阿糖胞苷與7種輸液配伍穩(wěn)定性范文

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摘要將鹽酸阿糖胞苷與7種常用輸液配伍，觀察配伍后外觀、pH值及含量變化，采用紫外分光光度法測定阿糖胞苷含量。結(jié)果在25℃，37℃放置24h，各配伍無顏色改變，pH值無明顯變化。鹽酸阿糖胞苷在平衡液和碳酸氫鈉注射液中下降較多。

關(guān)鍵詞：鹽酸阿糖胞苷；配伍；穩(wěn)定性；紫外法

鹽酸阿糖胞苷(cytarabine)是治療急性非淋巴性白血病的有效藥物之一〔1〕。我們對鹽酸阿糖胞苷與7種輸液配伍的穩(wěn)定性進行了觀察，現(xiàn)報道如下。

1儀器與試藥

1.1儀器UV-1601型分光光度計(日本島津)；pHS-25型酸度計(上海雷磁儀器廠)。

1.2試藥注射用鹽酸阿糖胞苷(上海華聯(lián)制藥有限公司，971101)；右旋糖酐40葡萄糖注射液(低右，上海長征制藥廠，980211)；50g/L碳酸氫鈉注射液(SB，揚州中寶制藥有限公司，970622)；復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液(平衡液，廣東大冢制藥有限公司，971013)；50g/L葡萄糖注射液(GS-5)，100g/L葡萄糖注射液(GS-10)，50g/L葡萄糖氯化鈉注射液(GNS)，9g/L氯化鈉注射液(NS)(均為南京小營制藥廠產(chǎn)品)。

2方法與結(jié)果

2.1測定波長的選擇以280nm為測定波長〔2〕，7種輸液在該波長均無吸收。

2.2繪制標準曲線精取注射用鹽酸阿糖胞苷適量，加鹽酸溶液(9→1000)配成5，7.5，10，12.5，15，17.5，20μg/ml系列溶液，以鹽酸溶液為空白，在280nm處測吸收值，將結(jié)果進行回歸得方程：

A＝0.007＋0.047C，r＝0.9998。結(jié)果表明，在5～20μg/ml濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好。按標準加樣法試驗，平均回收率為99.26%，RSD＝0.57%(見表1)。

表1回收率試驗結(jié)果

加入量

(μg/ml)測得量

(μg/ml)回收率(%)均值(%)20.00019.93099.6599.2610.0009.95299.52(RSD＝0.57%)5.0004.93198.61

2.3穩(wěn)定性試驗?zāi)M臨床用藥濃度，取鹽酸阿糖胞苷25mg，置14個100ml量瓶中，分別加入7種輸液并稀釋至刻度，分兩組〔3〕置25℃，37℃，即時及每隔2h觀察配伍液外觀，測定pH值及阿糖胞苷含量。精取上述各配伍液分別置10ml量瓶中，以鹽酸溶液稀釋至刻度，以同一輸液平行稀釋后作空白。在280nm處測定吸收度，計算配伍液百分含量。結(jié)果各配伍液在25℃，37℃24h內(nèi)外觀均澄明，無顏色變化；除SB外，配伍液pH值幾無變化；除平衡液與SB配伍液外，阿糖胞苷含量均大于95%(詳見表2)。

表2阿糖胞苷與7種輸液配伍含量變化(%)

溫度輸液2h4h6h8h24h25℃NS101.60100.1099.1498.6297.35GS-5100.6099.6999.8598.6996.75GS-1099.9899.1699.4098.2597.64GNS99.8399.6297.3496.2694.60平衡液99.1098.2496.4895.3393.21低右100.8099.8799.1298.2295.20SB98.8097.1095.4293.8093.2837℃NS100.7099.4299.8396.4496.12GS-5101.4099.4699.8298.7795.16GS-1098.4799.3598.2597.1096.61GNS99.6499.4398.6697.2396.97平衡液98.8797.2196.1094.2892.95低右101.2099.9298.4097.6396.40SB98.5096.2495.8292.5590.73

3討論

阿糖胞苷與平衡液和SB配伍后24h含量下降較多，提示不宜與堿性輸液或堿性藥物配伍。SB配伍液pH略有升高，可能系SB自身緩慢分解所致〔4〕。

參考文獻

〔1〕陳新謙，金有豫主編.新編藥物學(xué).第14版.北京：人民衛(wèi)生出版社，19：514

〔2〕中國藥典2000年版.二部.2000：620

〔3〕任志強.己酮可可堿在常用輸液中的穩(wěn)定性.藥學(xué)實踐雜志，1997，15(6)：354

〔4〕羅秋品，楊勤玲，王田桂，等.華蟾素注射液與常用輸液的配伍.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，1998，18(5)：215新晨