農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥招標(biāo)配送辦法范文

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第一章總則

第一條為了加強(qiáng)和規(guī)范我縣農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥管理，做到科學(xué)管理、方便廉價(jià)、確保廣大人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生管理?xiàng)l例》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》以及《*省人民政府關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生工作意見(jiàn)》文件精神，特制定本管理方法。

第二條藥品配送企業(yè)通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)的方式確定，作為藥品配送中心。確定的藥品配送企業(yè)（中心）按各自中標(biāo)的藥品完成統(tǒng)一配送任務(wù)、并建立組織機(jī)構(gòu)、制度、職責(zé)、過(guò)程管理、設(shè)施設(shè)備和配送服務(wù)平臺(tái)等方面的質(zhì)量管理體系，確保配送環(huán)節(jié)有效運(yùn)行，對(duì)配送的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

第三條本管理辦法適用對(duì)象：各配送中心，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，各村衛(wèi)生所。

第四條本管理辦法由衛(wèi)生局負(fù)責(zé)實(shí)施。

第二章藥品招標(biāo)配送工作原則

第五條我縣農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥招標(biāo)配送工作，要堅(jiān)持政府引導(dǎo)，市場(chǎng)調(diào)節(jié)，依法監(jiān)督的原則；堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、兼顧特需的原則；堅(jiān)持全部納入、分步實(shí)施、逐步到位的原則。

第六條藥品配送中心必須堅(jiān)持從證照齊全的生產(chǎn)供應(yīng)單位采購(gòu)藥品，嚴(yán)禁從證照不齊全的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位或個(gè)人手中采購(gòu)藥品。

第七條藥品招標(biāo)配送工作必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，藥品配送企業(yè)要嚴(yán)格按照各自中標(biāo)藥品品種和《華縣農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥招標(biāo)采購(gòu)目錄》配送，不得配送招標(biāo)目錄外藥品和醫(yī)療單位自配制劑，嚴(yán)禁配送各自中標(biāo)藥品品種以外的品種和保健滋補(bǔ)品、生活用品、化妝品、傳銷品等非藥品。

第八條村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)禁止使用除計(jì)劃免疫和疾病控制中心安排接種外的生物制品，禁止使用麻醉藥品（普魯卡因，利多卡因除外，每患者一次常規(guī)量為限），精神藥品（安定和魯米那除外，每患者一次三天量為限），醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。

第九條農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須從指定的招標(biāo)配送中心定點(diǎn)采購(gòu)藥品，不得自購(gòu)、自配和變相銷售非招標(biāo)藥品。

第十條農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥實(shí)行藥品招標(biāo)配送企業(yè)直接配送到使用單位的配送模式。配送企業(yè)根據(jù)此配送模式配送，并出具正規(guī)發(fā)票。配送價(jià)格：按招標(biāo)價(jià)格執(zhí)行（可根據(jù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)規(guī)律作適當(dāng)下調(diào)）。

第三章藥品招標(biāo)配送工作組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

第十一條為加強(qiáng)對(duì)藥品招標(biāo)配送工作的督導(dǎo)管理，特成立臨渭區(qū)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)配送監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組，成員如下：

組長(zhǎng)：李滿榮（衛(wèi)生局局長(zhǎng)）

副組長(zhǎng)：孫俊民（衛(wèi)生局紀(jì)檢書(shū)記）

吉向東（衛(wèi)生局工會(huì)主席）

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在局監(jiān)察室。

第十二條華縣農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)配送監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡(jiǎn)稱藥招辦）具體負(fù)責(zé)藥品統(tǒng)一招標(biāo)配送的組織、協(xié)調(diào)、管理、監(jiān)督等工作，其職責(zé)是：

（一）組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、管理藥品統(tǒng)一招標(biāo)配送工作。

（二）協(xié)調(diào)配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)二者之間的關(guān)系，負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品統(tǒng)一招標(biāo)配送活動(dòng)中各自職能履行情況。

（三）受理藥品統(tǒng)一招標(biāo)配送活動(dòng)中的投訴舉報(bào)，督促有關(guān)職能部門處理。

（四）審定下發(fā)華縣農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥招標(biāo)采購(gòu)目錄，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和完善。

（五）監(jiān)督管理農(nóng)村各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床用藥需求，統(tǒng)一從配送企業(yè)（含藥品配送站）采購(gòu)、使用《華縣農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥招標(biāo)采購(gòu)目錄》范圍內(nèi)配送企業(yè)各自中標(biāo)品種。

（六）組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床用藥需求及時(shí)編制藥品采購(gòu)計(jì)劃，保證采購(gòu)計(jì)劃的周密性及合理性，監(jiān)督配送企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的采購(gòu)計(jì)劃，保質(zhì)保量，及時(shí)配送。

（七）了解掌握國(guó)家及市場(chǎng)藥品價(jià)格、產(chǎn)品質(zhì)量，并根據(jù)需要做相關(guān)調(diào)整，及時(shí)規(guī)范招標(biāo)目錄藥品的品種與價(jià)格。

（八）履行藥品招標(biāo)配送領(lǐng)導(dǎo)小組賦予的其他職責(zé)。

第四章配送企業(yè)的資格條件

第十三條配送企業(yè)必須是通過(guò)GSP認(rèn)證，具備較大規(guī)模，現(xiàn)代物流管理經(jīng)驗(yàn)和統(tǒng)一配送能力的企業(yè)。

第十四條配送企業(yè)應(yīng)符合以下要求：

（一）具有與配送藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員；

（二）具有一定比例依法資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；

（三）具有與配送藥品相適應(yīng)得營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備等；

（四）具有保證配送藥品質(zhì)量的管理制度。

第五章配送企業(yè)的職責(zé)與要求

第十五條配送企業(yè)應(yīng)建立覆蓋全區(qū)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，嚴(yán)格實(shí)行統(tǒng)一招標(biāo)，統(tǒng)一價(jià)格，統(tǒng)一配送的“三統(tǒng)一”規(guī)定，按照《華縣農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥招標(biāo)采購(gòu)目錄》滿足農(nóng)村各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)多元化的藥品配送需求。

第十六條建立配送藥品質(zhì)量體系，設(shè)置企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、制定質(zhì)量管理制度，對(duì)配送藥品質(zhì)量負(fù)全責(zé)。

第十七條建立快速、高效、反應(yīng)靈敏、靈活多樣的配送機(jī)制，保證配送及時(shí)快捷、安全可靠，保障臨床用藥需求。

第十八條收集配送藥品的不良反應(yīng)情況，并按規(guī)定及時(shí)報(bào)有關(guān)部門。

第十九條建立配送服務(wù)質(zhì)量信息反饋制度，聽(tīng)取農(nóng)村各醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見(jiàn)和建議，及時(shí)糾正配送環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題。

第六章配送企業(yè)的質(zhì)量管理

第二十條成立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)質(zhì)量管理，依法履行職能。

第二十一條使用藥品專用運(yùn)輸工具配送藥品，對(duì)有特殊溫度要求的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的措施保證藥品質(zhì)量。

第二十二條對(duì)配送過(guò)程中出現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)舉報(bào)，做好記錄、查明原因分清責(zé)任、及時(shí)處理，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

第七章農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)與要求

第二十三條農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定履行以下職責(zé)；

（一）必須參加華縣農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)及統(tǒng)一配送。

（二）如實(shí)提供本單位藥品采購(gòu)使用歷史資料。

（三）根據(jù)《華縣農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥招標(biāo)采購(gòu)目錄》，編制本單位藥品采購(gòu)計(jì)劃，并按藥品配送流程及時(shí)呈報(bào)相關(guān)部門。

（四）根據(jù)單位用藥需求，與配送企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷配送合同，并嚴(yán)格履行各項(xiàng)約定。

（五）嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和我縣有關(guān)中標(biāo)藥品的價(jià)格規(guī)定。

（六）建立防范藥品采購(gòu)使用過(guò)程中的商業(yè)賄賂機(jī)制，杜絕任何形式的回扣和提成。

（七）在《華縣農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥招標(biāo)采購(gòu)目錄》范圍內(nèi)，依據(jù)臨床用藥需求向配送企業(yè)提供各自中標(biāo)品種計(jì)劃。

（八）按計(jì)劃采購(gòu)配送企業(yè)各自中標(biāo)藥品，合理庫(kù)存，加速周轉(zhuǎn)，按與配送企業(yè)配送的約定的時(shí)限及時(shí)結(jié)算貨款。

（九）建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，嚴(yán)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，對(duì)不合格的藥品退還給藥品配送企業(yè)。

（十）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品采供財(cái)務(wù)專帳，保證帳票、帳物相符，配送流向明確。

（十一）暢通藥品采購(gòu)、配送、結(jié)算信息網(wǎng)，保證藥品按計(jì)劃及時(shí)快速配送到位，滿足臨床需求。

（十二）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)禁從統(tǒng)一招標(biāo)配送企業(yè)以外的藥品經(jīng)銷企業(yè)采購(gòu)藥品。

（十三）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)配送企業(yè)有選擇建議權(quán)，如配送中心三個(gè)月內(nèi)不能滿足本單位臨床用藥需求，可建議藥品配送領(lǐng)導(dǎo)小組單方面變更，解除配送合同。

第八章監(jiān)督管理

第二十四條縣衛(wèi)生局對(duì)藥品配送工作實(shí)施監(jiān)督管理。

第二十五條各藥品配送中心必須以華縣農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥招標(biāo)價(jià)格及品種供應(yīng)農(nóng)村各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，價(jià)格不能夠高于招標(biāo)價(jià)格（可根據(jù)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)規(guī)律做適當(dāng)下調(diào)）。各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須明碼標(biāo)價(jià)，按實(shí)際進(jìn)價(jià)加規(guī)定的批零率定價(jià)，加價(jià)率不得高于15%。

第二十六條藥品配送中心與鄉(xiāng)、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽訂配送責(zé)任合同后，不按合同要求配送藥品或擅自配送招標(biāo)目錄以外的藥品和非本中心中標(biāo)藥品，區(qū)藥品招標(biāo)配送領(lǐng)導(dǎo)小組，將取消其配送資格，依照《合同法》有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

第二十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)除藥品招標(biāo)配送中心外，不得從其他任何藥品生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)采購(gòu)藥品，如發(fā)現(xiàn)私自采購(gòu)行為，視情節(jié)輕重由衛(wèi)生局依法進(jìn)行處理。

第二十八條藥品配送中心必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》規(guī)定，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，一旦發(fā)現(xiàn)配送藥品有質(zhì)量或其他問(wèn)題，將由區(qū)藥品招標(biāo)配送領(lǐng)導(dǎo)小組取消其定點(diǎn)配送資格，視情節(jié)輕重，交當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門依法處理。

第二十九條各醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接同配送企業(yè)結(jié)算，結(jié)算方式為月滾轉(zhuǎn)式結(jié)算（即本月結(jié)上月貨款）。

第三十條鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院應(yīng)積極配合區(qū)藥品招標(biāo)配送中心搞好統(tǒng)一招標(biāo)配送工作，如發(fā)現(xiàn)有敷衍了事，不負(fù)責(zé)任的單位和個(gè)人將根據(jù)有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。