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為順利完成我區今年創建省級農村藥品“兩網”(藥品監督網、藥品供應網)建設示范縣的創建任務,結合省級農村藥品“兩網”建設示范縣創建標準和要求,提出如下實施方案。
一、指導思想
以“三個代表”重要思想為指導,全面貫徹落實科學發展觀,按照黨中央建設社會主義新農村的戰略決策和省、市食品藥品監管工作會議的要求,全面推進“兩網”建設,不斷提高運行質量,加強藥品市場監管,進一步完善我區藥品監管網絡和供應網絡,積極探索構建藥品生產、經營、消費的有效模式,為全區人民用藥安全提供保障。
二、創建目標
1、將藥品“兩網”建設工作納入各鄉鎮、各有關部門的年度工作目標管理,做到制度健全,人員落實,工作規范,經費有保障;
2、農村藥品供應網絡覆蓋所有鄉鎮、村,農村藥品經營企業符合GSP要求,各鄉鎮衛生院和村社區衛生服務站的藥房全部通過市級規范藥房、合格藥房驗收;藥品配送或代購率達100%;
3、藥品監督協管員、信息員及時調整充實,鎮村覆蓋率達100%;
4、健全農村涉藥單位的藥品安全信用體系,建立涉藥單位以及藥品監督協管員、信息員(以下簡稱“兩員”)的電子檔案;
5、藥品價格合理,做到“兩網”建設與新型農村合作醫療工作有機結合;
6、農村群眾對藥品安全知識、維權方法的知曉率不低于70%;杜絕重大假劣藥品案件,農村群眾對藥品供應及藥品質量的滿意率在95%以上。
三、實施步驟
創建工作歷時六個月,分四個階段實施。
第一階段:動員部署階段(5月中旬-5月下旬)
成立創建工作組織機構,制定實施方案,全面動員部署。利用廣播、電視、報刊、網絡等媒體,以及通過開展咨詢活動和散發宣傳材料等形式,動員社會各界廣泛關注和支持創建工作,營造人人關心“兩網”建設、重視藥品安全的良好氛圍。
第二階段:組織實施階段(6月上旬-9月中旬)
一是調整充實“兩員”,進一步明確工作職責,開展業務培訓(6月上旬-9月上旬完成);二是加強藥品供應網絡建設,完善藥品供應網絡體系(5月下旬完成);三是強化醫療機構藥品質量管理,各鄉鎮衛生院、村社區衛生服務站“規范藥房”率達100%(年內完成);四是建立健全藥品安全信用檔案,重點抓好藥品經營單位和鄉鎮以上醫療機構的藥品安全信用體系分類管理(7月上旬完成);五是完善鄉鎮藥品安全監管機構,做到機構、人員、責任、經費、措施“五到位”。
第三階段:檢查驗收階段(9月下旬-10月中旬)
各鄉鎮、各相關部門對照創建標準進行自查,收集、整理創建臺帳資料,對創建工作進行回顧總結,做好迎接省、市檢查驗收的各項準備。
第四階段:總結評估階段(10月下旬-12月上旬)
依據省藥品“兩網”示范縣創建標準,對各鄉鎮、各部門工作完成情況進行檢查驗收,認真評比總結,書面向省、市申請驗收,接受省、市現場驗收。
四、主要措施
(一)調整監管網絡,提高運行水平。把提高“兩員”工作水平作為創建工作重點,做到聘用有證書、上崗有培訓、崗位有職責、工作有聯系、活動有經費、反饋的信息有記錄和處理、年度有考核和獎懲。把藥品監督網建設成藥品監管法律的宣傳網、違法行為的監督網和日常監管的得力抓手,不斷形成覆蓋全區的區、鎮、村三級農村藥品監管網絡。一是完善“兩員”聘用制度,及時調整充實鎮村藥品監管協管員、信息員,建立“兩員”電子擋案;二是建立考核獎懲機制,明確職責,加強管理,嚴格獎懲,實行末位淘汰;三是加強培訓教育,重點在法律法規、業務知識、監管技能等方面進行培訓。
(二)規范購銷渠道,保證藥品質量。繼續按照政府引導、市場運作、多方參與、依法規范的原則,以規范藥品購進渠道為核心,集中配送、連鎖經營為主導,鄉鎮衛生院代購、藥品批發企業配送為形式,進一步規范多種形式的農村供藥模式,消除藥品供應“盲區”,確保農民用藥安全,方便及時,價格合理。一是強化藥品經營企業的GSP認證和跟蹤檢查,重點圍繞藥品進貨渠道、藥品分類管理、藥品質量、駐店藥師在崗、處方藥銷售、終止妊娠藥品監管等內容,全年開展GSP跟蹤檢查1次以上;二是加強醫療機構的藥品質量監督。督促檢查各鄉鎮衛生院、村社區衛生服務站、個體診所等醫療機構建立健全藥品質量檢查驗收、儲存保管、處方調配、不合格藥品處理等制度,進一步規范藥品代購行為,大力開展“規范藥房”創建活動,切實提高醫療機構藥品管理水平;三是探索連鎖配送等新型藥品流通模式。引導批發企業面向農村配送藥品、零售企業向行政村延伸網點,積極探索服務“新農合”的有效途徑。
(三)加強用藥宣傳,健全信用體系。要充分利用各種媒介,經常性多形式地對農民群眾開展科學用藥、安全用藥知識宣傳教育活動。要進一步加強健康教育,大力開展農村健康促進行動,推進藥品安全進社區、進農村活動,全方位引導廣大農民掌握藥品安全知識,改變不合理用藥行為。要積極宣傳“兩網”建設的作用以及好的經驗和做法,不斷提高人民群眾的“兩網”建設知曉率。要加快農村藥品安全信用體系建設,建立健全涉藥單位藥品質量誠信檔案,準確記錄在監督檢查中涉藥單位是否依法生產、經營、使用藥品的情況,實行藥品安全信用分類管理。
(四)堅持依法行政,凈化藥品市場。食品藥品、衛生、工商、物價等有關部門要按照《藥品管理法》、《價格法》、《反不正當競爭法》、《廣告法》、《執業醫師法》、《醫療器械監督管理條例》、《鄉村醫生從業管理條例》等有關法律、法規的規定和省、市加強農村衛生工作的通知精神,加強對農村藥品的監管。要結合實施藥品放心工程的要求,依法嚴格農村藥品經營的準入條件,嚴厲打擊無證行醫、無證經營藥品行為;認真開展對農村藥品購銷渠道的清理和檢查,依法查處違法購銷行為,確保農村藥品購銷渠道規范合法;要嚴厲打擊農村制售假劣藥品的行為,取締游醫藥販兜售藥品活動,確保農村藥品質量;規范農村藥品銷售行為;切實降低藥品價格;要在推行藥品快速鑒別方法應用的基礎上,進一步加強對農村藥品的質量抽驗與監督。
五、工作要求
(一)加強領導,明確責任。各鄉鎮、各部門要強化組織領導,將藥品“兩網”建設列入年度工作目標。根據工作需要,及時充實和調整組織領導機構,主要領導要親自過問,分管領導要直接負責,具體工作人員要認真履行工作職責。要進一步完善創建方案,明確創建目標,確保創建各項措施的落實。區食品藥品監管局要履行組織協調職能,強化督查考核,確保各項工作穩步有序推進。
(二)分工協作,密切配合。各鄉鎮、各部門要按照職責分工,通力協作,密切配合,切實抓好藥品監督網、供應網建設及藥品市場的監督管理工作。食品藥品監管部門要牽頭負責“兩網”建設具體工作。衛生部門要做好規范藥房創建、藥品代購以及“新農合”有機結合的試點工作。物價部門要加強對農村藥品價格的監督。工商部門要加強農村醫療藥品廣告宣傳的檢查,依法查處違法廣告行為。宣傳部門要切實加大宣傳力度,充分發揮媒體優勢,營造濃厚的輿論氛圍,推動建設工作深入開展。監察部門要加強藥品購銷中的行為監管,防范和禁止不正之風。
(三)抓好督查,嚴格考評。開展藥品“兩網”示范縣創建是全區食品藥品安全工作中的一項重要內容,是區委、區政府落實省、市下達我區的食品藥品安全工作年度目標的一項重要舉措,也關系到我區農村群眾的用藥安全,區政府已將此項工作列入各鎮、各部門的目標考核,實行保證金制度,由區食品藥品監管局會同有關部門共同組織實施。有關部門要加大監督和考核力度,采取嚴厲的獎懲措施,確保責任落實。各鄉鎮、各部門要定期或不定期向區“兩網”示范縣創建領導小組匯報工作,報送信息,便于創建小組及時查找問題與不足,不斷總結工作經驗,把創建工作進一步引向深入。