查小組在檢查過程中督促有關(guān)單位懸掛到位。

三個(gè)加強(qiáng)：一是加強(qiáng)與市藥檢工作的協(xié)作。實(shí)踐證明藥品抽驗(yàn)也是發(fā)現(xiàn)案源的重要途徑之一，除在抽檢過程中加強(qiáng)抽檢的針對(duì)性外，平時(shí)稽查科要加強(qiáng)與市藥檢所的協(xié)作，遇有外觀檢查不合格的品種，要及時(shí)與藥檢所溝通；二是加強(qiáng)巡查力度。各小組要結(jié)合本區(qū)域藥品市場(chǎng)狀況、涉藥單位數(shù)量，確定重點(diǎn)巡查單位，對(duì)年度的稽查工作進(jìn)行合理安排，確保檢查的覆蓋面、頻率和效果；三是加強(qiáng)學(xué)習(xí)研究。要想提高待查人員的辦案水平，學(xué)習(xí)是根本性的手段，各小組除自學(xué)以外，每個(gè)稽查小組根據(jù)分配自己稽查的側(cè)重點(diǎn)在每月的最后一周星期五下午進(jìn)行封閉式學(xué)習(xí)，主講人員要準(zhǔn)備好授課資料，帶領(lǐng)全體稽查人員共同學(xué)習(xí)研究某一典型案例或法律法規(guī)。

四個(gè)聯(lián)動(dòng)：一是加大稽查與局各科室的聯(lián)動(dòng)力度；二是加大與泰州其他各縣（市）局的聯(lián)動(dòng)力度；三是加大全市系統(tǒng)與公安、郵政等兄弟單位、部門的聯(lián)動(dòng)力度，特別是對(duì)郵購(gòu)郵售藥品的檢查；四是通過建立假藥先行賠付、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度和日常宣傳等活動(dòng)加大與社會(huì)的聯(lián)動(dòng)力度，要對(duì)社會(huì)承諾，如果患者舉報(bào)假藥屬實(shí)，幫助患者索賠，同時(shí)要出臺(tái)獎(jiǎng)勵(lì)舉報(bào)辦法，加大對(duì)社會(huì)宣傳的力度。

三、建章立制，規(guī)范執(zhí)法行為

制度是管理事務(wù)、規(guī)范行為的保障，我局在**年制訂的__項(xiàng)藥品稽查工作制度已不能適應(yīng)新形勢(shì)的需要，要根據(jù)省、市局新出臺(tái)的有關(guān)文件，結(jié)合我局的實(shí)際予以重新修訂，重新修訂的各項(xiàng)制度，先由各小組長(zhǎng)初步審閱，然后在稽查例會(huì)上全方位討論，最后形成定稿，印刷成冊(cè)，人手一份。在此基礎(chǔ)上成立督查小組，每月對(duì)制度落實(shí)情況開展監(jiān)督檢查，指出存在的問題和不足，并要求自行糾正和制定切實(shí)可行的計(jì)劃和措施。在具體執(zhí)法辦案中，要求稽查人員從以下四個(gè)方面做好執(zhí)法工作：首先是公平，對(duì)于查實(shí)的違法行為，不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人，都必須立案查處；其次是公開，要持證、亮證執(zhí)法，依法調(diào)查取證，并注意向相對(duì)人提供處罰依據(jù)、行政司法救濟(jì)途徑；第三是科學(xué)，在辦案中講求策略和藝術(shù)，注意信息收集和利用，辦案過程中要穩(wěn)、狠、準(zhǔn)；第四是廉潔，做到干凈做事，清白做人。