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《建筑熱能通風(fēng)空調(diào)雜志》2014年第三期
1壓差計安裝注意事項
1）嵌入式安裝時，應(yīng)注意壓差計面板的平整度，以及接縫處的密封處理，通常用硅膠對接縫進行密封處理。2）懸掛式安裝時，使壓差計背面與墻面保持約50mm的距離，以便于日常的清潔。3）當(dāng)傳壓管需要穿墻時，最好使用不產(chǎn)塵、耐腐蝕的塑料硬管來穿越墻體，之后再將軟管接至硬管上。這樣既便于穿管，又能保證傳壓管與墻體之間的密封性。
2暖通系統(tǒng)結(jié)構(gòu)優(yōu)化
新版GMP第五十條：“各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其他公用設(shè)施設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)當(dāng)盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對其進行維護”[1]。對于暖通系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)布置，GMP中只給出了一個概括性的要求，而并沒有對如何實現(xiàn)這一要求，給出實施性的指導(dǎo)。暖通系統(tǒng)結(jié)構(gòu)優(yōu)化理念。理念一：對不易清潔的部位進行封閉。理念二：保證足夠的空間使人便于清潔。理念三：在合適位置預(yù)留通道使人便于清潔。
2.1理念一應(yīng)用實例采用理念一安裝潔凈工作臺時，應(yīng)使工作臺的頂部、底部、背面，緊貼于潔凈室的頂板、地板、墻板，并且用中性密封膠對工作臺與頂面、地面、墻面的接縫處進行密封，如圖2。若因潔凈工作臺形狀不規(guī)則，不能緊貼于頂面、地面、墻面，則需要用不銹鋼等符合GMP要求的材料對間隙進行封堵，之后再用密封膠對接縫處進行密封。
2.2理念二應(yīng)用實例采用理念二安裝潔凈工作臺時，應(yīng)使?jié)崈艄ぷ髋_與頂面、墻面保留人員手臂以及清潔工具能靈活進出的空間（一般大于10cm），便于人員清潔。若潔凈工作臺體型較大，人手臂長度有限，則需要留出便于人員進入清潔的空間，一般為60cm，如圖3。
2.3理念三應(yīng)用實例風(fēng)管作為暖通空調(diào)系統(tǒng)中極為重要的一個組成部分。在施工過程中，施工人員會非常注重風(fēng)管內(nèi)部的保潔，在風(fēng)管安裝前會做好徹底的清潔和完善的保護。但在風(fēng)管投入使用后，內(nèi)部的潔凈程度卻常常不被重視。為了控制空調(diào)系統(tǒng)使用過程中，風(fēng)管內(nèi)的潔凈度，可在風(fēng)管加工安裝期間，對主風(fēng)管的彎頭處安裝檢查清掃孔（圖4）。檢查清掃孔的作用有以下幾點：①可檢查風(fēng)管內(nèi)部的積塵、腐蝕程序；②可對風(fēng)管內(nèi)部進行微生物取樣；③可以做為風(fēng)管的清掃孔，使于日后清潔；④檢查清掃孔設(shè)在彎頭處，一個孔就可以控制到兩個方向的風(fēng)管。
3施工材料選用注意事項
新版GMP第四十九條：“潔凈區(qū)的內(nèi)表面（墻壁、地面、天棚）應(yīng)當(dāng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔。”雖然GMP僅對潔凈區(qū)的內(nèi)表面提出了要求，但暖通系統(tǒng)作為制藥廠潔凈工程中的一部分，同樣也應(yīng)在材料方面符合以上要求。1）風(fēng)管法蘭密封材料。風(fēng)管法蘭密封墊應(yīng)選用彈性好、不透氣、不產(chǎn)塵的材料，嚴(yán)禁采用乳膠海綿、泡沫塑料、厚紙板、石棉繩、鉛油、麻絲以及油氈紙等含開孔孔隙和易產(chǎn)塵的材料[2]。通常使用的法蘭密封材料有：ⅰ、氯丁橡膠板：其有良好的物理機械性能具有一定的扯斷強力和耐疲勞強力，同時耐油，耐熱，耐燃，耐日光，耐臭氧，耐酸堿，耐化學(xué)試劑不易老化，其厚度一般為3~5mm。ⅱ、閉孔海綿橡膠板：是由氯丁橡膠經(jīng)發(fā)泡成型，構(gòu)成閉孔直徑小而稠密的海綿體，其彈性介于一般橡膠板和乳膠海綿板之間，其厚度一般為5～6mm。在實際施工過程中，通過多年的施工經(jīng)驗更推薦使用閉孔海綿橡膠板，因為閉孔海綿橡膠板的壓縮性較好，當(dāng)風(fēng)管法蘭出現(xiàn)不平整時，使用閉孔海綿橡膠板時，法蘭面的嚴(yán)密性更加合適。同時在粘貼墊片時，墊片的邊緣應(yīng)緊靠風(fēng)管的內(nèi)壁，從而防止在法蘭處產(chǎn)生較大的縫隙。2）緊固件材料。安裝用的螺釘、螺母、墊圈等均采用鍍鋅或不銹鋼元件，不得采用空心鉚釘。3）柔性材料。柔性短管應(yīng)選用柔性好、內(nèi)面光滑、不透氣、不產(chǎn)生粉塵和靜電的光面人造革或軟橡膠[2]。4）密封材料。密封材料，最好采用粘結(jié)性能好，彈性強，不收縮，不產(chǎn)塵，無腐蝕性，無毒無害的材料，中性密封膠為常用材料。5）潤滑材料。空調(diào)、風(fēng)機等風(fēng)系統(tǒng)上的設(shè)備的潤滑油需使用經(jīng)過認(rèn)證的食品級潤滑油。6）消聲材料。潔凈風(fēng)管上不能使用普通的利用吸音棉來降噪的消聲器，建議使用微穿孔板消聲器。
4高效風(fēng)口的安裝工藝
新版GMP無菌藥品附錄第八條，第九條中寫明了對空氣懸浮粒子的基本要求。在潔凈室調(diào)系統(tǒng)中，高效風(fēng)口的安裝是不符合標(biāo)準(zhǔn)，會直接導(dǎo)致潔凈室懸浮粒子個數(shù)超標(biāo)。在安裝高效風(fēng)口時務(wù)必要按以下要求進行操作。1）高效過濾器安裝前需做以下準(zhǔn)備：①潔凈室內(nèi)的裝修、安裝工程全部完成，并對潔凈室進行全面清掃。②凈化空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部必須進行全時清潔、擦拭，并認(rèn)真檢查直到達到潔凈要求。③高效過濾器在安裝現(xiàn)場打開包裝進行外觀檢查，檢查內(nèi)容包括框架、濾材、密封膠有無損傷；各種尺寸、合格證及性能指標(biāo)是否符合設(shè)計要求。④對潔凈度為A/B級及以上潔凈室用的高效過濾器，成按規(guī)定進行檢漏，合格后方可安裝。⑤潔凈室和凈化空調(diào)系統(tǒng)達到潔凈要求后，凈化空調(diào)系統(tǒng)必須進行空吹12~24h，空吹后再次清掃潔凈室，并立即安裝高效過濾器。2）高效過濾器的安裝：①高效過濾器的運輸、存放應(yīng)按制造廠標(biāo)注的方向放置。②搬運過程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈振動和碰撞。安裝過程中應(yīng)根據(jù)各臺過濾器的阻力大小進行合理調(diào)配。③高效過濾器安裝時，外框箭頭和氣流方向應(yīng)一致。安裝高效過濾器的框架應(yīng)平整，每個高效過濾器的安裝框架平整度允許偏差不大于1mm。④高效過濾器不論采用何種密封形式，都必須將填料表面、過濾器邊擦凈。高效過濾器安裝后，應(yīng)按規(guī)定進行現(xiàn)場掃描檢漏，并應(yīng)合格。
5結(jié)束語
雖然GMP的條文中，僅有很少量的條款是直接針對暖通空調(diào)系統(tǒng)提出要求，但是在GMP的實施過程中，有許多應(yīng)用與暖通空調(diào)系統(tǒng)直接相關(guān)的。暖通空調(diào)系統(tǒng)的施工安裝合理是保證制藥廠生產(chǎn)環(huán)境的最關(guān)鍵，除了本文討論的幾個方面以外，在暖通空調(diào)系統(tǒng)施工中在GMP指導(dǎo)下仍有許多有關(guān)施工工藝的經(jīng)驗有待大家在后續(xù)的施工實踐中逐步積累。
作者：原永杰單位：上海誠初建設(shè)工程有限公司