中藥口瘡消痛散治療口腔黏膜病的臨床研究范文

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《臨床口腔醫學雜志》2017年第12期

摘要:目的評估中藥口瘡消痛散對口腔黏膜病的臨床療效。方法選擇來我院就診的門診口腔黏膜病患者及入院的口腔黏膜病患者，依照患者意愿進行分組，試驗組采用口瘡消痛散，對照組采用西瓜霜噴劑進行治療，記錄治療效果，對數據進行統計分析;對疼痛療效進行計分評定。結果通過臨床應用進行統計，中藥口瘡消痛散的有效率達99.48%，臨床療效優于對照組(69.12%);患者疼痛VAS值下降明顯。結論中藥口瘡消痛散治療口腔黏膜病無刺激、無腐蝕作用，能夠迅速解除口腔潰瘍疼痛癥狀，具有消腫、斂創、促愈合、縮短治療時間、減少復發次數或不復發等顯著特點，并認為可作為治療口腔黏膜病的首選藥物。

關鍵詞:口瘡消痛散;口腔黏膜病;潰瘍;疼痛

口瘡消痛散為已申請國家發明專利之中藥制劑(申請號:201510062669．8)。臨床上多用于口腔黏膜病及全身皮膚的潰瘍、糜爛等。經臨床應用及實驗研究，本藥局部應用后，能有效快捷解除患者的疼痛，且治愈效率高，明顯縮短患者的局部充血、水腫、疼痛消退時間和糜爛期時間，大大縮短患者的治療時間，迅速減輕患者的痛苦，節約患者的醫療成本，提高患者的生活質量，且療效顯著，現介紹如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇我院1994年12月—2016年12月口腔門診和入院患者口腔黏膜病病例，據不完全統計約為五千余例，年齡2～90歲。包括多發性阿弗他潰瘍3854例(73.14%)、口腔念珠菌病口腔潰爛572例(10.86%)、創傷性口腔潰瘍21例(0.40%)、重型口瘡46例(0.87%)、口角炎8例(0.15%)、單純皰疹76例(1.45%)、口腔帶狀皰疹36例(0.68%)、過敏性唇炎74例(1.41%)、球菌性口炎21例(0.40%)、口腔扁平苔蘚9例(0.17%)、白塞病7例(0.13%)、HIV/AIDS口腔黏膜病522例(9.91%)、中毒性表皮壞死松解癥口腔潰爛5例(0.09%)、多重耐藥菌性口瘡9例(0.17%)、馬爾尼菲青霉病口腔潰爛2例(0.04%)、腫瘤患者放化療后口腔潰爛7例(0.13%)等。從治療效果評價口瘡消痛散的臨床療效，通過與其他藥物進行對照研究，評估口瘡消痛散的療效。本試驗依照患者意愿分成兩組，試驗組和對照組。

1.2治療方法

試驗組采用口瘡消痛散方藥:滑石、青黛、珍珠、冰片、血竭、柿霜等9種中藥。分別稱取以上中藥，烘干打碎研磨成粉狀混合散劑。蘸取藥品均勻涂布于患處或創口處;對照組采用西瓜霜噴劑治療，將其噴在潰瘍面上。治療時間均以6日為一個療程，2～3次/日，病情嚴重者3～4次/日。

1.3療效評定標準

1.3.1潰瘍愈合綜合評定

1.3.2疼痛療效評定

采用視覺模擬評分法(Visualanaloguescale/score，VAS)，記錄潰瘍每天的疼痛分值。患者根據疼痛的程度不同，在直線的相應尺度作記錄，1次/d。結果符合顯效標準或有效標準，均記為有效。評定計分標準見表2。VAS療效計算方法:疼痛減輕的百分數=(A－B)/A×100%;A=治療前VAS評分，B=治療后VAS評分。顯效:VAS加權值(A－B)/A×100%≥50%;有效:VAS加權值(A－B)/A×100%≥25%～50%;無效:VAS加權值(A－B)/A×100%＜25%。

1.4統計學方法

根據以往治療的臨床資料，統計兩組的治療結果，將數據輸入電腦采用SPSS17.0軟件對研究數據統計結果進行分析，采用卡方檢驗，P＜0.05為差別有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者療效比較

經過統計，實驗組顯效3483例，有效1137例，有效率為99.48%;對照組顯效276例，有效156例，有效率為69.12%。兩組有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)，試驗組明顯優于對照組。

2.2驗案舉隅

2.2.1驗案

1多重耐藥菌口腔潰爛患者肖某，男，39歲，以發現HIV感染10年，下頦部潰瘍、腫脹50天余為主訴于2008年9月22日轉入我院感染科。50天前患者下頦部出現一小丘疹，抓破后形成小潰瘍，逐漸增大。近半年體質量約減輕15kg。于某醫院住院3天，入院后出現發熱39℃，具體治療不詳。為求進一步診治患者轉入我院進行治療，入院后體格檢查:體溫37.1℃，脈搏84次/分，呼吸21次/分，血壓117/75mmHg。實驗室檢查:血白細胞2.14×109/L，紅細胞2.41×1012/L，中性粒細胞8.7%，淋巴細胞67.9%，血紅蛋白81.9g/L，血小板180×109/L。丙肝抗體陽性。HIV抗體試驗為陽性，CD4+:85個/ul。胸部CT檢查:多發性肺膿腫;痰培養結果:肺炎克雷伯菌肺炎亞種。結合患者病史、實驗室檢查及臨床體征診斷為:HIV合并重型口瘡、皮膚潰瘍感染、營養不良、多發性肺膿腫。半月后患者出現右眼網膜白斑，經眼底血管造影診斷為巨細胞病毒性視網膜炎。口腔科會診可見:下唇及下頦部皮膚腫脹，有一大而深的潰瘍潰爛面約5cm×4cm，邊界清楚，觸之較硬，無疼痛，麻木感明顯，潰瘍表面發黑有少量白色分泌物，創面深部有壞死性進行性肉芽組織及潰爛。口內可見舌苔白厚;下前牙牙齦黏膜可見一約4cm×3cm潰瘍潰爛面，有血、膿性分泌物，觸之疼痛，潰爛深達牙槽骨，內外呈穿通創口。口腔內咽后壁可見2個潰瘍，較大者約為1.5cm×1.5cm，表面覆蓋白色薄膜，潰瘍疼痛明顯，雙側扁桃體腫大。患者下頦部創面深部做病理活檢，結果為炎性肉芽組織。患者自我評價疼痛VAS值10分。結合患者病史、病理檢查及細菌培養診斷為:HIV合并重度口瘡，銅綠假單胞菌、聚團腸桿菌，對多種抗生素耐藥。對患者全身給予抗多耐菌治療，免疫抑制劑、糖皮質激素治療。口腔局部病灶清潔護理及支持治療等，同時局部潰瘍糜爛面外制口瘡消痛散。經過口瘡消痛散治療后:2～3日潰爛面紅腫及疼痛癥狀減輕明顯，創面開始愈合，患者疼痛減輕明顯;4～6日潰爛面完全愈合，癥狀、體征完全消失，患者自我評價疼痛VAS值0分;無新潰瘍出現并且維持一年內無復發。8年后復診可見下頦部皮膚正常，口腔內黏膜正常。

2.2.2驗案

2口腔潰瘍患者王某，男，22歲。以口腔潰瘍反復發作2月余，咽痛10余天為主訴于2015年2月5日就診。用藥之前癥狀:右咽峽部、舌腭弓處、懸雍垂處有散在潰瘍，周圍黏膜發紅，充血，吞咽困難、疼痛。口腔潰爛部位棉試子一般細菌培養結果:未檢出致病菌。患者自我評價疼痛VAS值6分。結合實驗室其它檢查和臨床診斷為:重型復發性阿弗他口腔潰瘍。經過口瘡消痛散治療后:患者疼痛立即消失。2～3日潰爛面完全愈合，癥狀、體征完全消失，患者自我評價疼痛VAS值0分，無新潰瘍出現并且維持一年內無復發。

3討論

本研究所解決的口腔黏膜病是臨床上的多發病，常見的口腔黏膜病包括口腔潰瘍、口腔念珠菌病、HIV/AIDS口腔黏膜病等，其中復發性阿弗他潰瘍(Recurrentaphthousulcer，RAU)患病率居首位［1］。口腔黏膜病發病時可出現多種黏膜表現，其中糜爛、潰瘍最多見。本病特點為病程時間長、纏綿難愈、反復發作，且疼痛劇烈，部分可發生癌變，嚴重影響病人正常生活和工作［2］，給患者帶來極大的痛苦。口腔黏膜病目前病因復雜。現代醫學認為，口腔黏膜病主要與微生物感染、遺傳、精神神經因素、內分泌失調、免疫功能紊亂、致敏原直接對自主神經的刺激、消化性系統疾病、維生素和微量元素缺乏、勞累及睡眠不足等因素有關［3］，從而導致能量攝入不足、維生素缺乏、營養不良、貧血、心情抑郁、自閉以及導致植物神經功能紊亂，使免疫監視、免疫清除等功能失調而引起一系列疾病［4］。中醫認為口腔黏膜病多為外感邪毒，陰虛火旺，濕熱不化血脈瘀阻所致;口為脾之竅，舌為心之苗，心脾熱毒素盛，內蘊之毒循經上炎，內外合邪熏灼口舌［5］。臨床應用口瘡消痛散后每年對患者做隨訪，不同疾病的治愈和復發率各不相同。其中口腔念珠菌病治愈率100%;過敏性唇炎、球菌性口炎、口角炎、口腔扁平苔蘚、中毒性表皮壞死松解癥口腔潰爛、單純皰疹及帶狀皰疹口腔潰爛患者治療后均無復發;多重耐藥菌性口炎患者治療后有1例復發;多發性阿弗他潰瘍患者對癥治療后有7例復發;HIV/AIDS口腔黏膜病患者治療后有5例復發。多重耐藥菌性口瘡復發多與自身免疫力、全身用藥相關，且患者經治療后明顯延長了復發周期，縮短了治療時間，降低了復發次數;多發性阿弗他潰瘍雖有復發，但患者復發周期明顯延長，且潰瘍疼痛問題快速得到緩解，復發明顯減少;HIV/AIDS口腔黏膜病患者復發多與自身免疫力、全身癥狀等因素相關，予以臨床HAART抗病毒等全身治療的同時給予口腔局部輔助用藥，經治療后明顯延長了口腔黏膜炎癥的復發周期，縮短了治療時間，且創口愈合迅速又促進全身治療療效，機會性感染減少，全身癥狀控制良好，無一例惡化死亡。口瘡消痛散局部用藥后患者自我評價疼痛VAS值下降明顯，一般敷藥后1～3s即感疼痛明顯緩解或消失;用藥2日后多數口瘡周圍紅暈消失;用藥3日多數患者自發痛消失，潰瘍面縮小，創面愈合。口瘡消痛散為純中藥制劑，滑石、青黛、珍珠等清熱解毒收斂瘡口;冰片、血竭消腫止痛散瘀;柿霜清熱生津。諸藥配伍制成散劑，用于瘡口局部，具有很強的止痛收斂生肌作用，能有效迅速緩解患者的疼痛，且治愈效率高，明顯縮短患者的局部疼痛、充血、水腫的臨床癥狀的消退時間。特別對于復發性口瘡，每次復發，重復應用本藥均獲良效。本藥對治療口腔黏膜病具有很高的療效。在試驗過程中并未觀察到明顯的不良反應，無異味且對組織無刺激、無腐蝕作用，安全性高，值得臨床推廣使用。

參考文獻

［1］樊麗萍，牛秀艷，曹麗梅，等．中西藥聯合治療復發性口腔潰瘍［J］．中國實驗方劑學雜志，2012，18(4):254-256.

［2］曹新．中西醫結合治療復發性口腔潰瘍40例療效分析［J］．中外醫療，2009，28(1):53．

［3］邱凱峰．口腔潰瘍的藥物治療［J］．天津藥學，2004，16(1):63-65．

［4］鄧勇．復發性口腔潰瘍病因與治療新進展［J］．中外健康文摘臨床報道，2008，5(6):12-15．

［5］王金樹．中藥治療復發性口腔潰瘍90例［J］．實用中醫藥雜志，2005，21(11):657.

作者：馬汝逸；劉遠麗；周凱；胡光；栗珊；顏世磊；馬璽喜