市銷金銀花質檢及結果討論范文
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金銀花為忍冬科植物忍冬（LonicerajaponicaThunb）的干燥花蕾或帶初開的花。具有清熱解毒，疏散風熱的功效，用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發熱[1]。為了了解我國流通市場中藥材金銀花質量情況，我們從全國各大藥材市場購回金銀花藥材，按《中國藥典》2010年版一部金銀花項的性狀和總灰分進行檢驗，有關情況報道如下。
1實驗儀器與材料
AEG-220電子分析天平，SRJX-4-9箱型電阻爐，所用試劑均為分析純。樣品來源：從我國5個主要中藥材市場以及不同省市中藥飲片生產、銷售、使用企業收集的52批金銀花。
2實驗方法
2.1性狀鑒別
2.1.1品種《中國藥典》從2005年版起已經將金銀花和山銀花分開，兩者來源不同，性狀不同，內含成分差別較大[2]。收集到的52批樣品中有26批為山銀花，山銀花占50%。在廣東普寧藥市采購的4批金銀花和在江西樟樹藥市采購的3批金銀花藥材均為山銀花，其他地方金銀花、山銀花同時以金銀花出售。
2.1.2摻雜摻假主要為摻入非藥用部位葉、莖、梗等。26批正品金銀花中就有13批不同程度摻入葉和梗。從重慶收集的8批樣品，2批為山銀花，6批金銀花均摻入非藥用部位，有2批葉和梗竟占95%，幾乎全是葉和梗，4批葉和梗占50%以上。這嚴重影響藥材質量，影響實際投放量，降低臨床療效。摻假現象主要是不法分子經過處理使金銀花掛糊，即藥材表面粘有固體物，達到增重的目的。這嚴重危害人民群眾的身體健康，給用藥安全帶來隱患。26批金銀花樣品中4批有掛糊現象。
2.1.3成色金銀花為干燥花蕾或帶初開的花。26批正品金銀花有7批摻有已開放的花，其中一批全部為已開放的花，可見很多花絲掉出來。好的金銀花應氣清香，味淡微苦。從這26批金銀花藥材中發現大部分顏色都較暗淡，發白無光澤，清香氣不明顯。有的金銀花為已全部開放的花，并摻有葉和梗，顏色變深發黑，質量極差。
2.2總灰分測定取本品按《中國藥典》2010年版一部檢驗總灰分，結果有4批不符合規定，總灰分分別為：55.3%，10.4%，23.3%，18.4%（限度10.0%），不合格率8%。其中一批摻無機物達到一倍量，肉眼觀察可見藥材表面沾有白色物。52批樣品總灰分數據：5.0%~6.0%：7批；6.1%~7.0%：23批；7.1%~8.0%：14批；8.1%~9.0%：4批；9.0%~10.0%：0批。10.0%以上4批。可見金銀花（山銀花）藥材總灰分主要集中在6.1%~8.0%。
2.3摻偽物鑒定
2.3.1碳酸鈣和其他不溶于水的混合物對總灰分較高的三批金銀花藥材進行摻偽物鑒定。參照中國藥典附錄Ⅳ一般鑒別試驗進行離子鑒定。取樣品加水攪拌，燒杯底有白色不溶物。經試驗，不溶物均不含淀粉類而檢出碳酸鹽、鈣鹽、二氧化硅。說明摻偽物可能主要是碳酸鈣、硅酸鹽。2.3.2硫酸鋁鉀取無碳酸鹽反應的有摻偽物樣品少量，加水攪拌，燒杯底部可見灰白色不溶物，過濾，取濾液參照中國藥典附錄硫酸鹽、鋁鹽、鉀鹽鑒別方法試驗，顯硫酸鹽、鋁鹽、鉀鹽正反應。說明部分樣品的摻偽物含有硫酸鋁鉀（明礬）。
3討論
3.1本次考察是從全國藥材市場：廣東普寧藥市、江西樟樹藥市、安徽亳州藥市、西安藥材市場、玉林藥市、廣西、重慶、湖北、昆明、北京、四川等其他流通市場購買以及從一些城市的醫院、藥店收集回來的金銀花藥材，覆蓋范圍廣、批數多，且都是在2010年購回，可以較全面的反應我國目前藥材金銀花的質量情況。
3.2本次考察結果發現，我國流通金銀花藥材中山銀花占一半比例。金銀花和山銀花過去曾同載于中國藥典，二者在臨床上應用沒有什么區別。《中國藥典》2005年版將二者分別收載，其中金銀花是道地藥材，含有較多木犀草苷而與山銀花區別。但因產量或成本，山銀花較受藥農的青睞[3]。
筆者認為，在一般的臨床應用中，要把金銀花和山銀花嚴格區分使用，既沒有很大的意義，實際操作的難度也很大，因為臨床醫生從沒有開“山銀花”的處方。因此，為了充分利用藥材資源，除了中成藥生產中明確使用金銀花的處方以外，一般情況下山銀花與金銀花可等同使用。
3.3在檢驗過程中，筆者發現，有的批次金銀花藥材平鋪于紙上，可見細沙或粉狀物等雜質灑落于紙上，取灑落物于顯微鏡下觀察，大部分為礦物晶體，有的是團塊狀物，應是人為摻入細沙或其他雜質以達到增重目的，但總灰分測定結果仍符合規定（7.6%，8.0%，8.0%，7.3%，7.6%），而山銀花或摻有很多葉莖等非藥用部位的金銀花總灰分在7.1%~9.0%，則沒有上述5批金銀花的現象，筆者認為金銀花藥典標準的總灰分10.0%的限度是不是偏高，值得商榷。在總灰分測定過程中還發現，不同批次金銀花藥材濕度相差較大，有的很干燥，有的則較潮濕，而總灰分計算過程并沒有考慮水分的影響，水分高會使總灰分結果偏低，影響總灰分結果判斷。建議花類藥材總灰分測定項目參照中國藥典2010年版一部藥材部分的黃精或麝香的總灰分測定方法，先把樣品在80℃干燥6小時后再粉碎取樣或按干燥品計算。
3.4為限制金銀花藥材摻入葉、莖等非藥用部位的雜質，建議標準應增加雜質檢查項目，以保證藥材質量。