藥監局狂犬疫苗監管工作方案范文

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各鎮衛生院、中心衛生院，縣衛生防疫站：

為了進一步做好我縣狂犬疫苗監管工作，確保百姓用藥安全，結合我縣實際情況，特制定如下方案。

一、指導思想

根據《國務院辦公廳關于印發全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案的通知》精神，確實做好我縣疫苗專項整治工作，使廣大人民群眾用上安全、放心藥。

二、工作目標

全縣有關使用單位要充分認識狂犬疫苗監管工作的重要性和必要性，要以對人民健康高度負責的態度強化領導，把這次整治工作作為整頓和規范藥品市場秩序的一項重要工作，認真貫徹落實各項措施，努力做到上級文件精神通知到位，檢查工作落實到位，查封藥品迅速到位，保障人民群眾的用藥安全。

三、加強組織領導

縣食品藥品監督管理局、縣衛生局聯合成立工作領導小組，負責組織檢查全縣狂犬疫苗監管工作。

組長：（縣食品藥品監督管理局副局長）

副組長：（縣衛生局副局長）

（縣疾病控制中心主任）

四、工作要求

（一）時間安排

此次整治工作的時間從2013年1月至2013年6月底結束。

（二）檢查方法和主要內容：

1、檢查對象：縣衛生防疫站及疫苗經營、使用單位

2、檢查主要內容：

（1）不具有疫苗經營資格的單位和個人是否經營疫苗行為；

（2）使用單位在倉儲、運輸、銷售、使用過程中是否達到規定要求；

（3）具備疫苗經營資格的單位是否建立并保存真實完整的購銷記錄；

（4）個體診所、門診部是否超范圍配備疫苗；

（5）疫苗經營企業是否向不具有使用疫苗資格的單位或者個人銷售第二類疫苗或者從非法渠道購進疫苗；

（6）疫苗質量是否合格，是否銷售未獲得《生物制品批簽發合格證》或偽造《生物制品批簽發合格證》的疫苗；

3、檢查方法：縣食品藥品監管局要集中力量整治狂犬疫苗在流通、使用環節中的管理情況，重點檢查疫苗在倉儲、運輸、銷售、使用過程中，是否確保冷鏈的完整；對疫苗質量可疑品種要及

時查清來源、去向，在檢查中發現狂犬疫苗經營使用單位達不到質量要求的，應按有關規定封存和暫停使用，并及時上報市局。縣衛生局要加強使用單位狂犬疫苗的采購、使用管理，規范疫苗的采購渠道、運輸管理和儲存，重點檢查使用單位疫苗購進、運輸和接種記錄，必要時進行現場監督檢查。對檢查中發現的問題，應依據有關法律法規進行嚴肅查處，確保狂犬疫苗使用有效。

4、要加強溝通，通力協作，及時溝通，認真把這次狂犬疫苗整頓工作抓實抓好，對于嚴重危害群眾身體健康、觸犯刑法的案件，要及時移送公安機關進行查處。

五、認真總結，及時上報

要及時總結這次整治工作，并在2013年6月20日前書面上報市食品藥品監督管理局和市衛生局。