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【摘要】綜述了遠(yuǎn)志及其制劑中化學(xué)成分分析方法，為中藥遠(yuǎn)志及其制劑的質(zhì)量控制提供參考。
【關(guān)鍵詞】遠(yuǎn)志；化學(xué)成分；分析方法
遠(yuǎn)志為遠(yuǎn)志科(Polygalaceae)植物遠(yuǎn)志PolygalatenuifoliaWilld．或卵葉遠(yuǎn)志P．sibiricaL．的干燥根。現(xiàn)代研究證明遠(yuǎn)志具有鎮(zhèn)咳祛痰、鎮(zhèn)靜催眠、降壓、改善腦功能、促進(jìn)體力和智力、抗炎、抗誘變等作用，臨床應(yīng)用于心腎不交，失眠多夢，吐痰不爽，健忘，驚悸，乳房腫痛等。遠(yuǎn)志中主要化學(xué)成分有皂苷類、呫噸酮類、寡聚糖類、生物堿類、揮發(fā)油類以及金屬元素等［1～3］。遠(yuǎn)志為大宗常用藥材,近年來由于市場需求猛增,而野生資源急劇減少［4］,栽培品供應(yīng)有限,商品質(zhì)量明顯下降,直接影響到遠(yuǎn)志的臨床療效。因此,遠(yuǎn)志藥材及其炮制品的質(zhì)量控制研究就成為行業(yè)急待解決的問題，本文就遠(yuǎn)志及其制劑中有效成分分析方法進(jìn)行綜述。
1皂苷類化合物
遠(yuǎn)志皂苷是遠(yuǎn)志的主要成分之一，這些皂苷均為五環(huán)三萜類皂苷，基本母核為齊墩果酸型，其含量很高，目前分析該類成分的方法有紫外－可見分光光度法、薄層色譜及薄層掃描法、高效液相色譜法。
1.1紫外-可見分光光度法（UV-Vis法）
由于遠(yuǎn)志皂苷類成分在紫外－可見區(qū)僅有末端吸收，采用直接法測定，對結(jié)果影響較大，因此文獻(xiàn)均采用比色法，即與顯色劑顯色后在可見光區(qū)測定吸收度做為定量方法。梁戈亮等［5］采用超聲提取遠(yuǎn)志總皂苷，以遠(yuǎn)志皂苷元為對照品，香草醛-冰醋酸-高氯酸為顯色劑，在585nm處測定遠(yuǎn)志總皂苷含量。結(jié)果表明對照品在28～63μg范圍內(nèi)線性良好（r=0.9992），平均回收率為100.45%，RSD=1.59%（n=5）。夏厚林等［6］以遠(yuǎn)志皂苷元為對照品，采用香草醛-高氯酸顯色法于560nm波長處分別測定生遠(yuǎn)志和蜜遠(yuǎn)志中遠(yuǎn)志總皂苷的含量。結(jié)果表明生遠(yuǎn)志中的遠(yuǎn)志總皂苷含量為2.096%，蜜遠(yuǎn)志中的遠(yuǎn)志總皂苷平均含量為2.207%。該類方法簡便靈敏，重復(fù)性好，可用于遠(yuǎn)志及遠(yuǎn)志復(fù)方制劑中總皂苷的含量測定方法。
1.2薄層色譜法（TLC法）與薄層掃描法（TLCS法）
薄層色譜法是鑒別中藥及其制劑的最主要的方法。薄層掃描法是薄層色譜技術(shù)與光密度計(jì)和計(jì)算機(jī)結(jié)合起來的一種先進(jìn)的儀器分析方法。應(yīng)用薄層掃描法可對復(fù)雜的樣品進(jìn)行分離和測定，它簡便快速，靈敏，準(zhǔn)確，專屬性好，在醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域中得到廣泛應(yīng)用。夏厚林等［6］以遠(yuǎn)志皂苷元為對照品，硅膠G為吸附劑，三氯甲烷-甲醇-水(65∶35∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，5%香草醛硫酸無水乙醇溶液為顯色劑的薄層色譜法鑒別了生遠(yuǎn)志和蜜遠(yuǎn)志。結(jié)果表明遠(yuǎn)志蜜炙后其TLC圖譜并未發(fā)生改變。李成網(wǎng)等［7］采用薄層色譜法對遠(yuǎn)志滴丸制劑中的遠(yuǎn)志進(jìn)行鑒別。缺遠(yuǎn)志的模擬制劑制成陰性對照溶液，取遠(yuǎn)志對照藥材制成對照藥材溶液，硅膠G為吸附劑，以石油醚-氯仿-冰醋酸(10∶10∶2)為展開劑，2%香草醛硫酸溶液為顯色劑，供試品色譜中,在與對照藥材相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn),而陰性對照色譜中無此斑點(diǎn)。劉友平等［8］采用薄層掃描法進(jìn)行測定遠(yuǎn)志中遠(yuǎn)志皂苷元的含量。結(jié)果表明遠(yuǎn)志皂苷元在1～5μg之間線性關(guān)系良好，相關(guān)系數(shù)r＝0.9984，回收率為100.93%，測定的RSD＝3.14%（n=5）。
1.3高效液相色譜法（HPLC法）
高效液相色譜法是目前測定遠(yuǎn)志及其制劑中皂苷類化合物含量的最主要方法。李軍等［9］和董曉兵等［10］以細(xì)葉遠(yuǎn)志皂苷為對照品、色譜柱為AlltimaC18（4.6mm×250mm，5μm）、流動相為甲醇-0.05％磷酸溶液（65∶35）、流速1.0ml/min和檢測波長202nm的色譜條件測定了遠(yuǎn)志藥材中總皂苷以及天王補(bǔ)心丸和歸脾丸中細(xì)葉遠(yuǎn)志皂苷的含量。徐榮初等［11］建立復(fù)方海蛇膠囊中遠(yuǎn)志酸的含量測定方法。方法：色譜柱為CalesilODS-100柱（250mm×4.6mm,5μm），流動相為甲醇-水-磷酸（70∶30∶0.05），流速為1.0ml/min，檢測波長為210nm。結(jié)果平均回收率為99.21％，RSD=1.97％（n=6）。唐波等［12］采用HPLC測定腦力寶顆粒中遠(yuǎn)志皂苷元的含量。方法：以C18化學(xué)鍵合硅膠柱為固定相,乙腈-水-冰醋酸（40∶60∶0.2）為流動相,檢測波長210nm。趙云生等［13］采用高效液相色譜法測定了晉產(chǎn)遠(yuǎn)志種質(zhì)資源皂苷元含量。以上結(jié)果均表明高效液相色譜法也是對單個皂苷成分進(jìn)行分離后再測定，其結(jié)果與紫外－可見分光光度法相比較，具有準(zhǔn)確、可靠、重復(fù)性和專屬性好的優(yōu)點(diǎn)，與薄層掃描法比較，具有操作簡便、快速、重復(fù)性好等的優(yōu)點(diǎn)。該方法可作為遠(yuǎn)志藥材及含遠(yuǎn)志復(fù)方制劑質(zhì)量控制方法。
1.4極譜法
張慧芳等［14］在硼砂與d2＋介質(zhì)中采用單掃描極譜法測定遠(yuǎn)志中總皂苷元的含量,檢出限為0.342mg/L。所建立的電化學(xué)分析方法靈敏、簡便、快速、經(jīng)濟(jì)、重復(fù)性好，可用于遠(yuǎn)志藥材中總皂苷元的含量測定。
2揮發(fā)油類
目前揮發(fā)性成分的分析方法主要采用氣相色譜法或者氣相色譜法-質(zhì)譜聯(lián)用法。李萍等［15］采用氣相色譜-質(zhì)譜-計(jì)算機(jī)聯(lián)用技術(shù)，分析了遠(yuǎn)志藥材中的揮發(fā)性成分。氣相色譜條件：色譜柱為SE-5E型石英彈性毛細(xì)管柱(25m×0.22mm)，膜厚0.33mm，柱溫50～250℃，程序升溫4℃/min，載氣He，流速0.5ml/min，汽化室溫度260℃，進(jìn)樣口溫度280℃。質(zhì)譜條件：電離方式：EI，電離電壓：70ev，離子源溫度：200℃，掃描范圍：20～500amu。氣相色譜共分離出55種化合物，經(jīng)與質(zhì)譜標(biāo)準(zhǔn)圖譜比較，檢索出18種化學(xué)成分，含量較高的為己酸、苯乙酸、n-十六烷酸、硬脂酸、甲氧基-4-乙烯基苯酚和十六烷酸-1,1-二甲羥基甲酯，相對百分含量分別為21.52%，6.19%，4.00%，3.09％，1.94％和1.40％。
3糖類化合物
遠(yuǎn)志中含有多糖和寡聚糖類化合物，并且蜜遠(yuǎn)志中添加有單糖—葡萄糖，但是目前文獻(xiàn)研究方法未能分別各類糖，而是采用紫外-可見分光光度法測定總糖的含量。裴瑾等［16］以葡萄糖為對照品，采用苯酚-硫酸比色法建立遠(yuǎn)志多糖的含量測定方法。結(jié)果表明葡萄糖在0.025～0.125mg/ml線性范圍內(nèi)平均回收率為96.67%，RSD=3.78%（n=6），遠(yuǎn)志根多糖含量為4.84%，地上部分為6.86%。趙云生等［17］應(yīng)用苯酚-硫酸顯色法測定山西道地藥材晉產(chǎn)遠(yuǎn)志品種資源多糖類含量。大部分遠(yuǎn)志藥材的總糖含量達(dá)22%以上，其中可溶性多糖含量一般在12%以上，粗多糖含量大都在10%以下。表明不同資源的多糖含量有顯著性差異。王光志等［18］初以葡萄糖含量為指標(biāo)，以3,5－二硝基水楊酸為顯色劑，在（540±1）nm處測其吸光度，測定煉蜜及不同用蜜量蜜遠(yuǎn)志中的葡萄糖含量。表明蜜炙品中葡萄糖含量隨炮制時加蜜量的增加而依次增加，且二者存在良好的線性關(guān)系。
4無機(jī)金屬元素
無機(jī)金屬元素的含量測定方法主要是原子吸收光譜法。該法是基于樣品中的基態(tài)原子對該元素的特征譜線的吸收程度來測定待測元素的含量。喬俊纏等［19］將細(xì)葉遠(yuǎn)志和卵葉遠(yuǎn)志根經(jīng)硝酸－高氯酸消化處理，用空氣－乙炔火焰原子吸收光譜法測定了Zn，Cu，F(xiàn)e，Mn，K，Ca，Mg等7種金屬元素的含量。結(jié)果顯示二者富含Ca，K，Mg，F(xiàn)e，且除Mg外，卵葉遠(yuǎn)志根中其它6種金屬元素的含量均高于細(xì)葉遠(yuǎn)志。
5其他化學(xué)成分
夏厚林等［6］采用藥典方法測定和比較遠(yuǎn)志蜜炙前后70％乙醇浸出物的含量。蜜遠(yuǎn)志的浸出物為50.50%，生遠(yuǎn)志的浸出物為36.53％。
6討論
文獻(xiàn)主要通過測定遠(yuǎn)志皂苷類、揮發(fā)油、糖類、無機(jī)金屬以及浸出物的量來控制遠(yuǎn)志藥材及含遠(yuǎn)志復(fù)方制劑的質(zhì)量。采用的質(zhì)量控制方法有紫外－可見分光光度法、原子吸收光譜法、薄層色譜法及薄層掃描法、高效液相色譜法法、氣相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用方法等。鑒于遠(yuǎn)志藥材及其制劑成分的復(fù)雜性，我們在選定質(zhì)量控制方法時應(yīng)根據(jù)以下兩個原則：①根據(jù)臨床用途選定相應(yīng)的指標(biāo)成分；②根據(jù)待測樣品的復(fù)雜性及對各分析方法的優(yōu)缺點(diǎn)選定不同的分析方法。新晨：
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