中藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及對(duì)策范文

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近年來(lái)，政府對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度不斷增大，山東省在中藥材種植、中藥生產(chǎn)方面不斷發(fā)展，涌現(xiàn)出一批品牌產(chǎn)品和優(yōu)勢(shì)企業(yè)。然而，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展道路并不順利，面臨著諸多的壓力和挑戰(zhàn)。茲從山東省中藥產(chǎn)業(yè)困境出發(fā)，對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)面臨的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，探索有利風(fēng)險(xiǎn)控制的措施。

1山東省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

1.1中藥材種植發(fā)展良好山東省具有獨(dú)特的地理環(huán)境和氣候因素，造就了豐富的中藥材資源。據(jù)行業(yè)統(tǒng)計(jì)，山東省中藥材種植面積由本世紀(jì)初的30萬(wàn)畝左右，發(fā)展到目前的180萬(wàn)畝以上，約占全國(guó)中藥材種植總面積的10%，產(chǎn)值近90億元。全省中藥材種植品種70余個(gè)，其中實(shí)現(xiàn)規(guī)模化種植的20多個(gè)，金銀花、丹參、桔梗、黃芩、西洋參、牡丹皮、徐長(zhǎng)卿、栝樓、山楂、銀杏葉等主要道地藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量在全國(guó)名列前茅。順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，中藥材生產(chǎn)的組織化程度和產(chǎn)業(yè)化水平不斷提升。“公司+基地+農(nóng)戶”和“合作社+基地+農(nóng)戶”正在成為我省中藥材產(chǎn)業(yè)的主要發(fā)展模式。

1.2中藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化程度增加國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管部門更加重視中藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理和監(jiān)督。在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》中藥飲片GMP補(bǔ)充規(guī)定的基礎(chǔ)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2013年組織起草了新修訂藥品GMP中藥飲片附錄，并廣泛征求各界意見(jiàn)。對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、儲(chǔ)存、發(fā)放和運(yùn)輸進(jìn)行更嚴(yán)格的規(guī)定，同時(shí)由于中藥飲片的質(zhì)量與中藥材質(zhì)量和炮制工藝密切相關(guān)，中藥材的質(zhì)量和加工工藝也是質(zhì)量監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)。

1.3中藥重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)為貫徹落實(shí)山東省政府《關(guān)于促進(jìn)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，促進(jìn)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，山東省經(jīng)信委發(fā)出通知，確定華潤(rùn)（山東）東阿阿膠股份有限公司、青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司、濟(jì)南宏濟(jì)堂制藥有限公司等12戶企業(yè)為山東省重點(diǎn)中藥生產(chǎn)企業(yè)；阿膠系列、心可舒、養(yǎng)心氏片、葛根素等15種產(chǎn)品為山東省重點(diǎn)中成藥產(chǎn)品。

2山東省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展困境

2.1中藥材發(fā)展困境

2.2.1中藥材價(jià)格不穩(wěn)定、波動(dòng)幅度較大給整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)不確定因素中藥材價(jià)格波動(dòng)劇烈，給整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)乃至整個(gè)社會(huì)造成不良影響。一方面，中藥材價(jià)格的暴漲，增加了藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本，導(dǎo)致藥品價(jià)格上調(diào)，不利于中藥生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。同時(shí)，藥價(jià)的上升，增加了消費(fèi)者治病的成本，使中藥治療缺乏吸引力。另一方面，劣質(zhì)藥材借機(jī)登堂入室。由于高品質(zhì)、道地中藥材價(jià)格上漲，一些不法商販就會(huì)借機(jī)低價(jià)售賣劣質(zhì)藥材，低的價(jià)位會(huì)吸引一些藥品生產(chǎn)廠商，不僅影響了中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和效果，也對(duì)正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)造成不利競(jìng)爭(zhēng)，導(dǎo)致市場(chǎng)的混亂，也造成不良的社會(huì)影響。

2.2.2GAP建設(shè)遇到的問(wèn)題①GAP基地?cái)?shù)量有限。基地發(fā)展數(shù)量有限，提供的中藥材占的比重較小，僅有少數(shù)企業(yè)選擇購(gòu)買GAP基地原料用于生產(chǎn)，更多醫(yī)藥企業(yè)選擇從藥材市場(chǎng)采購(gòu)原材料，獲得更多討價(jià)還價(jià)機(jī)會(huì)。②GAP種植全過(guò)程技術(shù)人員缺位。目前，省內(nèi)關(guān)于中藥材生產(chǎn)技術(shù)方面的人才僅有百余人。③GAP建設(shè)缺乏先進(jìn)儀器設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)化難以徹底實(shí)現(xiàn)。④良種選育不足。山東省內(nèi)中藥材育種的專業(yè)科研機(jī)構(gòu)僅2家，涉及中藥材栽培的只有6家，良種選育工作開(kāi)展緩慢，可以用于大規(guī)模種植的良種數(shù)量有限。

2.2山東中藥飲片行業(yè)發(fā)展困境

2.2.1中藥飲片質(zhì)量堪憂根據(jù)山東省藥品質(zhì)量公告顯示，在藥品市場(chǎng)中，中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題最為嚴(yán)重。2014年一季度中藥飲片不合格率占總比重的62.5%，二季度中藥飲片不合格率達(dá)65.9%。第四季度中藥飲片問(wèn)題更為嚴(yán)重，抽查不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品55批次中，不合格中藥飲片數(shù)量42批次，其中包括被確認(rèn)的假冒中藥飲片有27批次。

2.2.2中藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力低，創(chuàng)新能力不足目前，中藥飲片企業(yè)存在的主要問(wèn)題包括：①企業(yè)規(guī)模小，生產(chǎn)工藝落后，管理方式粗放，影響產(chǎn)品的質(zhì)量。②受中藥自身的屬性影響，全國(guó)范圍內(nèi)很難形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致企業(yè)跨區(qū)域生產(chǎn)遭遇困境，影響了企業(yè)的市場(chǎng)占有和發(fā)展壯大。③大多數(shù)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)缺乏品牌意識(shí)，沒(méi)有將打造品牌，提高產(chǎn)品的知名度和美譽(yù)度作為競(jìng)爭(zhēng)的手段，僅僅盲目的依靠?jī)r(jià)格競(jìng)爭(zhēng)、地緣優(yōu)勢(shì)等進(jìn)入市場(chǎng)，單一的競(jìng)爭(zhēng)手段和盈利模式，限制了企業(yè)的發(fā)展。④人才匱乏導(dǎo)致中藥飲片行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新不足。

2.3山東中成藥行業(yè)發(fā)展困境

2.3.1產(chǎn)業(yè)集中度低我國(guó)中成藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)集中度低。在我國(guó)中藥生產(chǎn)企業(yè)中，大型中藥企業(yè)僅占十分之一。山東省中藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)百余個(gè)，大型生產(chǎn)企業(yè)也不過(guò)十余家，中小型生產(chǎn)企業(yè)所占比重很大。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，中小企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力極低，同時(shí)由于技術(shù)落后、設(shè)備陳舊，影響整個(gè)市場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量，不利于整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2.3.2中藥研發(fā)環(huán)節(jié)薄弱中藥研發(fā)、創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力。當(dāng)前，中藥新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中，呈現(xiàn)“只開(kāi)花不結(jié)果”的現(xiàn)象，大部分的科研成果在轉(zhuǎn)變成工業(yè)產(chǎn)品的過(guò)程中夭折，科研轉(zhuǎn)化率極低。其中原因復(fù)雜，主要包括以下幾方面：一是研發(fā)部門對(duì)中藥的研發(fā)缺乏市場(chǎng)定位，存在低水平重復(fù)。二是缺乏足夠的資金支持，實(shí)驗(yàn)過(guò)程中需要的儀器設(shè)備配備不足，因此很難有高含量的科研成果。新藥研發(fā)需要漫長(zhǎng)的過(guò)程，用于新藥投入的人力、物力越多，企業(yè)承受的風(fēng)險(xiǎn)必然越大，因此，許多中小企業(yè)為規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，忽視新藥研發(fā)。三是研發(fā)人才缺乏。

2.3.3中成藥質(zhì)量問(wèn)題突出2012年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在藥物不良反應(yīng)年度報(bào)告中的數(shù)據(jù)顯示，中藥制劑嚴(yán)重不良反應(yīng)的比重很高。

2.3.4國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力弱一直以來(lái)，我國(guó)中藥進(jìn)出口中植物提取物、中藥材、中藥飲片所占的比重最大，2013年達(dá)到83.6%。相反中成藥出口總額很小，甚至低于進(jìn)口總額，出現(xiàn)貿(mào)易逆差。在國(guó)際中成藥市場(chǎng)中，中國(guó)所占的份額極低，僅占3%～5%。

3中藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

3.1中藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境因素中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中受宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境的影響。宏觀環(huán)境包括政治、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)和社會(huì)四個(gè)方面。微觀環(huán)境包括市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、資源環(huán)境、政府產(chǎn)業(yè)政策、法規(guī)等影響因素。宏觀環(huán)境具有一定時(shí)期的穩(wěn)定性和不可調(diào)節(jié)性，對(duì)一定階段中藥產(chǎn)業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)影響程度很小。分析中藥產(chǎn)業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)因素主要對(duì)微觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境進(jìn)行分析、細(xì)化。

3.2中藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)因素根據(jù)對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀的分析，從中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱中藥材、中藥飲片、中成藥三個(gè)層面對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行甄別，確定中藥產(chǎn)業(yè)的主要風(fēng)險(xiǎn)因素包括：市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、資金風(fēng)險(xiǎn)和外部風(fēng)險(xiǎn)五部分（見(jiàn)圖1、表1）。①市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。主要包括市場(chǎng)供需、市場(chǎng)占有率、產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；②經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。包括生產(chǎn)成本、產(chǎn)品質(zhì)量、事故風(fēng)險(xiǎn)率；③技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。包括研發(fā)能力、技術(shù)人員技能水平；④資金風(fēng)險(xiǎn)。包括資金充足率，資產(chǎn)負(fù)債狀況；⑤外部風(fēng)險(xiǎn)。包括行業(yè)進(jìn)入壁壘、相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。

4中藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)控制措施

4.1規(guī)范市場(chǎng)秩序，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格①進(jìn)一步完善市場(chǎng)價(jià)格監(jiān)督管理方面的相關(guān)法律。雖然山東省對(duì)中藥材市場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督管理制定了相應(yīng)的法規(guī)，但并不細(xì)致，實(shí)際可操作性不高，應(yīng)該更加細(xì)化這方面的規(guī)定。②創(chuàng)新價(jià)格監(jiān)督方式、方法。③重視社會(huì)力量的監(jiān)督作用。

4.2政府產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整，加大對(duì)中藥材種植的支持政府要制定有效的產(chǎn)業(yè)支持政策，提供農(nóng)民中藥的積極性。加大對(duì)良種基地、中藥材示范園區(qū)等配套資金、技術(shù)等方面支持力度。對(duì)區(qū)域內(nèi)的重點(diǎn)品種進(jìn)行重點(diǎn)支持，提供信息平臺(tái)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行宣傳，引導(dǎo)企業(yè)打造專屬品牌，增強(qiáng)企業(yè)的知名度和美譽(yù)度。

4.3相關(guān)信息技術(shù)平臺(tái)建立，保證市場(chǎng)的供需平衡中藥材市場(chǎng)供需不平衡問(wèn)題及其嚴(yán)重，信息不對(duì)稱導(dǎo)致價(jià)格波動(dòng)頻繁。通過(guò)搭建網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，將中藥材市場(chǎng)供給量、市場(chǎng)價(jià)格與中藥材銷量進(jìn)行信息銜接，實(shí)時(shí)反映每一種中藥材的供需狀況。

4.4大力推行規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化種植，提高種植效率和質(zhì)量大力推行GAP認(rèn)證，是實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的必然趨勢(shì)。政府部門通過(guò)政策扶持、資金支持等方式，引導(dǎo)和促使群眾轉(zhuǎn)變思想觀念，提高GAP推行的速度。逐步制定GAP階段實(shí)施方案，由小到大，又少到多，擴(kuò)大推行范圍和推行種類，實(shí)現(xiàn)達(dá)到全面、強(qiáng)制實(shí)施的目標(biāo)。

4.5制定人才培養(yǎng)方針，培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人員山東要依托周邊大學(xué)（如包括山東中醫(yī)藥大學(xué)、山東農(nóng)業(yè)大學(xué)等）以及科研機(jī)構(gòu)，進(jìn)行中藥材育種、中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥材檢測(cè)設(shè)備等多方面的科學(xué)研究，培養(yǎng)中藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)技術(shù)人員。政府應(yīng)鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)企業(yè)與高校、科研機(jī)構(gòu)合作，通過(guò)橫向科研合作，解決生產(chǎn)企業(yè)自身技術(shù)問(wèn)題。政府和企業(yè)都應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)科研的投入力度，通過(guò)深化對(duì)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的研究，探索中藥制劑不良反應(yīng)的原因，減少不良反應(yīng)事故的發(fā)生。

4.6進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高產(chǎn)業(yè)集中度政府部門通過(guò)政策引導(dǎo)，推動(dòng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)間進(jìn)行資源整合，企業(yè)通過(guò)業(yè)務(wù)、債務(wù)、資產(chǎn)、管理體制或人員重組，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。在此過(guò)程中，缺乏優(yōu)勢(shì)的小企業(yè)將被淘汰，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰和資源的優(yōu)化合理配置，這也是企業(yè)做大做強(qiáng)的重要途徑。政府部門應(yīng)鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)縱向一體化，縮短中藥產(chǎn)業(yè)鏈，大力推行“公司+基地”模式。

4.7加大企業(yè)的科研投入，樹(shù)立品牌意識(shí)中藥飲片需要通過(guò)創(chuàng)新產(chǎn)品、創(chuàng)新技術(shù)、創(chuàng)新工藝，創(chuàng)造企業(yè)自身的特色產(chǎn)品，才能在競(jìng)爭(zhēng)中處于優(yōu)勢(shì)地位，從而促進(jìn)整個(gè)中藥行業(yè)的發(fā)展。

4.8完善質(zhì)量監(jiān)管體系①建立中成藥質(zhì)量跟蹤體系。相關(guān)部門應(yīng)該加大對(duì)中成藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督和檢查，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，同時(shí)對(duì)儲(chǔ)存和流通環(huán)節(jié)進(jìn)行跟蹤檢查，防止保管不當(dāng)、環(huán)境等因素導(dǎo)致中成藥出現(xiàn)問(wèn)題。②提高中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，爭(zhēng)奪國(guó)際市場(chǎng)。我國(guó)目前藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不能滿足國(guó)際市場(chǎng)的要求，制約了中成藥國(guó)際化的發(fā)展。政府部門開(kāi)展相關(guān)研究，引導(dǎo)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，讓優(yōu)勢(shì)企業(yè)開(kāi)拓更廣闊的市場(chǎng)。

4.9引導(dǎo)中成藥行業(yè)多市場(chǎng)、多領(lǐng)域發(fā)展近年來(lái)，保健品、植物藥產(chǎn)品風(fēng)生水起，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求量增大。中成藥行業(yè)應(yīng)該開(kāi)拓思路向美容、保健等熱門領(lǐng)域延伸。

作者：公維辛 張永清 單位：山東中醫(yī)藥大學(xué) 2012 年級(jí)碩士研究生 山東中醫(yī)藥大學(xué)