導致藥物不良反應因素統計分析范文
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[摘要]目的探討抗菌藥物不良反應發生的不合理用藥因素。方法選擇2016年5月～2018年5月藥品不良反應事件（ADR）報告表893份，其中抗菌藥物引起的不良反應報告共159份，占17.81%。統計發生不良反應患者的性別與年齡，統計導致ADR原因，藥物種類分布，主要不良反應，不合理用藥情況等。結果男88例，占55.35%，女71例，占44.65%，男性與女性構成比比較差異無統計學意義（P＞0.05）。≥60歲50例，占31.45%，30歲占8.81%，兩個年齡段構成比比較差異有統計學意義（P＜0.05）。喹諾酮類構成比最高，占51.57%，其次為頭孢菌素類，占20.75%，其他還有β-內酰胺酶抑制劑復方制劑、青霉素類、氨基糖苷類、磺胺類等。不良反應最常見的是皮膚軟組織，占55.97%，其次為胃腸道反應，占28.30%，其他還有心血管系統、神經系統、呼吸系統不良反應。不合理用藥最常見的為滴速過快，占43.40%，其次為給藥時間過長，占29.56%，其他還有配藥濃度過高，劑量不當，聯合用藥不當，頻繁換藥等。結論抗菌藥物在臨床上應用廣泛，不良反應發生率也較高，其中滴速過快是最常見的不合理用藥因素，其次為給藥時間過長，配藥濃度過高等。
[關鍵詞]抗菌藥物；不良反應；不合理用藥；因素分析；劑量不當；配藥濃度
抗菌藥物在臨床上具有重要的低位，涉及各個臨床科室，品種多，消耗量大。目前臨床上常見的抗菌藥物不合理用藥包括使用率居高不下，抗菌藥物使用級別高，抗菌藥物進入食品生產環節。在臨床上存在較多的抗菌藥物應用誤區。不合理用藥現象普遍存在，導致藥品不良反應ADRs的發生，醫藥資源的浪費，醫藥費用的增加，增加真菌感染發生率，誘導細菌產生耐藥[1-2]。不合理用藥是細菌產生耐藥性的重要原因。本文對導致抗菌藥物不良反應的不合理用藥因素進行分析，以期為臨床合理應用抗生素提供參考。現將結果報道如下。
1資料與方法
1.1一般資料
選擇2016年5月～2018年5月ADR報告表893份，893例不良反應患者男496例，女397例；＜18歲118例，18歲～129例，30歲～177例，40歲～140例，50歲～146例，≥60歲183例。其中抗菌藥物引起的不良反應報告共159份，占17.81%；其中男88例，女71例；年齡3～82歲，平均（59.3±16.1）歲。
1.2不合理應用抗菌藥物判斷
[3]無感染指征，選用藥物對病原體無效或者效果欠佳，無聯合應用抗菌藥物指征或者聯合應用不合理，存在配伍禁忌，頻繁換藥，或者效果不佳未能及時換藥，全身光譜抗菌藥物局部應用，用藥前未能做病原體檢查及藥敏試驗，給藥途徑、給藥濃度、給藥間隔時間、給藥劑量、用藥療程不當，用藥時間過長，給藥方式以及停藥時間不當。
1.3觀察指標
統計發生不良反應患者的性別與年齡，統計導致ADR原因，藥物種類分布，主要不良反應等。
1.4統計學方法
采用SPSS15.0統計學軟件對數據進行分析，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。
2結果
2.1年齡分布
男88例，占55.35%，女71例，占44.65%，男性與女性構成比比較差異無統計學意義（χ2=3.635，P＞0.05）。≥60歲50例，占31.45%，30歲占8.81%，兩個年齡段構成比比較差異有統計學意義（χ2=25.352，P＜0.05）。見表1。2.2抗菌藥物種類分布喹諾酮類構成比最高，占51.57%，其次為頭孢菌素類，占20.75%，其他還有β-內酰胺酶抑制劑復方制劑、青霉素類、氨基糖苷類、磺胺類等。見表2。
2.3不良反應分布
不良反應最常見的是皮膚軟組織，占55.97%，其次為胃腸道反應，占28.30%，其他還有心血管系統、神經系統、呼吸系統不良反應。見表3。2.4不合理用藥統計不合理用藥最常見的為滴速過快，占43.40%，其次為給藥時間過長，占29.56%，其他還有配藥濃度過高，劑量不當，聯合用藥不當，頻繁換藥等。見表4。
3討論
目前臨床上抗菌藥物的應用存在較多的不合理情況，抗菌藥物使用率居高不下，抗菌藥物使用級別高等。WHO國際藥物監測合作中心規定，藥物不良反應是指正常劑量藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應，這個定義排除了過量用藥與用藥不當引起的反應。不良反應包括副反應、毒性反應、后遺效應、變態反應、繼發反應、特異性反應和藥物依賴性等[4]。引起不良反應的因素包括藥物本身的因素，不良藥理作用，藥物的劑量，劑型的影響，患者自身因素，不合理用藥，長期用藥，合并用藥，不合理的減藥或停藥[5-6]。藥物不良事件是指藥物治療期間所發生的任何不利的醫療事件，該事件并非一定與該藥有因果關系。根據ADR的臨床表現與藥物的特性，包括藥理作用以及劑量之間的關系，將藥物不良反應分為ABC三類。A型藥物不良反應指量變型異常、劑量相關的不良反應，該不良反應為藥理作用增強所致，和劑量有關，可以預知，發生率高，死亡率低。B型藥物不良反應是指質變型異常，劑量不相關的不良反應，與正常藥理作用無關的異常反應，一般和劑量無關，難以預測，發生率低而死亡率高，藥物變態反應和特異質反應屬于B型反應。C型不良反應背景發生率高，非特異性，沒有明確的時間關系，潛伏期長，不可重復，如某些基因突變致癌、畸胎的發生，有些機制不清。引起ADR的抗菌藥物常見的有喹諾酮類、頭孢菌素類、青霉素類、大環內酯類、氨基糖苷類等。在本次研究中，喹諾酮類不良反應的構成比最高，喹諾酮類藥物以細菌的脫氧核糖核酸（DNA）為靶，妨礙DNA回旋酶，進一步造成細菌DNA的不可逆損害，達到抗菌效果。不良反應主要有：（1）胃腸道反應：惡心、嘔吐、不適、疼痛等；（2）中樞反應：頭痛、頭暈、睡眠不良等，并可致精神癥狀；（3）由于本類藥物可抑制γ-氨基丁酸（GABA）的作用，因此可誘發癲癇，有癲癇病史者慎用；（4）本類藥物可影響軟骨發育，孕婦、未成年兒童應慎用；（5）可產生結晶尿，猶其在堿性尿中更易發生；（6）大劑量或長期應用本類藥物易致肝損害[7-10]。第四代喹諾酮類與前三代藥物相比在結構上修飾，結構中引入8-甲氧基，有助于加強抗厭氧菌活性，而C-7位上的氮雙氧環結構則加強抗革蘭陽性菌活性并保持原有的抗革蘭陰性菌的活性，不良反應更小，但價格較貴。在臨床工作中，在應用喹諾酮類藥物時，應注意觀察患者不良反應，嚴格合理用藥，包括用藥劑量、濃度、時間等，以盡量減少不良反應的發生。頭孢菌素類引起的ADR的構成比也較高。頭孢菌素類是臨床應用最廣的抗生素之一，這可能也是導致其引起不良反應構成比較高的原因之一。常見的不良反應有過敏反應、胃腸道反應，菌群失調，肝臟毒性，腎臟損害，造血系統毒性，凝血功能障礙，與酒精連用導致的“雙硫侖”樣反應[11-12]。在本次研究中β-內酰胺酶抑制劑復方制劑引起的不良反應構成比占第三位。不良反應系統分布可見，皮膚軟組織構成比最多見，主要表現為皮疹，剝脫性皮炎，皮膚瘙癢，蕁麻疹等。消化系統的表現主要是惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，腹瀉可能與抗菌藥物的應用導致菌群失調有關。心血管系統的表現主要為靜脈炎，心慌，神經系統的表現包括頭痛頭暈。目前臨床上仍可見過敏性休克，起病急驟，病情危重，常常危及生命。在本次研究中納入的患者未發現過敏性休克的病例，可能與臨床上重視既往史的問詢，嚴格執行藥敏試驗有關。對不合理用藥情況進行統計，最常見的是滴速過快。滴速過快導致液體快速進入血液循環，增加心臟負擔，對于心臟功能障礙的患者，極易導致頭痛、頭暈、嘔吐，甚至心理衰竭。滴速過快也會增加靜脈炎的風險[13-15]。大多數的抗菌藥物靜脈滴注速度過快時，局部出現疼痛、靜脈變硬等靜脈炎表現。左氧氟沙星注射液滴速過快局部可出現發紅發癢等情況。萬古霉素滴速過快或者濃度過高，可導致血栓性靜脈炎，出現紅斑或者蕁麻疹等變態反應，嚴重者甚至導致心臟驟停，呼吸衰竭等。喹諾酮類藥物滴速過快可導致惡心、嘔吐、胃腸道不適、顏面潮紅等不良反應，因此臨床上要求滴注時間應超過1小時。紅霉素類藥物本身就會影響胃腸道動力，滴速過快或者濃度過高，胃腸道反應會更佳明顯。氨基糖苷類抗生素滴速過快也會出現心肌抑制、血壓下降、外周血管擴張、呼吸衰竭等。滴速過快還會增加腎臟負擔，引起腎臟功能損害。喹諾酮類藥物脂溶性較高，容易通過血腦屏障，當滴速過快或者濃度過高時增加神經系統不良反應發生率。在臨床工作中，應嚴格執行不同的藥物對滴速的要求，以減少相關的不良反應。其他常見的不合理用藥還有給藥時間過長，配比濃度過高，劑量不合理，聯合用藥不當，頻繁換藥等，在臨床工作中，應嚴格按照藥物的要求，應用合理的劑量、配比，嚴格執行聯合用藥適應癥，根據藥敏結果選擇最佳抗菌藥物，避免頻繁換藥。綜上所述，抗菌藥物在臨床上應用廣泛，不良反應發生率也較高，其中滴速過快是最常見的不合理用藥因素，其次為給藥時間過長，配藥濃度過高等，臨床工作中，應根據藥敏結果選擇最佳抗菌藥物治療方案，注意合理用藥。
作者：楊學娟 陳雅倩 單位：江蘇省邳州市人民醫院藥劑科