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作者:張曉娟單位:四川省廣元市精神衛(wèi)生中心
阿普唑侖是臨床常用的治療失眠的苯二氮卓類藥物,其特點是口服吸收快而完全,口服后1~2h血藥濃度達到峰值,2~3d血藥濃度達到穩(wěn)定狀態(tài),體內(nèi)蓄積量少,停藥后清除快,但存在潛在的成癮性,且停藥后可能發(fā)生撤藥癥狀。右佐匹克隆屬于非苯二氮卓類新型鎮(zhèn)靜催眠藥。研究顯示[1],右佐匹克隆能顯著改善失眠患者的睡眠,臨床效果明顯,而不產(chǎn)生肌肉松弛、認知與精神運動損害、耐藥性及藥物依賴。為了解右佐匹克隆和阿普唑侖治療失眠的療效、不良反應等方面的差異,本研究進行了對照研究,現(xiàn)報道如下。
1資料與方法
1.1臨床資料選取2012年2月~6月在廣元市精神衛(wèi)生中心就診的失眠患者,將其按就診順序隨機分為研究組和對照組。入組標準:符合CCMD-3失眠癥診斷標準,年齡18~65歲,性別不限,入組前1周未使用抗精神病藥物、抗抑郁藥物或鎮(zhèn)靜催眠類藥物;排除繼發(fā)性失眠、有酒精或藥物依賴,哺乳、妊娠期婦女。研究組37例(男21例,女16例),平均年齡(46.2±8.8)歲,平均病程(3.4±1.3)月;對照組36例(男24例,女12例),平均年齡(46.4±7.2)歲,平均病程(2.8±2.4)月。兩組患者性別、年齡、平均病程等,經(jīng)檢驗無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。
1.2方法入組后研究組口服右佐匹克隆,起始劑量3mg/d,睡前服用,根據(jù)患者的具體情況調(diào)整劑量,但最大不超過6mg/d。對照組口服阿普唑侖,起始劑量0.4mg/d,根據(jù)患者的具體情況調(diào)整劑量,最大不超過1.2mg/d。兩組觀察周期均為2周。研究期間兩組不再合用其他抗精神病藥物或鎮(zhèn)靜催眠類藥物,否則退出研究。
1.3觀察指標兩組在治療前和治療2周后進行睡眠障礙評定量表(SDRS)、不良反應量表(TESS)評定。療效評判以SDRS減分率評判,即SDRS減分率≥80%為痊愈,≥50%為顯著進步,≥25%為進步,<25%為無效[2],不良反應采用TESS評判。
1.4統(tǒng)計學方法采用SPSS10.0統(tǒng)計學軟件進行分析,計量資料采用均數(shù)±標準差(x±s)表示,組間比較采用t檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2結果
2.1兩組療效比較研究組痊愈9例,顯著進步9例,進步11例,無效8例,有效率78.38%;對照組痊愈8例,顯著進步13例,進步9例,無效6例,有效率83.33%,兩組有效率比較差異無統(tǒng)計學意義(t=0,29,P>0.05)。
2.2兩組不良反應比較研究組不良反應發(fā)生率為30.2%,TSEE評分為(6.6±2.5)分;對照組不良反應發(fā)生率為35.4%,TSEE評分為(7.8±2.1)分,對照組不良反應發(fā)生率高于對照組,且兩組TESS評分比較差異有統(tǒng)計學意義(t=2.20,P<0.05)。研究組最常見的不良反應為口苦,有11例服藥后出現(xiàn)口苦,其次為惡心、頭昏等;對照組最常見的不良反應為嗜睡,其次為頭昏、乏力等。
3討論
睡眠是腦的重要生理功能,對全身多個系統(tǒng)的生理功能產(chǎn)生重要影響,并使其生理活動發(fā)生相應的特征性變化[3]。據(jù)中國睡眠研究會公布的調(diào)查結果顯示,中國成年人失眠發(fā)生率為38.2%,高于發(fā)達國家。目前藥物治療主要是苯二氮卓和非苯二氮卓類藥物兩大類,前者有鎮(zhèn)靜、肌肉松弛和抗驚厥的作用,通過改變患者睡眠結構,延長其總睡眠時間,縮短睡眠潛伏期而改善睡眠,但常出現(xiàn)日間困倦、認知和精神運動損害、失眠反跳及戒斷綜合征,長期使用還會產(chǎn)生耐受性和依賴性。以佐匹克隆、扎來普隆等為代表的非苯二氮卓類藥物逐漸受到臨床關注。
右佐匹克隆屬于新型的非苯二氮卓類藥物,其母體藥物是佐匹克隆,佐匹克隆有R和S兩種對應異構體,其中S異構體(右佐匹克?。橛行С煞郑捎谌コ薘異構體的干擾,右旋佐匹克隆較佐匹克隆達峰時間更短、活性成分半衰期更短,因此在服用劑量降低的情況下,能夠保持原有療效,起效時間更快、宿醉效應更低。國外研究顯示[4],右佐匹克隆能有效改善睡眠,縮短睡眠潛伏期,減少入睡后覺醒次數(shù),改善睡眠質(zhì)量,且使用6個月無耐受現(xiàn)象。
本研究結果顯示,右佐匹克隆治療失眠癥的有效率為78.38%,與阿普唑侖相比差異無統(tǒng)計學意義,這與國內(nèi)研究結果相似[5]。有研究顯示,服用右佐匹克隆,患者日間功能障礙的改善顯著優(yōu)于苯二氮卓類代表藥氯硝西泮[6]。
本研究結果顯示,兩組TESS評分差異有統(tǒng)計學意義,提示右佐匹克隆不良反應的程度低于阿普唑侖,這有利于患者白天的工作和生活。綜上所述,右佐匹克隆治療失眠癥療效與阿普唑侖相似,但不良反應程度低于阿普唑侖。