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角化過度型足癬臨床研究范文

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角化過度型足癬臨床研究

《臨床薈萃》2017年第12期

摘要:目的:觀察止癢洗劑1號治療角化過度足癬的臨床療效。方法:選取黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院皮膚科門診治療的角化過度型足癬患者120例,隨機分為治療組和對照組,每組60例。所有患者均簽署知情同意書。在觀察過程中,由于患者依從性差、失訪等其他原因,共脫落7例,治療組58例,對照組55例,實際完成113例。治療組給予止癢洗劑1號外洗治療,對照組給予萘替芬酮康唑乳膏外涂治療,日2次,療程為4周。結果:治療組治療后癥狀、體征積分優于對照組(P<0.05);治療組愈顯率為89.7%,對照組愈顯率為56.4%,治療組優于對照組(P<0.05);治療組真菌清除率為84.5%,對照組真菌清除率67.3%,治療組優于對照組(P<0.05);治療組復發率為7.7%,對照組復發率為16.7%,治療組優于對照組(P<0.05);兩組患者在治療期間及治療后均未發生不良反應。結論:止癢洗劑1號治療角化過度型足癬的臨床療效優于萘替芬酮康唑乳膏,遠期療效穩定,安全性較高。

關鍵詞:足癬;角化過度型;止癢洗劑1號;真菌;王玉璽

足癬中醫稱之為“腳濕氣”,是發生于足跖部以及足趾間皮膚的淺表真菌感染性疾病,具有傳染性和長期性的特征。足癬根據臨床特點的不同可分為水皰鱗屑型、角化過度型和浸漬糜爛型[1]。角化過度型足癬在我國發病率較高并有逐年上升的趨勢,嚴重影響患者的生存質量。王玉璽教授以祛風燥濕,殺蟲止癢,解毒潤膚為主要治法,結合中藥現代藥理,自擬外用湯劑止癢洗劑1號加以治療,臨床收效較好。為進一步觀察止癢洗劑1號的治療作用,筆者觀察止癢洗劑1號治療角化過度型足癬的臨床療效,現將結果報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院皮膚科門診治療的角化過度型足癬患者120例,隨機分為治療組和對照組,每組60例。所有患者均簽署知情同意書。在觀察過程中,由于患者依從性差、失訪等其他原因,共脫落7例,治療組58例,對照組55例,實際完成113例。兩組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1西醫診斷標準

根據《中國臨床皮膚病學》[2]中角化過度型足癬診斷標準:①好發于足跖、足側面和足跟;②角化、干燥及鱗屑,冬季加重,發生皸裂,形成裂隙、出血及疼痛而影響走路;③一般無明顯瘙癢。

1.2.2中醫證型診斷標準

根據《中醫病證診斷療效標準》中血虛風燥證辨證標準:皮膚增厚,粗糙干裂,瘙癢不流水。舌紅苔薄,脈細。

1.3病例納入標準

①符合西醫角化過度型足癬的診斷標準;②符合血虛風燥證的辨證標準;③年齡18~65歲;④真菌鏡檢陽性;⑤自愿參加試驗的患者。

1.4病例排除標準

①18歲以下或65歲以上患者;②對本試驗藥物成分過敏者;③水皰鱗屑型、浸漬糜爛型足癬;④妊娠或哺乳期婦女;⑤近2周內接受過局部抗真菌藥物治療或近3個月內接受過系統抗真菌藥物治療;⑥合并有心腦血管、肝腎及造血系統等嚴重原發性疾病及精神病患者;⑦正在參加其他藥物臨床試驗者。

1.5治療方法

治療組給予止癢洗劑1號外洗治療。藥物組成:苦參60g,白鮮皮50g,蛇床子40g,川花椒30g,百部40g,白芷15g,黃柏20g,蒼耳子40g,蒲公英40g,地膚子30g,土荊皮40g,白礬20g,菊花60g,石菖蒲30g,烏梅60g[3]。藥物由黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院門診草藥局提供。用藥方法:將中藥飲片清潔混合,每日1劑,每劑水煎1500mL,待溫度適宜時泡洗足部,每日2次,每次30min。對照組給予萘替芬酮康唑乳膏外涂治療。藥物成分:每10g鹽酸萘替芬乳膏(重慶華邦制藥有限公司,國藥準字:H20051949)含鹽酸萘替芬100mg和酮康唑25mg。均勻涂于患處及周圍皮膚,每日2次。1周為1個療程,治療4周。

1.6觀察指標

臨床癥狀、體征評價指標:鱗屑、角化、皸裂、紅斑、瘙癢等。用計分法評價,按0~3級評分標準(見表2),即0分為無,1分為輕,2分為中,3分為重[4],治療前、治療后及治療后1個月,分別對足癬的癥狀、體征進行評分,根據治療前后的總積分評價療效。見表2。用藥期間密切觀察患者是否發生過敏反應,主要觀察指標:皮損部的紅腫、灼熱、疼痛、瘙癢等。如有不良反應發生,應停藥,并對癥處理。所有在試驗階段發生的不良反應都應當詳細記錄,包括臨床表現、持續時間、嚴重程度、采取的措施及結果等。觀察兩組患者治療前后血常規、尿常規、肝功能、腎功能、心電圖的變化情況,客觀評定藥物的安全性。治療結束后1個月對臨床痊愈患者進行隨訪,若在隨訪中發現患者有再感染的情況進行記錄。再感染情況指真菌鏡檢陽性,癥狀復發。

1.7療效判定標準

臨床治愈:皮損、癥狀全部消失,療效指數100%,菌鏡檢陰性;顯效:皮損、癥狀大部分消失,療效指數≥60%,真菌鏡檢陰性或見少量破碎變形的菌絲、孢子;有效:皮損、癥狀部分好轉,療效指數20%~59%,真菌鏡檢易找到菌絲、孢子;無效:皮損、癥狀無明顯變化,或有所加重,療效指數<20%,真菌鏡檢陽性。

1.8統計學方法

采用SPSS20.0統計學軟件對數據進行統計學分析處理,計量資料用均數±標準差(珋x±s)表示,組間比較行t檢驗,計數資料采用χ2檢驗,檢驗水準α=0.05。

2討論

手足癬是臨床常見的淺表真菌感染性疾病,纏綿難愈,易反復發作。西醫治療足癬主要是選用抗真菌口服藥和外用藥,口服藥雖然短期內可以緩解癥狀,但長期使用有可能產生耐藥性和引起肝損傷,外用藥物成為治療足癬的理想選擇。目前,臨床上治療淺部真菌病的外用西藥包括多烯類、唑類和丙烯胺類等[2]。中醫對足癬的病因病機有其獨特的認識,總由感受濕熱毒邪,濕熱蘊積于內而致皮膚出現水皰、丘疹、浸漬糜爛、干燥脫屑、瘙癢等癥狀。角化過度型足癬是由于病久化燥傷血,肌膚失榮,表現為脫屑、干燥、皸裂等癥狀。止癢洗劑1號是王玉璽教授治療手足癬的自擬經驗方,臨床療效較好。方中重用苦參、白鮮皮、蛇床子、地膚子祛風燥濕,清熱解毒,殺蟲;土荊皮、白礬燥濕解毒,殺蟲止癢;川花椒、百部殺蟲止癢;白芷、蒼耳子祛風散寒除濕;蒲公英、菊花清熱解毒;黃柏解毒療瘡,祛風燥濕;石菖蒲芳香化濕;諸藥合用,共奏燥濕祛風,解毒止癢的功效。使用止癢洗劑1號時需注意,若患處有糜爛潰瘍者慎用。這些藥物中具有抑制真菌的作用,有利于足癬的治療。現代藥理研究表明,苦參中黃酮類化合物對細菌和真菌都有抑制作用,對單細胞真菌作用強于絲狀真菌[6]。川花椒揮發油對11種皮膚癬菌和4種深部真菌均有一定的抑制和殺滅作用[7]。烏梅對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、白色念珠菌有不同程度的抑菌作用[8]。本研究運用止癢洗劑1號治療角化過度型足癬,與西醫常用外用抗真菌藥物對照進行了臨床觀察及客觀評價,驗證了此方外洗治療角化過度型足癬的療效較好,安全性高且復發率低。

參考文獻:

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[2]趙辨.中國臨床皮膚病學[M].南京:江蘇科學技術出版社,2010:555-557,725-726.

[3]楊素清,苗錢森.當代中醫皮膚科臨床家叢書王玉璽[M].北京:中國醫藥科技出版社,2014:78.

[4]何斌.艾煙熏治療浸漬糜爛型足癬78例[J].中醫外治雜志,2010,19(5):7-9.

[5]陳信生,范瑞強,劉巧.中藥香蓮外用治療足癬的多中心隨機對照研究[J].時珍國醫國藥,2015,26(4):917-919.

[6]鄭津輝,王威,黃輝.苦參提取液中黃酮類化合物的抑菌作用[J].武漢大學學報:理學版,2008,54(4):439-442.

[7]梁輝,趙鐳,楊靜,等.花椒化學成分及藥理作用的研究進展[J].華西藥學雜志,2014,29(1):91-94.

[8]王智云,孫玉剛,王麟,等.烏梅的藥理活性研究進展[J].實用臨床醫藥雜志,2015,19(19):200-20.

作者:楊素清1;孫藝榕1;王姍姍2 單位:1.黑龍江中醫藥大學,2.黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院

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