0.5％鹽酸羅哌卡因和0.596％甲磺酸羅哌卡因硬膜外麻醉比較范文

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【摘要】目的0.5％鹽酸羅哌卡因和0.596％甲磺酸羅哌卡因用于下肢手術時硬膜外麻醉效果的比較。方法60例下肢手術行硬膜外麻醉患者，隨機分成2組，一組給予0．5％鹽酸羅哌卡因15ml；另一組給予0.596％甲磺酸羅哌卡因15ml。記錄麻醉時生命體征和比較兩組麻醉中感覺、運動阻滯起效和維持時間，以及術前和術后的肝腎功能。結果：兩組患者在硬膜外麻醉時感覺阻滯起效時間、感覺阻滯維持時間、運動阻滯起效時間、運動阻滯維持時間都無顯著差異。兩組患者各自術前和術后肝腎功能的變化無顯著差異。結論下肢手術時硬膜外腔隙0.596％甲磺酸羅哌卡因與0.5％鹽酸羅哌卡因具有相同的麻醉效果和安全性。

【關鍵詞】羅哌卡因；硬膜外麻醉

【abstract】objectiveTocomparetheefficacyofepiduralAnesthesiawith0.5%ropivacainehydrochlorideand0.596%ropivacainemesylateintheoperationoflowerlimb.MethodsSixtypatientsunderepiduralanesthesiaintheoperationoflowerlimb,wererandomlyassignedtotwogroups,onegroupreceived15mlof0.5%ropivacainehydrochloride,theothergroupreceived15mlof0.596%ropivacainemesylate.Duringtheanesthesia,basiclifemonitorwasrecorded.Theonsetanddurationofsensoryandmotorblockwerecomparedbetweentwogroups,alsothefunctionofliverandkidneyweredonebeforeoperationandafteroperation.ResultsTherewerenosignificantdifferencesfoundintheonset,durationofsensoryandmotorblockbetweentwogourps.Alsotherewerenosignificantdifferencefoundinthefunctionofliverandkidneybetweenbeforeoperationandafteroperationineachgroup.ConclusionEpiduralanesthesiawith0.596%ropivacainemesylateissimilarwith0.5%ropivacainehydrochlorideinbothefficacyandsafety.

【Keywords】ropivacaine；epiduralanesthesia

資料與方法

一般資料60例擇期進行下肢靜脈曲張手術的患者，ASAI－II級，年齡30－60歲之間，無硬膜外麻醉禁忌癥，無心、肝、腎功能障礙。隨機分成2組，硬膜外麻醉下手術，每組30例患者。鹽酸羅哌卡因組（I組）：0．5％鹽酸羅哌卡因15ml。甲磺酸羅哌卡因組（II組）：0.596％甲磺酸羅哌卡因15ml。

方法研究采用雙盲方法。患者進入手術室開放經脈，500ml平衡液在硬膜外置管前輸入，然后推入局麻藥后30分鐘后輸入液體500ml。具體硬膜外麻醉操作:患者側臥位，L3－4硬膜外腔置管。1％利多卡因5ml試驗劑量后無局麻藥入血管或蛛網膜下腔的癥狀后，0.5％鹽酸羅哌卡因或0.596％甲磺酸羅哌卡因15ml在2分鐘內注入硬膜外腔，術中吸氧。羅哌卡因推完為評估開始的零點計時。用針刺法評估感覺阻滯的上下平面，用改良Bromage評分法評估雙下肢的運動阻滯。0＝沒有運動麻痹；1＝直腿抬高困難，但腳跟能離開床；2＝不能直腿抬高，腳跟不能離開床；3＝不能屈膝；4＝不能屈踝；5＝不能動腳趾。記錄T10感覺阻滯起效和維持時間以及運動阻滯起效和維持時間。監測生命體征：心電圖、無創血壓、脈搏氧飽和度、呼吸次數。在起先的30分鐘內，每5分鐘評估一次，然后每15分鐘評估，直至感覺恢復。術中出現低血壓:收縮壓≤80mmHg，心動過緩：心率≤55次/分，心律失常：房早、室早、房顫，則認為血流動力學不穩定。術后2天內查患者肝腎功能（谷丙轉氨酶ALT、血肌酐BUN、血尿素CR）。

統計分析采用團體t檢驗，所測數據用均數±標注差表示。P<0.05為差異有顯著性。

結果

兩組患者一般資料比較無顯著差異（P>0.05）（表1）。兩組麻醉效果皆滿意，無一例改作全麻。兩組術中血流動力學都穩定。兩組注藥后T10感覺阻滯起效時間，鹽酸羅哌卡因組為11±5分鐘，甲磺酸羅哌卡因組為11±7分鐘，兩組無顯著差異（P>0.05）。T10平面感覺阻滯維持時間，鹽酸羅哌卡因組為209±54分鐘，甲磺酸羅哌卡因組為189±41分鐘，兩組無顯著差異（P>0.05）。運動阻滯起效時間（Bromage為1），鹽酸羅哌卡因組為17±11分鐘，甲磺酸羅哌卡因組為20±9分鐘，兩組無顯著差異（P>0.05）。運動恢復時間（Bromage為0），鹽酸羅哌卡因組為155±36分鐘，甲磺酸羅哌卡因組為139±49分鐘，兩組無顯著差異（P>0.05）（表2）。兩組各自的手術前后肝腎功能指標比較無顯著差異（P>0.05）（表3）。兩組中各有2例患者出現短暫心動過緩,未予處理自行緩解,鹽酸羅哌卡因組中2例出現低血壓,甲磺酸羅哌卡因組3例出現低血壓,予加快補液而緩解。

討論

羅哌卡因是一種新型長效酰胺類局麻藥物，與布比卡因比較，具有對心血管系統、中樞神經系統低毒性，低濃度時產生感覺一運動神經分離等特點，用于椎管內麻醉和疼痛治療安全有效。鹽酸羅哌卡因是左旋式1一丙基一2，6一鹽酸哌啶酰胺異構體，是一種純單旋式映像體局麻藥物，其存在形式為s一映像體

(左旋)，脂溶性低，pH7．4，具有中樞神經系統和心血管系統低毒性、作用時間長的特點。其鹽酸水化物分子量為329，離解常數為8．1，分布速率為141。國產甲磺酸羅哌卡因是將鹽酸羅哌卡因的鹽酸根改為甲磺酸根后，僅改變其理化性質而未改變其藥理作用的新型酰胺類局麻藥。鹽酸羅哌卡因推薦在25℃條件下保存，當貯藏溫度過低（4℃以下）時，在24h內會出現析晶現象，從而影響其使用；而甲磺酸羅哌卡因在4℃放置10天未出現析晶現象，其穩定性增加便于貯藏[1]。有研究證實，8.94mg/ml甲磺酸羅哌卡因（0.894％）與7.5mg/ml鹽酸羅哌卡因（0.75％）是等摩爾濃度，二者在藥效學及藥代動力學等方面均相似[2]。按等比例稀釋后，本研究中5.96mg/ml甲磺酸羅哌卡因（0.596％）與5.0mg/ml鹽酸羅哌卡因（0.5％）也是等摩爾濃度的。

下肢淺表手術具有肌松要求低的特點，使用0．375％的羅哌卡因具有明顯感覺運動分離的現象，下肢手術患者羅哌卡因硬膜外麻醉產生運動阻滯的有效濃度為0．416％，對循環幾乎沒有影響[3]，本研究中0.5%鹽酸羅哌卡因的和0.596％甲磺酸羅哌卡因都產生良好的麻醉效果，無一例失敗而改全麻，說明該濃度適合下肢手術。在感覺起效方面，兩種羅哌卡因無明顯時間上差別。而在維持時間上，鹽酸羅哌卡因較甲磺酸羅哌卡因時間稍長，但兩者差異無顯著性。羅哌卡因硬膜外麻醉時，硬膜表面積影響硬膜外麻醉的速度，脂肪容積在健康人影響麻醉持續的時間。硬膜外靜脈叢速率也影響硬膜外麻醉持續時間。硬膜外麻醉的蔓延速度在人群中變異相當大[4]。因此兩種羅哌卡因由于個體差異，出現時間上稍有差別，但統計學分析表明，在感覺起效和感覺維持方面兩種麻醉效果無差異。在運動阻滯的起效時間和維持時間上兩者也無顯著差異。

0.5％鹽酸羅哌卡因和0.596％甲磺酸羅哌卡因硬膜外麻醉用于下肢手術的不良反應偶見有低血壓、心動過緩等，一般為輕度，都只需簡單處理或無需處理即可緩解。兩組手術前后肝腎功能都無明顯變化，說明兩者對肝腎功能都無影響，是安全的。本研究結果可知，對于下肢手術，硬膜外腔隙0.596％甲磺酸羅哌卡因與0.5％鹽酸羅哌卡因具有相同的麻醉效果和安全性。

參考文獻

1．XUJianQing,ZhuBo,YeTie-Hu,etal.Clinicalcomparisonoftheefficacyandsafetyofepiduralropivacainemesylateandropivacainehydrochloride.ChinJClinPharmacolTher,2004,9(8):872-875.

2.李西寬，焦亞奇，劉俊，等。甲磺酸羅哌卡因局麻作用的實驗研究。中國藥理學通報，2004，20（2）：236－237.

3．甘樹媛，段滿林，徐建國。下肢手術患者羅哌卡因硬膜外麻醉運動阻滯的半數有效濃度。中華麻醉學雜志，2005，25（2）：147－148.

4.HiguchiH,AdachiY,KazamaT.Factorsaffectingthespreadanddurationofepiduralanesthesiawithropivacaine.Anesthesiology,2004,101(2):451-460.

表1兩組患者一般資料比較（n=60）

組別年齡性別比體重身高

歲男/女kgcm

I組51±713/1772±11170±7

II組50±712/1871±13169±8

表2兩組患者感覺、運動阻滯起效與維持時間比較

組別T10感覺阻滯T10感覺阻滯運動阻滯運動阻滯

時起效時間維持時間起效時間維持時間

(Bromage1分)(Bromage0分)

minminmin

min

I組11±5209±5417±11155±36

II組11±7189±4120±9139±49

表3兩組患者手術前后肝腎功能比較

指標組別術前術后

ALT（IU/L）I組39±1047±18

II組43±1345±14

BUN（mmol/L）I組6.2±1.85.6±1.4

II組6.3±0.95.8±1.3

CR(μmol/L)I組81±1684±15

II組86±1686±14新晨