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“中藥現(xiàn)代化”必須立足于“中藥材的現(xiàn)代化”。所謂“中藥材的現(xiàn)代化”即通過中藥材的規(guī)范化種植(GAP),以提高中藥材的質(zhì)量與穩(wěn)定性,從而使中藥飲片和中成藥的質(zhì)量及其安全性、有效性和穩(wěn)定性得以保證。作者認(rèn)為,發(fā)展中藥材GAP生產(chǎn)的科學(xué)前提有三,一要保證種質(zhì)優(yōu)良,二要確定適宜的生產(chǎn)環(huán)境,三是要有系統(tǒng)而標(biāo)準(zhǔn)化的田間管理和采收加工規(guī)程(SOP規(guī)程)。而道地藥材的系統(tǒng)研究即能為這三個科學(xué)前提的確立提供有力的支持。作者曾對細(xì)辛道地藥材進(jìn)行過系統(tǒng)研究,下面就談一下道地藥材系統(tǒng)研究的方法、細(xì)辛道地藥材系統(tǒng)研究的結(jié)論與細(xì)辛道地藥材GAP生產(chǎn)的關(guān)鍵問題,以供同行討論。
1道地藥材系統(tǒng)研究的方法學(xué)探討
發(fā)展道地藥材的規(guī)范化生產(chǎn)是提高中藥質(zhì)量的方向性戰(zhàn)略方針。要保持道地藥材的優(yōu)勢永久不衰,就必須加強(qiáng)對道地藥材的科學(xué)研究,以確立道地藥材的形成模式。道地藥材的研究有其獨(dú)特的內(nèi)容和目的,因而也應(yīng)有獨(dú)特的方法學(xué)體系。作者認(rèn)為該方法學(xué)體系至少應(yīng)包括以下幾個方面:
1.1本草考證與現(xiàn)狀調(diào)查通過本草考證,確定所研究藥材的主流品種和產(chǎn)地、藥用部位以及用量的歷史沿革;通過文獻(xiàn)檢索,掌握該種藥材多學(xué)科研究的現(xiàn)狀;通過市場調(diào)查與追蹤,掌握該種藥材的商品主流品種、非主流品種、代用品及偽品概況;通過實(shí)地調(diào)查、文獻(xiàn)及標(biāo)本的查閱,掌握藥材原植物資源及藥材栽培生產(chǎn)狀況。通過上述工作,綜合各種信息,力求掌握該種藥材的歷史沿革、現(xiàn)代應(yīng)用及研究現(xiàn)狀;找出繼續(xù)研究的切入點(diǎn)與重點(diǎn),確定采集供試樣品的時間、地點(diǎn)與數(shù)量。
1.2全方位、多層次的遺傳學(xué)研究所謂全方位,是指對主流品種與非主流品種、正品與非正品,道地產(chǎn)地與非道地產(chǎn)地所產(chǎn)藥材原植物均進(jìn)行遺傳學(xué)分析;所謂多層次,是指運(yùn)用細(xì)胞學(xué)、酶化學(xué)以及DNA指紋圖譜技術(shù)等不同層次的手段進(jìn)行研究。通過全方位、多層次的遺傳學(xué)分析,力求掌握正品與非正品之間,道地藥材與非道地藥材之間以及主流品種與非主流品種之間的遺傳學(xué)差異;搞清藥材種質(zhì)遺傳多樣性水平和遺傳結(jié)構(gòu)特點(diǎn),為該藥材的鑒別、種質(zhì)資源保護(hù)、優(yōu)良品種培育及道地藥材的形成模式分析提供遺傳學(xué)資料。需要特別注意的是,遺傳學(xué)研究所用生物材料應(yīng)嚴(yán)格按居群取樣方法取樣,確保取樣的廣泛性、代表性與可比性。
1.3建立道地藥材的鑒別與質(zhì)量評價體系即通過對道地藥材和非道地藥材的多學(xué)科比較研究,建立量化和系統(tǒng)化的多元鑒別與質(zhì)量評價體系;并找出該藥材的最佳品種和產(chǎn)地或不同品種的特點(diǎn)。所用指標(biāo)至少應(yīng)包括以下幾個方面,藥材的生物學(xué)和化學(xué)鑒別模式;藥材的外觀性狀和常用物理指標(biāo)5溶出度、灰分、主成分和主要有效成分或有效部位的含量;農(nóng)藥、化肥和除草劑等化學(xué)物質(zhì)的殘留量;重金屬和其他有毒成分的含量;主要藥理指標(biāo)和臨床藥效評價等等。最終目的是實(shí)現(xiàn)藥材質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)化,確定不同種質(zhì)之間的鑒別模式和評價藥材優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn)。
l.4影響藥材質(zhì)量的多因子綜合分析即運(yùn)用相關(guān)與回歸、模糊集合論等現(xiàn)代科學(xué)觀,借助計算機(jī)等現(xiàn)代科技手段,對影響藥材質(zhì)量的遺傳因子,生態(tài)、地理因子與人文因子進(jìn)行綜合分析,力求找出該道地藥材的形成模式及最優(yōu)品種、生境和采收加工方法。需要指出的是,以上方法和手段是一個有機(jī)的方法體系,該方法體系有其獨(dú)特的內(nèi)在聯(lián)系和運(yùn)作過程(見附圖1)。根據(jù)上述研究所得資料,我們可以制定該藥材的合理生產(chǎn)布局、主要的栽培品種和規(guī)范化的生產(chǎn)技術(shù);建立量化、系統(tǒng)化的鑒別與質(zhì)量控制體系;進(jìn)一步明確用藥部位、劑量和用法;提出種質(zhì)資源保護(hù)策略等等。總之,是為中藥材的生產(chǎn)、質(zhì)控、應(yīng)用和可持續(xù)發(fā)展提供堅實(shí)的理論基礎(chǔ),為藥材生產(chǎn)規(guī)范化、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化、臨床應(yīng)用合理化和資源利用可持續(xù)化服務(wù)。2細(xì)辛道地藥材的系統(tǒng)研究與細(xì)辛藥材的GAP生產(chǎn)。