藥監(jiān)局關(guān)于保健品企業(yè)備案的工作方案范文

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根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局食藥監(jiān)保化【】93號關(guān)于開展保健食品經(jīng)營企業(yè)備案工作的通知精神，經(jīng)研究決定，在全市范圍內(nèi)開展保健食品經(jīng)營企業(yè)（單位）備案工作。

一、保健食品備案時間及范圍

我市保健食品經(jīng)營企業(yè)備案工作統(tǒng)一規(guī)定從年月1日開始實施，至年月31日完成全部備案工作。各區(qū)（縣）衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)（不含批發(fā)、連鎖）實行備案管理工作，保健食品經(jīng)營企業(yè)備案有效期1年。

二、保健食品備案及監(jiān)督檢查依據(jù)

保健食品備案及監(jiān)督檢查主要依據(jù)為《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《保健食品管理辦法》、《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定》、《食品衛(wèi)生許可法管理辦法》、《關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查現(xiàn)場檢查工作指南的通知》。

三、保健食品備案流程及方法

保健食品經(jīng)營企業(yè)備案流程主要依據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《保健食品經(jīng)營企業(yè)（單位）備案表》、《保健食品經(jīng)營企業(yè)（單位）備案指南》，保健食品經(jīng)營企業(yè)備案現(xiàn)場核查依據(jù)國家局《保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》進(jìn)行。

四、工作要求

保健食品經(jīng)營企業(yè)（單位）備案工作是做好保健食品監(jiān)督管理工作的基礎(chǔ)，要不斷提升對保健食品突發(fā)安全事件的應(yīng)急處置能力。各區(qū)（縣）衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局要高度重視此項工作，加強領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任，切實履行職責(zé)，依法做好保健食品日常監(jiān)督檢查，建立健全保健食品經(jīng)營企業(yè)檔案。

各區(qū)（縣）衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局要及時上報備案數(shù)據(jù)，并于每月28日前將本轄區(qū)保健食品經(jīng)營企業(yè)（單位）備案情況上報市局保健食品化妝品監(jiān)管處進(jìn)行匯總。