藥監(jiān)局制定藥械監(jiān)管工作要點(diǎn)范文

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為了進(jìn)一步抓好年藥械監(jiān)管工作，提升藥械臨管水平，規(guī)范藥械秩序，確保公眾用藥安全，鹿泉市食品藥品監(jiān)督管理局明確了按照“強(qiáng)監(jiān)管、重質(zhì)量、保安全”的工作目標(biāo)，完善藥品質(zhì)量安全責(zé)任體系，強(qiáng)化涉藥企業(yè)守法誠(chéng)信意識(shí)、安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，堅(jiān)持依法監(jiān)管、嚴(yán)格檢查，努力保障藥品質(zhì)量安全，年藥品安全監(jiān)管主要做好八項(xiàng)工作：

一、切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位，根據(jù)類(lèi)型特點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)程度等明確具體監(jiān)管頻次和要求，實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)管的全覆蓋。

二、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，健全藥品質(zhì)量安全責(zé)任體系，加大基本藥物監(jiān)督檢查力度，加強(qiáng)基本藥物的儲(chǔ)存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)的專(zhuān)項(xiàng)檢查，提高檢查效能，完善藥品監(jiān)管中“地方政府負(fù)總責(zé)，職能部門(mén)各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的操作方式；切實(shí)做好基本藥物生產(chǎn)電子監(jiān)管工作。

三、強(qiáng)化藥房許可初審，嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)，對(duì)各項(xiàng)許可事項(xiàng)嚴(yán)格按照行政許可的程序，時(shí)限、標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行審批，特別是新開(kāi)辦藥房，嚴(yán)格按照新的《市藥品零售監(jiān)督管理辦法》、《市藥品零售企業(yè)驗(yàn)收細(xì)則》組織對(duì)新開(kāi)辦藥房的初審和初驗(yàn)工作。

四、規(guī)范藥房經(jīng)營(yíng)行為，加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查力度，特別將藥品采購(gòu)渠道，購(gòu)貨票據(jù)、處方藥銷(xiāo)售、藥品儲(chǔ)存條件、中藥飲片等方面作為檢點(diǎn)。

五、結(jié)合專(zhuān)項(xiàng)檢查繼續(xù)深化藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管，嚴(yán)格日常檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)GSP認(rèn)證及跟蹤檢查的效果和力度，日常檢查時(shí)采集企業(yè)信用信息，推進(jìn)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信用體系建設(shè)。

六、抓好藥械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，督促企業(yè)嚴(yán)格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，確保企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范化。

七、加強(qiáng)特藥監(jiān)管，對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑、含磷酸可待因復(fù)方制劑、地芬諾酯、甘草片四類(lèi)藥品開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，防止特殊藥品從藥用渠道流失和濫用，確保不發(fā)生特殊藥品流弊事件。

八、開(kāi)展家庭過(guò)期藥品回收服務(wù)工作，在藥房?jī)?nèi)設(shè)立過(guò)期藥品回收箱，從源頭防止家庭過(guò)期藥品流入社會(huì)，確保人民群眾用藥安全，減少隨意丟棄過(guò)期藥品對(duì)環(huán)境的污染。