干細胞臨床研究自查自糾通知范文

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市、地區及各自治州衛生局、食品藥品監督管理局，廳直相關單位，行業、系統相關醫院：

根據衛生部辦公廳、國家食品藥品監督管理局辦公室《關于開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》（衛辦科教函〔〕1177號，以下簡稱《通知》）的要求，現將我省干細胞臨床研究和應用自查自糾工作有關事項通知如下。

一、為加強我省干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的組織領導，省衛生廳、省食品藥品監督管理局聯合成立省干細胞臨床研究和應用自查自糾工作領導小組，負責此項工作的組織領導和實施。各地、各單位要成立由主要負責同志組成的工作組，嚴格按照衛生部、國家食品藥品監督管理局《通知》（附后）要求，認真組織開展自查自糾工作，對正在開展的干細胞臨床研究和應用項目進行清理，停止未經批準的干細胞臨床研究和應用活動。

二、已開展干細胞臨床研究和應用的醫療機構及相關研制單位要如實填寫《干細胞臨床研究和應用自查情況調查表》，并報告干細胞臨床研究和應用中存在的問題，分析原因，提出改進意見，并于月日前將本單位干細胞臨床研究和應用自查自糾情況及調查表報送我廳科教外事處。對不如實上報干細胞臨床研究和應用工作情況的單位，將給予通報和重點整頓。

三、各地、各單位要結合此項工作，認真學習和貫徹《醫療技術臨床應用管理辦法》、《藥物臨床試驗質量管理規范》等規章和標準，進一步規范醫療技術臨床應用工作。

四、請各地、各單位于月日前將自查自糾及相關工作情況總結報送我廳科教外事處。