中藥飲片市場(chǎng)監(jiān)管工作通知范文

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區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

現(xiàn)將省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全省中藥飲片市場(chǎng)監(jiān)管工作的通知》轉(zhuǎn)發(fā)給你們，同時(shí)結(jié)合邗江實(shí)際情況提出如下意見，請(qǐng)一并貫徹執(zhí)行。

一、認(rèn)真組織自查。

各單位要對(duì)本單位中藥飲片質(zhì)量開展專門自查，重點(diǎn)檢查進(jìn)貨渠道、資證及票據(jù)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑使用等環(huán)節(jié)，并將檢查情況報(bào)我局綜監(jiān)科。

二、強(qiáng)化中藥飲片銷售人員登記管理。

根據(jù)省局要求，對(duì)來(lái)邗江銷售中藥飲片的企業(yè)及銷售人員實(shí)行登記管理，未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門登記的人員不得從事相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。銷售人員登記管理檔案包括：1.企業(yè)公章、合同專用章、出庫(kù)專用章等原章的樣章；

2.企業(yè)隨貨銷售憑證樣式；

3.企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

4.藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證復(fù)印件；

5.GMP（GSP）證書復(fù)印件；

6.企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍及有效期；

7.銷售人員身份證復(fù)印件；

8.銷售人員培訓(xùn)合格證復(fù)印件；

9.企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書；

10.首批主要品種企業(yè)檢驗(yàn)報(bào)告書（應(yīng)符合《中國(guó)藥典》和《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》規(guī)定要求）；

11.登記材料真實(shí)性保證聲明；

12.其他需要提交的資料。以上資料除不能提供原件外，復(fù)印件需要加蓋原單位印章。各單位要督促與其經(jīng)營(yíng)中藥飲片有關(guān)的企業(yè)來(lái)我局綜監(jiān)科辦理登記手續(xù)。

三、開展專項(xiàng)整治。

今年，我局將對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位開展專項(xiàng)檢查，對(duì)未按省局有關(guān)要求執(zhí)行的單位，將依照有關(guān)法律規(guī)定進(jìn)行處理。