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中藥是我國醫藥瑰寶其學說具有獨特的理論體制。運用中藥飲片是中醫在診療活動中不可缺少的手段,特別是中藥飲片在中醫的治療、康復保健中占有了較大的比重。是否能夠利用其成分多樣、毒性低、療效確切的特點,充分發揮其在預防、治療保健方面的作用,造福人類關鍵在于提高人們對中醫中藥的認識,保證中藥飲片品質,保證其在治療中的安全性、有效性。中藥飲片在基層具有廣泛的群眾基礎和良好的市場進步空間,但在經營、運用等環節仍存在著許多問題。我參加了對全縣重點涉藥單位的檢查,對經營、運用中藥飲片的情況進行了調查,基本了解了現在縣中藥飲片的經營狀況、存在問題.
一、全區中藥飲片市場基本情況
安定區轄區內有18個鄉鎮，共有涉藥單位近400余家，此次調研涉及中藥飲片生產、經營、使用單位76家，其中：中藥飲片生產企業1家（ 藥業有限公司）；醫療機構57家，包括縣級醫療機構3家（市醫院、市中醫院、區縣婦幼保健院），鄉鎮衛生院18家，村級衛生所、個體診所31家；藥品零售企業18家。各涉藥單位購進中藥飲片的渠道主要有：一是中藥飲片生產企業原料主要從河北安國和安徽亳州購進，在全區銷售范圍較廣，約占70%，；二是鄉鎮衛生院以上醫療機構醫院及部分零售企業主要從當地中藥飲片生產企業、藥品批發企業購進，約占75%；三是部分個體診所不能說明其購進來源，約占5%。
二、存在的主要問題
（一）各涉藥單位購進中藥飲片的價格、質量差別較大。
在公立醫療機構及中藥飲片批發企業的中藥飲片價格較部分零售藥店及村級衛生所偏高；在鄉鎮衛生院以上醫療機構及中藥飲片批發企業基本不存在中藥飲片以次充好、等級混淆、摻假等現象，但在部分零售藥店及村級衛生所存在中藥飲品非藥用部分未去凈（金銀花混有葉片），中藥飲片中含有一定量的砂土、碎末（柴胡、丹參存有砂粒、碎末）等現象。
（二）養護措施不到位，儲存條件差。
由于中藥飲片來源廣泛、成分復雜、品種繁多、性味各異，有的怕熱，有的怕光，有的怕濕，應根據各種飲片特性妥善養護。中藥飲片批發企業及中藥飲片零售企業能夠做到按規定分類擺放，且具備防塵、防蟲、防潮、防鼠等設施，但存在養護措施執行不到位，不能認真填寫養護記錄。多數村級衛生所及個體診所只是將飲片用塑料袋包裝封口甚至不封口擺放在貨架上，也不分類存放，無防塵、防蟲、防潮、防鼠、通風和溫濕度監測調節設備設施，導致飲片霉變、蟲蛀，飲片質量降低，如柏子仁泛油、炙冬花霉變等。
（三）中藥飲片標簽不規范。
在村級衛生所飲片標簽填寫缺項情況比較普遍，有些飲片包裝上的標簽竟然是銷售商自行填制的。飲片一旦拆包零售，便無從知道其來源，這使得假劣中藥飲片有了可乘之機，這也是藥監部門監管難點。
（四）中藥飲片經營人員，特別是質量管理人員素質不高。
多數經營中藥飲片人員藥學專業知識缺乏，對質量難以得到有效的把握；雖經過藥監部門培訓，但對中藥飲片管理的有關法律法規知識仍較缺乏，不自覺的會出現一些違規行為，調研中發現普遍存在購進驗收把關不嚴，購進驗收記錄內容不完整、項目不齊全，驗收時未能對購進的中藥飲片質量和包裝、標簽、合格證等相關證明文件進行逐一檢查、記錄；一些銷售人員與經營企業為臨時聘用關系，一旦發生質量糾紛或銷售行為出現違規時，銷售人員與藥品經營企業之間會出現相互推諉。
（五）觀念存在誤區，藥品不良反應被人為忽視。
由于在人們的意識中普遍存在中藥源于天然、安全無毒副作用、不良反應少的傳統觀念，錯誤地認為中藥既能有病治病，又能無病強身，易造成盲目濫用中藥現象。各涉藥單位對中藥不良反應的重要性普遍認識不足，導致全縣至今尚無1例中藥不良反應病例上報，不利于中藥飲片不良反應監測工作的開展。
三、中藥飲片監管對策
（一）要加強中藥飲片從業人員教育培訓。
制訂切實可行的培訓計劃，把培養專業型中藥從業人員作為一項重要工作來落實。由藥學會開展中藥學、中藥鑒定、中藥炮制、中藥調劑等理論知識的“應知”培訓，并且組織中藥飲片質量講評、炮制操作演練等活動來培養提高從業人員的中藥飲片質量驗收、真偽鑒別、儲存養護等實際操作技能的“應會”能力。由藥監部門對從業人員加強法律法規知識培訓，提高對《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的重要性的認識，使涉及中藥飲片相關的法律、法規，逐步深入人心，變被動執行為自覺遵守。
（二）加強中藥飲片監管，健全相關管理制度。
加強對藥品經營企業的GSP管理及推進醫療機構的規范化藥房建設。規范中藥飲片購進渠道，規范標簽管理，明確“身份”，以保證其來源可靠、質量可控；加強對供貨單位資質的審核，規范購進記錄；對于批發企業要在規范購銷記錄的同時，強調養護措施，并建立檔案，儲存條件必須改善，確保養護措施執行到位；處方審核、調配、復核要配備中藥師以上技術職稱或執業中藥師資格人員；藥監部門要建立問題中藥飲片銷售情況檢查制度，詳細核查有問題中藥飲片的購進與售出數量及去向。
（三）將中藥飲片質量與藥品經營企業誠信建設想結合。
運用技術監督的手段加強對可疑中藥飲片質量的抽查、檢驗；對制售假劣中藥飲片行為依法給予嚴厲打擊，并將其行為記錄到“質量信用檔案”，定期通過媒體進行曝光。
（四）加強中藥飲片不良反應監測工作的培訓和宣傳。
對藥品監管人員、涉藥單位的從業人員開展中藥飲片不良反應監測知識和最新不良反應動態的培訓，使藥品從業人員和監管人員熟悉和掌握中藥飲片不良反應的相關知識。通過媒體開設專欄、印發宣傳資料等形式改變中藥飲片不良反應監測工作現狀，從而形成重視藥品不良反應報告和監測工作的良好氛圍。