藥監局制定藥械監管工作要點范文

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為了進一步抓好年藥械監管工作，提升藥械臨管水平，規范藥械秩序，確保公眾用藥安全，鹿泉市食品藥品監督管理局明確了按照“強監管、重質量、保安全”的工作目標，完善藥品質量安全責任體系，強化涉藥企業守法誠信意識、安全風險意識，堅持依法監管、嚴格檢查，努力保障藥品質量安全，年藥品安全監管主要做好八項工作：

一、切實加強日常監督檢查，對藥品生產、經營、使用單位，根據類型特點、風險程度等明確具體監管頻次和要求，實現日常監管的全覆蓋。

二、加強基本藥物質量監管，健全藥品質量安全責任體系，加大基本藥物監督檢查力度，加強基本藥物的儲存和運輸環節的專項檢查，提高檢查效能，完善藥品監管中“地方政府負總責，職能部門各負其責，企業是第一責任人”的操作方式；切實做好基本藥物生產電子監管工作。

三、強化藥房許可初審，嚴把準入關，對各項許可事項嚴格按照行政許可的程序，時限、標準，進行審批，特別是新開辦藥房，嚴格按照新的《市藥品零售監督管理辦法》、《市藥品零售企業驗收細則》組織對新開辦藥房的初審和初驗工作。

四、規范藥房經營行為，加大對藥品經營企業的檢查力度，特別將藥品采購渠道，購貨票據、處方藥銷售、藥品儲存條件、中藥飲片等方面作為檢點。

五、結合專項檢查繼續深化藥械經營企業的監管，嚴格日常檢查，進一步加強GSP認證及跟蹤檢查的效果和力度，日常檢查時采集企業信用信息，推進藥械經營企業的信用體系建設。

六、抓好藥械生產企業監管，開展對轄區內藥械生產企業的日常監管，督促企業嚴格按照生產質量管理規范進行生產，確保企業生產規范化。

七、加強特藥監管，對含麻黃堿復方制劑、含磷酸可待因復方制劑、地芬諾酯、甘草片四類藥品開展專項檢查，防止特殊藥品從藥用渠道流失和濫用，確保不發生特殊藥品流弊事件。

八、開展家庭過期藥品回收服務工作，在藥房內設立過期藥品回收箱，從源頭防止家庭過期藥品流入社會，確保人民群眾用藥安全，減少隨意丟棄過期藥品對環境的污染。